| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 21211/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Công ty Caraway Pharmaceuticals; |
Ngày 22/10/2015, Cục Quản lý Dược nhận được công văn đề ngày 15/10/2015 của công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan khiếu nại về việc công ty Caraway Pharmaceuticals không đứng tên đăng ký 02 thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin do công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất đã được cấp các số đăng ký VN-19026-15 và VN-19027-15 ngày 06/10/2015.
Trong thời gian xem xét giải quyết liên quan đến khiếu nại của công ty Caraway Pharmaceuticals nêu trên, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng nhập khẩu và lưu hành các thuốc Gerflurfen, số đăng ký VN-19026-15 và thuốc Genotin, số đăng ký VN-19027-15 do công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan đăng ký và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất.
2. Yêu cầu công ty Caraway Pharmaceuticals và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd khẩn trương báo cáo và cung cấp tài liệu pháp lý chứng minh để Cục Quản lý Dược có cơ sở xem xét giải quyết về 02 hồ sơ đăng ký thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện đúng các quy định của Việt Nam về lưu hành thuốc./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 1590/GSQL-GQ1 năm 2014 ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty Health 2000 Inc. sản xuất hoặc cung cấp do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 2Công văn 21045/QLD-KD năm 2014 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 21046/QLD-KD năm 2014 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất/cung cấp do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 21590/QLD-KD năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 2393/QLD-KD năm 2016 về nhập khẩu nguyên liệu để sản xuất thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 1835/QLD-TTra năm 2017 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc Mystrep 1g do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 15949/QLD-KD năm 2017 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 524/QLD-ĐK năm 2019 về tạm ngừng nhập khẩu 02 thuốc nước ngoài do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 3546/QLD-KD năm 2023 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 1590/GSQL-GQ1 năm 2014 ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty Health 2000 Inc. sản xuất hoặc cung cấp do Cục Giám sát quản lý về Hải quan ban hành
- 2Công văn 21045/QLD-KD năm 2014 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd., India sản xuất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 21046/QLD-KD năm 2014 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd. sản xuất/cung cấp do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 21590/QLD-KD năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu salbutamol và clenbuterol do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 2393/QLD-KD năm 2016 về nhập khẩu nguyên liệu để sản xuất thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 1835/QLD-TTra năm 2017 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc Mystrep 1g do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 15949/QLD-KD năm 2017 tạm ngừng nhập khẩu thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 524/QLD-ĐK năm 2019 về tạm ngừng nhập khẩu 02 thuốc nước ngoài do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 3546/QLD-KD năm 2023 về ngừng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 21211/QLD-ĐK năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 21211/QLD-ĐK
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 13/11/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 13/11/2015
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực