Công văn số 2545/TCHQ-GSQL được ban hành bởi Tổng cục Hải quan nhằm hướng dẫn và giải quyết các vướng mắc liên quan đến thủ tục nhập khẩu thuốc tân dược. Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc thống nhất quy trình kiểm soát, thông quan mặt hàng thuốc tân dược tại các cửa khẩu, đảm bảo tuân thủ đúng quy định của pháp luật về dược phẩm và hải quan hiện hành.

Dựa trên các quy định pháp luật về dược và hải quan, Tổng cục Hải quan hướng dẫn các nội dung trọng tâm sau đây:

• Phân loại đối tượng nhập khẩu: Xác định rõ quy trình áp dụng đối với từng đối tượng nhập khẩu, bao gồm nhập khẩu thương mại của các doanh nghiệp có chức năng kinh doanh dược phẩm và nhập khẩu phi mậu dịch (quà biếu, quà tặng, hành lý mang theo người của hành khách xuất nhập cảnh).
• Yêu cầu về chứng từ và giấy phép: Đối với thuốc tân dược nhập khẩu, người khai hải quan phải xuất trình giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp hoặc các giấy tờ tương đương theo quy định. Đối với hàng phi mậu dịch, phải có đơn thuốc hợp lệ của bác sĩ và không vượt quá định mức quy định.
• Kiểm tra thực tế và đối chiếu hồ sơ: Công chức hải quan thực hiện việc đối chiếu chặt chẽ giữa tờ khai hải quan, giấy phép nhập khẩu và thực tế hàng hóa về tên thuốc, hoạt chất, hàm lượng, nồng độ, hạn sử dụng và nhà sản xuất để tránh gian lận thương mại hoặc nhập khẩu thuốc giả, thuốc kém chất lượng.
• Định mức hành lý và quà biếu tặng: Hướng dẫn cụ thể về định mức miễn thuế và giới hạn số lượng thuốc tân dược được phép mang theo người hoặc gửi qua đường bưu điện, chuyển phát nhanh nhằm phục vụ mục đích điều trị bệnh cá nhân.

Để tạo điều kiện thuận lợi cho việc thông quan nhưng vẫn đảm bảo hiệu quả quản lý nhà nước, văn bản đưa ra các chỉ đạo nghiệp vụ cụ thể:

• Thủ tục thông quan nhanh chóng: Đối với các lô hàng thuốc tân dược phục vụ mục đích cấp cứu, thiên tai hoặc dịch bệnh, cơ quan hải quan ưu tiên làm thủ tục thông quan nhanh chóng theo cơ chế đặc biệt.
• Xử lý các trường hợp vượt định mức hoặc không đủ điều kiện: Hướng dẫn biện pháp xử lý đối với các lô hàng không có giấy phép, vượt quá định mức phi mậu dịch hoặc không xuất trình được đơn thuốc hợp lệ (yêu cầu tái xuất hoặc xử phạt vi phạm hành chính theo quy định).
• Phối hợp liên ngành: Tăng cường sự phối hợp giữa cơ quan hải quan cửa khẩu và các cơ quan kiểm tra chuyên ngành của Bộ Y tế để kịp thời giải quyết các vướng mắc phát sinh trong quá trình kiểm tra thực tế hàng hóa.