Công văn 3754/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là các sản phẩm có công thức thành phần không đúng như hồ sơ đã công bố trước đó. Đây là biện pháp quản lý nhà nước nghiêm ngặt nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo tính minh bạch, tuân thủ pháp luật của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
- Phạm vi áp dụng và đối tượng bị đình chỉ lưu hành- Áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường, các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc.
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm có công thức thành phần ghi trên nhãn hoặc công thức thực tế không đúng với công thức đã khai báo trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.
- Phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành.
- Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ các lô mỹ phẩm không đúng công thức công bố nêu trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Rà soát, kiểm tra lại toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và ghi nhãn sản phẩm để khắc phục các sai lệch, đảm bảo các sản phẩm tiếp theo lưu hành trên thị trường phải hoàn toàn trùng khớp với hồ sơ công bố.
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên và không tiếp tục kinh doanh, sử dụng các sản phẩm này.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan để tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên địa bàn, kịp thời phát hiện và xử lý các trường hợp sai phạm tương tự.
- Khẳng định vai trò giám sát chặt chẽ của Cục Quản lý Dược đối với chất lượng mỹ phẩm sau khi công bố (hậu kiểm), đảm bảo doanh nghiệp không tự ý thay đổi công thức sản phẩm gây ảnh hưởng đến an toàn của người sử dụng.
- Yêu cầu các doanh nghiệp phải nâng cao ý thức trách nhiệm, tuân thủ nghiêm ngặt các quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm và các văn bản pháp luật liên quan.
- Bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm không rõ nguồn gốc hoặc có thành phần không đúng cam kết chất lượng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 3754/QLD-MP | Hà Nội, ngày 14 tháng 02 năm 2015 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại mỹ phẩm tại Công ty TNHH E.ve Vina ngày 05/02/2015:
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 03 sản phẩm mỹ phẩm sau đây:
- Bộ sản phẩm Timeless EGF Power (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 67567/12/CBMP-QLD ngày 07/11/2012);
- Sản phẩm Perfect Eyes Long Kinny Gel Pen Liner 01 (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 76519/13/CBMP-QLD ngày 02/7/2013);
- Sản phẩm Floria Brightening Foam Cleanser (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 105353/14/CBMP-QLD ngày 07/11/2014);
03 sản phẩm nêu trên do Công ty Cosmax, Inc (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH E.ve Vina chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: các sản phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
2. Công ty TNHH E.ve Vina phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 03 sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2015.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 15183/QLD-MP năm 2014 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 15183/QLD-MP năm 2014 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12544/QLD-TTra năm 2015 về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 3754/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 3754/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 14/02/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tất Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 14/02/2015
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
