Giới thiệu về Công văn số 396/TTra-CV4 của Thanh tra Bộ Y tế
Công văn số 396/TTra-CV4 được ban hành bởi Thanh tra Bộ Y tế nhằm mục đích chỉ đạo công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm ngặt hành vi lưu hành thuốc Acetaphen giả trên thị trường. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, ngăn chặn các nguy cơ tai biến y khoa do sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng gây ra.
Nội dung trọng tâm và các biện pháp xử lý thuốc Acetaphen giả
Văn bản đưa ra các chỉ đạo quyết liệt đối với các cơ quan chức năng và đơn vị liên quan trong việc phát hiện, thu hồi và xử lý triệt để sản phẩm thuốc Acetaphen giả. Các nội dung cốt lõi bao gồm:
- Nhận diện và cảnh báo về thuốc giả: Thanh tra Bộ Y tế cung cấp các thông tin nhận biết cụ thể về thuốc Acetaphen giả (bao gồm thông tin về nhãn mác, số đăng ký, lô sản xuất, hạn dùng giả mạo) để các cơ quan kiểm tra và người dân dễ dàng nhận diện, tránh mua và sử dụng nhầm sản phẩm nguy hại này.
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp: Yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh dược phẩm, nhà thuốc, bệnh viện và cơ sở y tế trên toàn quốc lập tức ngừng việc mua bán, phân phối và sử dụng thuốc Acetaphen có dấu hiệu giả mạo; tiến hành niêm phong và thu hồi toàn bộ số thuốc này để xử lý theo quy định.
- Tăng cường thanh tra, kiểm tra đột xuất: Giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Thanh tra Sở phối hợp với các lực lượng chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn, đặc biệt tập trung vào các khu vực có nguy cơ cao về kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc.
Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và cơ sở y tế địa phương
Để đảm bảo hiệu quả của công tác phòng chống thuốc giả, Công văn số 396/TTra-CV4 quy định rõ trách nhiệm của từng đơn vị:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Có trách nhiệm tiếp nhận thông tin, nhanh chóng ban hành văn bản chỉ đạo các đơn vị y tế trên địa bàn triển khai công tác rà soát. Đồng thời, phối hợp chặt chẽ với các cơ quan truyền thông địa phương để thông tin rộng rãi đến người dân về tác hại và cách phòng tránh thuốc Acetaphen giả.
- Sự phối hợp liên ngành: Đẩy mạnh sự phối hợp giữa Thanh tra Sở Y tế với Cơ quan Công an, Quản lý thị trường và Hải quan nhằm truy tìm tận gốc nguồn gốc sản xuất, đường dây nhập lậu, phân phối thuốc giả để xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật hình sự.
- Chế độ báo cáo: Các Sở Y tế phải tổng hợp kết quả kiểm tra, thu hồi và xử lý vi phạm gửi về Thanh tra Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược để tổng hợp, báo cáo Lãnh đạo Bộ Y tế và đưa ra các chỉ đạo tiếp theo.
Khuyến cáo đối với người tiêu dùng và các cơ sở hành nghề y dược
Thanh tra Bộ Y tế nhấn mạnh việc nâng cao cảnh giác của toàn xã hội đối với vấn nạn thuốc giả:
- Đối với cơ sở kinh doanh dược: Chỉ được phép mua bán thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp pháp, mua từ các nhà phân phối có uy tín và đã được cấp phép hoạt động. Tuyệt đối không mua bán thuốc trôi nổi, không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Đối với người dân: Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, không mua thuốc qua các trang mạng xã hội không rõ nguồn gốc. Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ của thuốc Acetaphen giả hoặc các loại thuốc khác, cần báo ngay cho cơ quan y tế gần nhất để kịp thời xử lý.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ THANH TRA
Số: 396/ TTra-CV4 V/v Thanh tra, kiểm tra thuốc Acetaphen giả.
| CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày 11 tháng 5 năm 2006 |
Kính gửi:Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
Ngày 23/3/2006 Viện Kiểm nghiệm Bộ Y tế có công văn số 197/KH-VKN ngày 23/03/2006 gửi Trung tâm kiểm nghiệm DPMP tỉnh, thành phố về việc thông báo thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 05/05/2006 Thanh tra Bộ Y tế nhận được báo cáo của Sở Y tế tỉnh Bắc Giang phát hiện tại một số đơn vị trên địa bàn Bắc Giang có thuốc giả Acetaphen Injection 2ml (Acetaminophen 300 mg), có SKS: 032200; NSX: 11/9/2003; HD: 30/9/2007; Nơi sản xuất: Nida Pharma Incorporation - Thailand; nhãn phụ mang tên đơn vị nhập khẩu VNPHACO, GPNK số: 5171/QLD-HN ngày 08/8/2003.
Một số thông tin so sánh mẫu thuốc thật, thuốc giả :
1. Thuốc thật Acetaphen Injection 2ml (Acetaminophen 300mg), có SKS: 032200; NSX: 11/9/2003; HD: 30/9/2007; Nơi sản xuất: Nida Pharma Incorporation - Thailand:
- Nhãn phụ mang tên đơn vị nhập khẩu VINPHACO.
- Ống thuốc làm bằng thủy tinh màu nâu, thông tin nhãn thuốc được in nổi trực tiếp trên ống thuốc.
2. Thuốc giả Acetaphen Injection 2ml (Acetaminophen 300mg), có SKS: 032200; NSX: 11/9/2003; HD: 30/9/2007; Nơi sản xuất: Nida Pharma Incorporation -Thailand:
- Nhãn phụ mang tên đơn vị nhập khẩu VNPHACO (thiếu chữ I)
- Ống thuốc làm bằng thủy tinh màu trắng, thông tin nhãn thuốc được in trên giấy và dán lên ống thủy tinh.
Thanh tra Bộ Y tế thông báo và đề nghị Đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo Thanh tra Sở Y tế phối hợp các phòng chức năng của Sở tiến hành thanh tra, kiểm tra việc kinh doanh, sử dụng thuốc Acetaphen Injection 2ml nêu trên.
Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành (nếu có).
Báo cáo Thanh tra Bộ Y tế kết quả thực hiện.
|
| KT. CHÁNH THANH TRA PHÓ CHÁNH THANH TRA
Trần Ngọc Nga |
|
|
|
|
Công văn số 396/TTra-CV4 của Thanh tra Bộ Y tế về việc Thanh tra, kiểm tra thuốc Acetaphen giả.
- Số hiệu: 396/TTra-CV4
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 11/05/2006
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Trần Ngọc Nga
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/05/2006
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra


