Tóm tắt Công văn 2967/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Công văn 2967/BYT-TB-CT do Bộ Y tế ban hành năm 2016 chỉ đạo và hướng dẫn thực hiện công tác cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, bảo đảm việc quản lý chất lượng, nguồn gốc và an toàn đối với các sản phẩm thiết bị y tế lưu hành trên thị trường.

Các nội dung quản lý và chỉ đạo cốt lõi

Văn bản tập trung điều chỉnh và hướng dẫn các vấn đề trọng tâm trong hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế bao gồm:

• Thẩm định và cấp phép nhập khẩu: Quy định về việc tiếp nhận, xử lý và thẩm định hồ sơ đăng ký cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của các tổ chức, doanh nghiệp theo quy định của pháp luật y tế.
• Kiểm soát tiêu chuẩn chất lượng: Yêu cầu trang thiết bị y tế khi nhập khẩu phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật, tính an toàn và hiệu quả điều trị, bảo vệ sức khỏe người bệnh.
• Tuân thủ quy trình thủ tục hành chính: Hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện đúng trình tự, chuẩn bị đầy đủ giấy tờ pháp lý để phục vụ công tác thông quan và kiểm tra chuyên ngành.