Tóm tắt Công văn 5993/QLD-TT về việc chấn chỉnh hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc
Công văn 5993/QLD-TT do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích chấn chỉnh các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trên phạm vi toàn quốc. Văn bản hướng tới việc tăng cường quản lý nhà nước, bảo đảm các thông tin về thuốc được truyền tải đến cán bộ y tế và người tiêu dùng một cách chính xác, khách quan, trung thực và tuân thủ đúng quy định của pháp luật hiện hành.
Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Công văn 5993/QLD-TT bao gồm:
1. Đối với các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát chặt chẽ các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trên địa bàn quản lý.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm về thông tin, quảng cáo thuốc, đặc biệt là các trường hợp thực hiện quảng cáo khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung, hoặc quảng cáo không đúng với nội dung đã được phê duyệt.
- Chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn kiểm soát nghiêm ngặt hoạt động giới thiệu thuốc của các trình dược viên tại cơ sở y tế.
2. Đối với các cơ sở đăng ký, sản xuất, kinh doanh thuốc
- Phải tuân thủ nghiêm túc các quy định của Luật Dược và các văn bản hướng dẫn thi hành liên quan đến hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.
- Chỉ được phép thực hiện hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc sau khi đã được Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo theo đúng quy trình pháp luật.
- Nội dung thông tin, quảng cáo thuốc phải bảo đảm tính khoa học, khách quan, chính xác, trung thực và không được gây hiểu lầm cho người sử dụng về công dụng, chỉ định của thuốc.
- Tuyệt đối không được sử dụng danh nghĩa, hình ảnh của các cơ quan y tế, cán bộ y tế, hoặc thư cảm ơn của bệnh nhân để quảng cáo, giới thiệu thuốc.
- Chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của các thông tin, tài liệu quảng cáo do cơ sở mình phát hành và thực hiện.
3. Biện pháp xử lý và tổ chức thực hiện
- Cục Quản lý Dược phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường công tác hậu kiểm đối với các nội dung thông tin, quảng cáo thuốc đã được phê duyệt nhằm phát hiện và xử lý kịp thời các sai phạm phát sinh.
- Kiên quyết áp dụng biện pháp tạm dừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc đối với các đơn vị có hành vi vi phạm nghiêm trọng hoặc tái phạm nhiều lần.
- Công khai danh sách các cơ sở vi phạm trên Cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược và các phương tiện thông tin đại chúng để cảnh báo cho người dân và các cơ sở y tế.
Công văn 5993/QLD-TT là văn bản chỉ đạo kịp thời và cần thiết nhằm thiết lập lại trật tự trong hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc, bảo vệ quyền lợi, sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời nâng cao trách nhiệm của các doanh nghiệp dược phẩm trong việc cung cấp thông tin y tế chính thống.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 5993/QLD-TT | Hà Nội, ngày 9 tháng 6 năm 2009 |
| Kính gửi : | - Các đơn vị kinh doanh thuốc; |
Nghị quyết số 37/CP ngày 20/6/1996 của Chính phủ ban hành “Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam” nhằm hai mục tiêu cơ bản : (1) Bảo đảm cung ứng thường xuyên và đủ thuốc có chất lượng đến người dân và (2) Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả. Trong đó, thông tin về thuốc đóng vai trò quan trọng giúp cho việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý.
Hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc được thực hiện bởi các nhà sản xuất và các công ty phân phối thuốc. Để đảm bảo thông tin về thuốc đến với các thầy thuốc cũng như đến với công chúng một cách chính xác, trung thực, khách quan, rõ ràng, phù hợp với từng đối tượng, Bộ Y tế đã ban hành “Quy chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người”. Nội dung và hình thức quảng cáo thuốc do các doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký đã được các chuyên gia liên quan đến các lĩnh vực dược lý, dược lý lâm sàng thẩm định và Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cấp “Phiếu tiếp nhận hồ sơ quảng cáo thuốc”. Các đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc có trách nhiệm thông tin quảng cáo thuốc đúng đối tượng và nội dung đã được thẩm định.
Thời gian qua, bên cạnh đại đa số các đơn vị thực hiện tốt các quy định về thông tin, quảng cáo thuốc, góp phần tích cực trong việc hướng dẫn người dân nâng cao hiểu biết, sử dụng thuốc hợp lý an toàn, hiệu quả, vẫn còn một số đơn vị chưa chấp hành nghiêm chỉnh quy chế như: quảng cáo thuốc khi chưa nộp hồ sơ đăng ký hoặc quảng cáo không đúng nội dung đã đăng ký, dùng các bài PR lợi dụng danh nghĩa, địa vị của thầy thuốc để quảng cáo thuốc gây hiểu nhầm, lạm dụng thuốc.
Nhằm chấn chỉnh hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược; các công ty nước ngoài có giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam :
1. Các đơn vị kinh doanh thuốc tại Việt Nam muốn quảng cáo thuốc phải gửi hồ sơ đăng ký quảng cáo về Cục Quản lý dược và phải nghiêm túc thực hiện đúng các quy định hiện hành của pháp luật trong lĩnh vực này.
2. Khi thực hiện việc thông tin, quảng cáo với các cơ quan truyền thông, đơn vị phải xuất trình (1) “Phiếu tiếp nhận hồ sơ quảng cáo thuốc” và (2) Cam kết thực hiện đúng nội dung thông tin, quảng cáo thuốc đã đăng ký với Cục Quản lý dược.
Cục Quản lý dược sẽ phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế tăng cường kiểm tra, phát hiện và xử lý các trường hợp vi phạm Quy chế Thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người.
Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.
|
Nơi nhận : | KT. CỤC TRƯỞNG |
Công văn 5993/QLD-TT về việc chấn chỉnh hoạt động thông tin do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 5993/QLD-TT
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 09/06/2009
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 09/06/2009
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
