Tóm tắt Công văn 2801/QLD-CL năm 2024 về thuốc giả CEFIXIM 200
Công văn 2801/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo khẩn cấp nhằm giải quyết tình trạng xuất hiện thuốc giả CEFIXIM 200 trên thị trường Việt Nam. Đây là biện pháp nghiệp vụ quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, ngăn chặn việc lưu hành các sản phẩm y tế kém chất lượng và không rõ nguồn gốc.
Thông tin tổng quan về văn bản
- Tên văn bản: Công văn 2801/QLD-CL năm 2024 về việc mẫu thuốc giả CEFIXIM 200.
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược.
- Mục tiêu ban hành: Cảnh báo, ngăn chặn và xử lý triệt để các lô thuốc giả CEFIXIM 200 lưu hành trái phép trên thị trường.
Các nội dung chỉ đạo và quy định cốt lõi
Dựa trên các quy định quản lý dược phẩm hiện hành, Công văn 2801/QLD-CL tập trung vào các nhóm giải pháp và yêu cầu cụ thể sau:
1. Nhận diện và cảnh báo về sản phẩm thuốc giả CEFIXIM 200
- Cục Quản lý Dược cung cấp các thông tin, đặc điểm nhận diện cụ thể của mẫu thuốc giả CEFIXIM 200 so với thuốc thật (về bao bì, nhãn mác, số lô, hạn dùng hoặc quy cách đóng gói).
- Khuyến cáo người tiêu dùng, các y bác sĩ và nhân viên y tế cần thận trọng kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm trước khi mua, bán hoặc chỉ định sử dụng cho bệnh nhân.
2. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Sở Y tế có trách nhiệm thông báo khẩn cấp đến tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý về thông tin thuốc giả CEFIXIM 200.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm; tập trung kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, hóa đơn chứng từ mua bán của mặt hàng CEFIXIM 200.
- Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng như Công an, Quản lý thị trường, Hải quan để điều tra, xác minh nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật.
3. Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc
- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, nhà thuốc bệnh viện và các cơ sở y tế phải lập tức ngừng ngay việc kinh doanh, phân phối, sử dụng sản phẩm CEFIXIM 200 có dấu hiệu giả mạo hoặc không rõ nguồn gốc.
- Tiến hành tự kiểm tra, rà soát danh mục thuốc tại cơ sở; nếu phát hiện lô thuốc nghi ngờ giả mạo phải thực hiện niêm phong, bảo quản biệt trữ và báo cáo ngay về Sở Y tế địa phương hoặc Cục Quản lý Dược.
4. Công tác thông tin, truyền thông và khuyến cáo cộng đồng
- Yêu cầu các cơ quan truyền thông y tế phối hợp phổ biến rộng rãi thông tin cảnh báo về thuốc giả CEFIXIM 200 để người dân nâng cao cảnh giác.
- Khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở dược phẩm hợp pháp, có đầy đủ giấy phép hoạt động và yêu cầu xuất hóa đơn, chứng từ khi cần thiết; tuyệt đối không mua thuốc trôi nổi qua các trang mạng xã hội hoặc các cơ sở không được cấp phép.
Tóm lại, Công văn 2801/QLD-CL năm 2024 thể hiện sự can thiệp kịp thời của Cục Quản lý Dược trong việc bảo vệ thị trường dược phẩm trong nước, đảm bảo an toàn tính mạng và sức khỏe cho người bệnh trước các nguy cơ từ thuốc giả, thuốc kém chất lượng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2801/QLD-CL | Hà Nội, ngày 15 tháng 8 năm 2024 |
Kính gửi: Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 498/KNH-KHDV đề ngày 09/8/2024 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg); số GĐKLH: VD-28887-18; số lô: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Phú Khang (địa chỉ: 97 Đinh Tiên Hoàng, phường Đông Ba, Tp. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế). Mẫu thuốc trên có các dấu hiệu thuốc giả như hướng dẫn tại công văn số 2611/QLD-CL ngày 26/7/2024 của Cục Quản lý Dược về thuốc giả CEFIXIM 200; khi kiểm tra chất lượng, lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS.
Sau khi đối chiếu xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Thừa Thiên Huế:
1. Khẩn trương kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm của Nhà thuốc Phú Khang (địa chỉ: 97 Đinh Tiên Hoàng, phường Đông Ba, Tp. Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế). Phối hợp với các đơn vị chức năng, xác minh, truy tìm nguồn gốc của sản phẩm CEFIXIM 200 giả nêu trên. Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/8/2024.
2. Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm các công văn số 2611/QLD-CL ngày 26/7/2024 và công văn số 2621/QLD-CL ngày 30/7/2024 của Cục Quản lý Dược về việc thuốc CEFIXIM 200 giả.
Cục Quản lý Dược thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG
|
Công văn 2801/QLD-CL năm 2024 về thuốc giả CEFIXIM 200 do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2801/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 15/08/2024
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 15/08/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
