Công văn về việc kiểm tra, thanh tra hành nghề y dược tư nhân (chưa rõ số hiệu, cơ quan và ngày ban hành) được ban hành nhằm mục đích tăng cường công tác quản lý nhà nước, chấn chỉnh các hoạt động hành nghề y, dược ngoài công lập, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của người bệnh.

Phạm vi áp dụng của văn bản tập trung vào công tác quản lý, thanh tra, kiểm tra đối với toàn bộ các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân. Đối tượng áp dụng bao gồm các cơ quan quản lý y tế, các đoàn thanh tra liên ngành và các tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động hành nghề y dược tư nhân.

- Mục đích và yêu cầu của công tác thanh tra, kiểm tra

• Nâng cao vai trò và trách nhiệm của các cơ quan quản lý nhà nước về y tế tại địa phương trong việc giám sát hoạt động y dược tư nhân.
• Kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế, đặc biệt là các cơ sở hoạt động không phép hoặc quá phạm vi chuyên môn.
• Đánh giá thực trạng hoạt động của các cơ sở y dược tư nhân để kịp thời tham mưu, đề xuất sửa đổi, bổ sung các quy định pháp luật liên quan.

- Nội dung thanh tra, kiểm tra trọng tâm

• Kiểm tra hồ sơ pháp lý: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Chứng chỉ hành nghề của nhân viên y tế.
• Kiểm tra điều kiện nhân sự: Sự phù hợp giữa danh sách nhân sự đăng ký với thực tế hành nghề, việc thực hiện các quy định về trang phục, biển tên của người hành nghề.
• Kiểm tra cơ sở vật chất và trang thiết bị: Đánh giá sự đáp ứng về diện tích, trang thiết bị y tế, công cụ dụng cụ, điều kiện vệ sinh, xử lý chất thải y tế theo đúng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia.
• Kiểm tra quy chế chuyên môn: Việc thực hiện các quy trình kỹ thuật, phác đồ điều trị, ghi chép hồ sơ bệnh án, kê đơn thuốc và quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt.
• Kiểm tra hoạt động quảng cáo: Rà soát nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, quảng cáo thuốc và thực phẩm chức năng, đảm bảo đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung.

- Biện pháp xử lý vi phạm và tổ chức thực hiện

• Yêu cầu các Sở Y tế phối hợp với Ủy ban nhân dân các quận, huyện, thị xã thành lập các đoàn thanh tra, kiểm tra liên ngành để tiến hành thanh tra đột xuất và định kỳ.
• Kiên quyết xử phạt vi phạm hành chính, đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy phép đối với các cơ sở cố tình vi phạm, không đảm bảo điều kiện hoạt động.
• Chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra đối với các hành vi vi phạm có dấu hiệu tội phạm, gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe và tính mạng của người bệnh.
• Thực hiện công khai danh sách các cơ sở vi phạm trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân chủ động phòng tránh và giám sát.

Về hiệu lực thi hành, do thông tin về ngày ban hành và ngày áp dụng của văn bản chưa được xác định cụ thể, các cơ quan chức năng và cơ sở hành nghề có trách nhiệm chủ động cập nhật và thực hiện nghiêm túc các nội dung chỉ đạo ngay khi văn bản được triển khai tại địa phương.