Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 16-1:2025/BYT về Thuốc lá điếu do Bộ Y tế ban hành quy định các giới hạn tối đa cho phép đối với các hoạt chất, chất độc hại trong khói thuốc lá điếu, cùng các yêu cầu kỹ thuật và quản lý an toàn đối với sản phẩm thuốc lá điếu lưu thông trên thị trường Việt Nam.

Phạm vi điều chỉnh và Đối tượng áp dụng

• Phạm vi điều chỉnh: Quy chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật, yêu cầu quản lý và phương pháp thử đối với sản phẩm thuốc lá điếu (bao gồm cả thuốc lá điếu có đầu lọc và thuốc lá điếu không có đầu lọc) được sản xuất trong nước, nhập khẩu và lưu thông tại thị trường Việt Nam.
• Đối tượng áp dụng: Áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh sản phẩm thuốc lá điếu tại Việt Nam; các cơ quan, tổ chức và cá nhân khác có liên quan đến việc kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm thuốc lá điếu.

Các quy định kỹ thuật cốt lõi

• Giới hạn hàm lượng chất độc hại trong khói thuốc: Quy chuẩn thiết lập các ngưỡng giới hạn tối đa cho phép đối với hàm lượng Tar, Nicotine và Carbon Monoxide (CO) có trong khói của một điếu thuốc lá. Đây là các chỉ tiêu bắt buộc phải kiểm nghiệm và kiểm soát chặt chẽ nhằm giảm thiểu tối đa tác hại đối với sức khỏe người tiêu dùng.
• Yêu cầu về nguyên liệu và phụ gia: Nguyên liệu lá thuốc lá và các phụ gia, chất hỗ trợ chế biến sử dụng trong quá trình sản xuất thuốc lá điếu phải có nguồn gốc rõ ràng, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và không nằm trong danh mục các chất bị cấm sử dụng theo quy định hiện hành của Bộ Y tế.

Phương pháp thử và xác định chỉ tiêu

• Việc lấy mẫu và xác định hàm lượng các chất Tar, Nicotine, Carbon Monoxide trong khói thuốc lá điếu phải được thực hiện theo các tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) hiện hành hoặc các tiêu chuẩn quốc tế tương đương được Bộ Y tế thừa nhận.
• Các phòng thử nghiệm thực hiện việc phân tích, đánh giá sự phù hợp phải là các phòng thử nghiệm được chỉ định hoặc được thừa nhận năng lực theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa.

Quy định về quản lý và công bố hợp quy

• Công bố hợp quy: Các sản phẩm thuốc lá điếu trước khi lưu thông trên thị trường phải được tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thực hiện công bố hợp quy phù hợp với các quy định tại Quy chuẩn này.
• Phương thức đánh giá sự phù hợp: Việc đánh giá sự phù hợp được thực hiện theo các phương thức quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật, bao gồm thử nghiệm mẫu điển hình kết hợp đánh giá quá trình sản xuất hoặc kiểm tra theo từng lô hàng nhập khẩu.
• Hồ sơ và thủ tục: Tổ chức, cá nhân phải lập hồ sơ công bố hợp quy và nộp về cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền thuộc Bộ Y tế để được tiếp nhận và cấp bản tiếp nhận công bố hợp quy theo đúng trình tự pháp luật.

Quy định về ghi nhãn, bao bì và cảnh báo sức khỏe

• Sản phẩm thuốc lá điếu phải được ghi nhãn hàng hóa theo đúng quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa và quy định riêng đối với sản phẩm thuốc lá.
• Bao bì thuốc lá điếu phải in cảnh báo sức khỏe bằng chữ và hình ảnh rõ ràng, dễ thấy, chiếm diện tích theo đúng tỷ lệ quy định nhằm cảnh báo trực quan về tác hại của việc hút thuốc lá đối với sức khỏe con người.

Hiệu lực thi hành và tổ chức thực hiện

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 16-1:2025/BYT có hiệu lực thi hành theo lộ trình được Bộ Y tế ban hành. Các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc lá điếu có trách nhiệm hoàn thiện quy trình công nghệ, kiểm soát chất lượng sản phẩm để đảm bảo hoàn toàn phù hợp với các yêu cầu của Quy chuẩn này trước thời điểm chính thức áp dụng bắt buộc.