Kính gửi: Công ty TNHH Dược phẩm Đan Thanh.
(Đ/c: 02-04 Lô L, đường số 7, KDC Phú Mỹ, Q.7, TP.Hồ Chí Minh)

Tổng cục được công văn số 36/2018/CV-ĐT ngày 18/12/2018 của Công ty TNHH Dược phẩm Đan Thanh về việc phân loại sản phẩm Regelle. Về việc này, Tổng cục Hải quan có ý kiến như sau:

1. Tổng cục Hải quan đã có các công văn số 1934/TCHQ-TXNK ngày 24/3/2017, và số 3370/TCHQ-TXNK ngày 22/5/2017, trong đó xác định: “Theo Thông báo kết quả phân tích số 175/TB-KĐ3 ngày 16/9/2016 của Chi cục Kiểm định Hải quan 3 thì mặt hàng Regelle nêu trên có kết quả phân tích là chế phẩm làm mềm và giữ âm đạo thành phần gồm glycerin, polycarbophil, este của axit béo với glycerol, nước,..., dạng gel, đóng gói 6,5g/tube, hộp 6 tube” phù hợp phân loại vào nhóm 33.04 “Mỹ phẩm hoặc các chế phẩm để trang điểm và các chế phẩm dưỡng da (trừ dược phẩm), kể cả các chế phẩm chống nắng hoặc bắt nắng; các chế phẩm dùng cho móng tay hoặc móng chân”, phân nhóm “- Loại khác”, phân nhóm 3304.99 “- - Loại khác”, mã số 3304.99.90 “- - - Loại khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam ban hành kèm theo Thông tư số 103/2015/TT-BTC ngày 01/7/2015 của Bộ Tài chính.

2. Ngày 01/6/2017, Tổng cục Hải quan đã có công văn số 3634/TCHQ-TXNK gửi Bộ Y tế, trong đó đề nghị Bộ Y tế nghiên cứu, xem xét phối hợp trong việc xác nhận hàng hóa là trang thiết bị y tế và điều chỉnh Danh mục quản lý chuyên ngành về trang thiết bị y tế phù hợp. Trường hợp còn vướng mắc đề nghị trao đổi thêm với Tổng cục Hải quan để thống nhất theo quy định.

Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế và Thông tư số 14/2018/TT-BYT ngày 15/5/2018 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam thì các mặt hàng được quản lý là trang thiết bị y tế rất đa dạng, không phải chỉ các mặt hàng thuộc Chương 30.

Do đó, việc sản phẩm của công ty được Bộ Y tế công nhận là trang thiết bị y tế không làm thay đổi mã số hàng hóa của sản phẩm.

Đề nghị Công ty căn cứ các văn bản hướng dẫn nêu trên để phân loại theo đúng quy định.

Tổng cục Hải quan thông báo để Công ty TNHH Dược phẩm Đan Thanh được biết./.