Tóm tắt Công văn 7679/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố
Công văn 7679/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý dược nhằm mục đích chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm không đảm bảo đúng tiêu chuẩn chất lượng và thành phần công thức đã đăng ký với cơ quan quản lý nhà nước.
- Thông tin tổng quan về văn bản
- Tên văn bản: Công văn 7679/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố.
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế.
- Mục tiêu ban hành: Xử lý nghiêm các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường có công thức thành phần không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được phê duyệt, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
- Nội dung quy định cốt lõi về việc đình chỉ lưu hành mỹ phẩm
Dựa trên các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, Công văn 7679/QLD-MP tập trung vào các biện pháp xử lý nghiêm khắc đối với các sản phẩm vi phạm:
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc: Quyết định đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định có công thức không đúng với hồ sơ công bố. Yêu cầu các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải tiến hành thu hồi triệt để các lô sản phẩm vi phạm này.
- Lý do xử lý vi phạm: Việc tự ý thay đổi công thức thành phần mỹ phẩm so với hồ sơ đã công bố mà chưa được sự phê duyệt của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền là hành vi vi phạm pháp luật nghiêm trọng, tiềm ẩn nguy cơ gây dị ứng hoặc ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người tiêu dùng.
- Yêu cầu báo cáo thu hồi: Các công ty sản xuất, nhập khẩu và phân phối sản phẩm bị đình chỉ phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược theo đúng thời gian quy định, trong đó nêu rõ số lượng sản xuất, nhập khẩu, số lượng đã phân phối, đã thu hồi và biện pháp tiêu hủy hoặc xử lý tiếp theo.
- Trách nhiệm của các cơ quan và đơn vị liên quan
Để đảm bảo quyết định đình chỉ lưu hành được thực thi nghiêm túc và triệt để, văn bản quy định rõ trách nhiệm của từng đối tượng:
- Đối với doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Phải ngay lập tức ngừng việc phân phối, lưu hành sản phẩm vi phạm; thông báo đến các đại lý, nhà phân phối để thực hiện thu hồi; tiến hành báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược đúng thời hạn.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi quyết định đình chỉ lưu hành đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Đối với Cục Quản lý dược: Tiếp nhận báo cáo, giám sát quá trình thu hồi và phối hợp với các cơ quan chức năng để thanh tra, kiểm tra toàn diện hoạt động chấp hành pháp luật về mỹ phẩm của các doanh nghiệp liên quan.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7679/QLD-MP | Hà Nội, ngày 04 tháng 05 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản làm việc tại Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam ngày 01/4/2015,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 02 sản phẩm mỹ phẩm sau đây:
- Sản phẩm Laneige satin finish loose powder (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 92239/14/CBMP-QLD ngày 27/3/2014);
- Sản phẩm Laneige multi cleanser (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 92233/14/CBMP-QLD ngày 27/3/2014);
Các sản phẩm này do Công ty Amorepacific Corporation (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: các sản phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
2. Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2015.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 6414/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 6414/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 7679/QLD-MP năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 7679/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 04/05/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tất Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 04/05/2015
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
