TÓM TẮT CÔNG VĂN 683/BYT-TB-CT NĂM 2020 VỀ NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Công văn 683/BYT-TB-CT do Bộ Y tế ban hành là văn bản chỉ đạo, hướng dẫn quan trọng nhằm tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế. Văn bản này đóng vai trò cầu nối giúp thống nhất quy trình thực hiện giữa Bộ Y tế, cơ quan Hải quan và các doanh nghiệp xuất nhập khẩu, đảm bảo nguồn cung trang thiết bị y tế phục vụ công tác khám, chữa bệnh và phòng chống dịch bệnh kịp thời.

- Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh

• Áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế vào thị trường Việt Nam.
• Điều chỉnh hoạt động phối hợp giữa Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) với Tổng cục Hải quan và các Cục Hải quan địa phương trong việc kiểm tra, giám sát và thông quan hàng hóa.
• Hướng dẫn chi tiết đối với các nhóm trang thiết bị y tế thuộc diện phải có giấy phép nhập khẩu và các nhóm được áp dụng cơ chế thừa nhận kết quả phân loại để thông quan.

- Quy định về thủ tục và điều kiện thông quan trang thiết bị y tế

• Đối với trang thiết bị y tế đã có số lưu hành: Doanh nghiệp được phép nhập khẩu theo nhu cầu mà không bị hạn chế về số lượng, đồng thời không phải xin giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế, giúp tối giản hóa quy trình thương mại.
• Đối với trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành: Bắt buộc phải thực hiện thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu theo đúng quy định pháp luật. Bộ Y tế ưu tiên xem xét, giải quyết nhanh chóng đối với các trang thiết bị phục vụ mục đích khẩn cấp, phòng chống thiên tai, dịch bệnh.
• Yêu cầu về kết quả phân loại: Trang thiết bị y tế khi nhập khẩu phải có kết quả phân loại (A, B, C, D) được thực hiện bởi tổ chức đủ điều kiện phân loại theo quy định. Đây là căn cứ pháp lý quan trọng để cơ quan hải quan áp dụng chính sách quản lý và thuế phù hợp.

- Các giải pháp tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp nhập khẩu

• Cắt giảm tối đa các thủ tục hành chính không cần thiết, rút ngắn thời gian thẩm định hồ sơ và cấp phép nhập khẩu đối với các mặt hàng trang thiết bị y tế cấp bách.
• Cho phép áp dụng linh hoạt việc nộp hồ sơ trực tuyến qua Hệ thống thông tin một cửa quốc gia, tạo điều kiện cho doanh nghiệp nộp bản sao hợp lệ trong các trường hợp đặc biệt để giải phóng hàng hóa nhanh chóng.
• Thống nhất với cơ quan Hải quan về việc không yêu cầu doanh nghiệp xuất trình các chứng từ ngoài quy định của Nghị định quản lý trang thiết bị y tế hiện hành, tránh tình trạng ách tắc hàng hóa tại các cửa khẩu.

- Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và doanh nghiệp

• Đối với doanh nghiệp nhập khẩu: Chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của các tài liệu, hồ sơ đã nộp; bảo đảm chất lượng, an toàn của trang thiết bị y tế khi đưa vào lưu thông trên thị trường.
• Đối với các đơn vị thuộc Bộ Y tế: Chủ động phối hợp, hướng dẫn và kịp thời tháo gỡ các vướng mắc phát sinh cho doanh nghiệp trong quá trình thực hiện thủ tục hành chính liên quan đến nhập khẩu y tế.
• Đối với cơ quan Hải quan: Tạo điều kiện thông quan nhanh chóng cho các lô hàng đủ điều kiện pháp lý, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát chặt chẽ để ngăn chặn việc nhập khẩu các thiết bị y tế không rõ nguồn gốc hoặc kém chất lượng.

Tóm lại, Công văn 683/BYT-TB-CT năm 2020 là giải pháp kịp thời của Bộ Y tế nhằm đồng bộ hóa quy trình quản lý, tạo hành lang pháp lý thông thoáng, minh bạch cho hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế, đồng thời bảo đảm an toàn sức khỏe cho cộng đồng.