Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 11256/QLD-KD
V/v bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho phòng và điều trị các bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi

Hà Nội, ngày 03 tháng 07 năm 2014

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc tại Việt Nam.
(Sau đây gọi tắt là đơn vị)

Hiện nay, tình hình dịch bệnh trên thế giới và nước ta có nhiều diễn biến phức tạp, một số bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi có nguy cơ bùng phát như: bệnh Tay chân miệng, Sốt xuất huyết, Cúm A (H5N1), Cúm A (H1N1), viêm não Nhật Bản...

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Bộ trưởng về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị:

1. Các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt đều có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam hoặc đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2014. Cục Quản lý Dược xin thông báo danh mục một số thuốc hiếm như: dung dịch tiêm truyền hydroxyethyl starch (HES), milrinone và globulin miễn dịch để các đơn vị tham khảo.

Việc sử dụng các thuốc dung dịch tiêm truyền HES cần tuân theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 16280/QLD-TT ngày 01/10/2013.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và xây dựng kế hoạch để đảm bảo cung ứng đủ thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh. Trường hợp có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, Sở Y tế báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh để xem xét, giải quyết kịp thời.

3. Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chủ động lập kế hoạch mua sắm thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt và liên hệ với các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc để đảm bảo đủ thuốc cho công tác khám chữa bệnh. Nếu có khó khăn, vướng mắc về kinh phí, đề nghị báo cáo Bộ Y tế (Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục Quản lý Dược) để xem xét, phối hợp giải quyết kịp thời.

4. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc tăng cường nguồn cung, xây dựng kế hoạch cung ứng thuốc để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, khẩn trương cung ứng đủ thuốc khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh.

5. Tổng Công ty Dược Việt Nam chỉ đạo các đơn vị thành viên thực hiện nghiêm túc và kịp thời các nội dung tại Công văn này.

Đối với các hồ sơ đăng ký lưu hành, hồ sơ nhập khẩu các thuốc trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh dịch nguy hiểm và bệnh mới nổi đã được Bộ Y tế phê duyệt, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh.

Trường hợp có khó khăn, vướng mắc xin liên hệ Văn phòng Cục Quản lý Dược, điện thoại 04.37366483 hoặc Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 04.38461525.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện ./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/cáo);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo);
- Cục QL KCB, Cục YTDP - BYT (để p/hợp);
- Cục Y tế, BCA;
- Cục Quân Y, BQP;
- Cục Y tế, Bộ GTVT;
- Trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược;
- Lưu VT, KD (HH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt

 

DANH SÁCH

CÁC DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN HYDROXYETHYL STARCH (HES), GLOBULIN MIỄN DỊCH VÀ MILRINONE CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CÒN HIỆU LỰC TẠI VIỆT NAM HOẶC CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 11256/QLD-KD ngày 03/7/2014 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc

Hoạt chất

Bào chế

Đóng gói

Số đăng ký

Ngày cấp

Công ty Sản xuất

Ghi chú

Hes 6%

Hydroxyethyl starch 200,000 6g/100ml, Natri chloride 0,9g/100ml

Dung dịch tiêm truyền

Túi polypropylene 500ml

VN-16147-13

18/01/2013

Chooagwae Corporation, Korea

 

Refortan

Hydroxyethyl Starch

Dung dịch tiêm truyền

Chai 500ml, Chai 250ml

VN-9010-09

04/11/2009

Berlin Chemie (Menarini Group), Germany

Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2

Tetrastar 6g/100ml

Hydroxyethyl Starch

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 túi 500ml

VN-14508-12

12/01/2012

Claris Lifesciences Limited, India

 

Volulyte 6%

Hydroxyethyl Starch

Dung dịch tiêm truyền

Túi Polyolefine 250ml có túi bọc ngoài

VN-10249-10

20/08/2010

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2

Voluven 6%

Hydroxyethyl Starch trong dung dịch natri clorid đẳng trương

Dung dịch tiêm truyền

Túi FreeFIex 500ml

VN-5360-10

07/01/2010

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2

I.V.-Globulin S inj.

Globulin miễn dịch

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 chai 50 ml

QLSP-0397-11

20/04/2011

Green Cross Corporation, Korea

 

Humaglobin

Globulin miễn dịch

Dung dịch tiêm truyền

Hộp gồm lọ 2,5g bột đông khô + lọ 50ml dung môi, Hộp gồm lọ 5g bột đông khô + lọ 100ml dung môi

QLSP-0468-11

10/12/2011

HUMAN BioPlazma Manufacturing and Trading Limited Liability company, Hungary

 

Fada Milrinona

Milrinone

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 1 lọ 10ml

GPNK: 10561/QLD-KD

24/06/2014

Laboratorio Internacional Argentino S.A, Argentina

Nhập khẩu bởi Cty cổ phần Y - Dược phẩm Vimedimex

Milrinone 1mg/ml

Milrinone

Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền

Hộp 10 ống 10ml

GPNK: 7395/QLD-KD

08/05/2014

Cenexi, Fontenay Sous Bois, France

Nhập khẩu bởi Cty cổ phần dược liệu TW2

Milrinone lactate injection 10mg/10ml

Milrinone

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 10 lọ 10ml

GPNK: 10490/QLD-KD

23/06/2014

Hikma Farmaceutica S.A, Portugal

Nhập khẩu bởi Cty TNHH MTV Dược TW 3

Corotrope 10mg/10ml

Milrinone

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 10 ống 10ml

GPNK: 10705/QLD-KD

25/06/2014

Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France

Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM

Corotrope 10mg/10ml

Milrinone

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 10 ống 10ml

GPNK: 10698/QLD-KD

25/06/2014

Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France

Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM

Corotrope 10mg/10ml

Milrinone

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 10 ống 10ml

GPNK: 10492/QLD-KD

23/06/2014

Sanofi Winthrop Industrie, France Glaxo Wellcome Production, France Sanofi-Aventis, France

Nhập khẩu bởi Cty CP XNK Y tế TP HCM

Corotrope 10mg/10ml

Milrinone

Dung dịch tiêm truyền

Hộp 10 ống 10ml

GPNK: 8317/QLD-KD

26/05/2014

Sanofi Winthrop Industrie, France Sanofi-Aventis, France

Nhập khẩu bởi CN Cty CP DP ECO (TP HN)