Tóm tắt Công văn 2237A/QLD-KD về việc cung cấp vắc xin
Công văn 2237A/QLD-KD do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ quan trọng nhằm giải quyết các vấn đề liên quan đến việc bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin, phục vụ kịp thời cho công tác tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ tại Việt Nam. Dưới đây là các nội dung trọng tâm của văn bản:
1. Mục tiêu bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin kịp thời
- Bảo đảm cung ứng đầy đủ, liên tục các loại vắc xin thiết yếu cho nhu cầu phòng chống dịch bệnh và tiêm chủng của nhân dân.
- Tránh để xảy ra tình trạng thiếu hụt vắc xin cục bộ hoặc gián đoạn tiến độ tiêm chủng tại các địa phương.
2. Trách nhiệm của các cơ sở nhập khẩu và phân phối vắc xin
- Chủ động tìm kiếm nguồn cung: Các doanh nghiệp nhập khẩu vắc xin phải chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để đặt hàng, ký kết hợp đồng và bảo đảm tiến độ nhập khẩu theo đúng kế hoạch.
- Đảm bảo chất lượng bảo quản: Thực hiện nghiêm ngặt các quy định về bảo quản vắc xin theo tiêu chuẩn GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc) và duy trì hệ thống dây chuyền lạnh trong suốt quá trình vận chuyển, phân phối.
- Thực hiện chế độ báo cáo: Kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược về số lượng vắc xin thực tế nhập khẩu, số lượng tồn kho và dự kiến kế hoạch phân phối chi tiết cho các cơ sở tiêm chủng.
3. Vai trò giám sát và điều phối của Cục Quản lý Dược
- Tập trung rà soát, đẩy nhanh tiến độ xử lý các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin, đặc biệt là đối với các vắc xin chưa có số đăng ký lưu hành nhưng có nhu cầu cấp bách.
- Phối hợp với các cơ quan kiểm định chất lượng để nhanh chóng cấp giấy chứng nhận xuất xưởng cho các lô vắc xin nhập khẩu sau khi đạt yêu cầu kiểm định.
- Thực hiện điều phối linh hoạt nguồn vắc xin giữa các đơn vị, địa phương nhằm tối ưu hóa hiệu quả sử dụng, hạn chế tối đa nguy cơ hết hạn dùng của vắc xin.
Văn bản này là cơ sở pháp lý quan trọng để các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối vắc xin phối hợp chặt chẽ với cơ quan quản lý nhà nước nhằm giữ vững an ninh vắc xin quốc gia.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2237A/QLD-KD | Hà Nội, ngày 05 tháng 03 năm 2010 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Qua phản ánh của một số báo hiện nay có thể xảy ra tình trạng thiếu vắc xin phục vụ nhu cầu tiêm dịch vụ của nhân dân tại một số cơ sở tiêm chủng. Để đảm bảo cung ứng đủ vắc xin phục vụ cho nhu cầu tiêm chủng Cục Quản lý dược thông báo như sau:
1. Cục Quản lý dược gửi kèm Công văn này danh sách các vắc xin như báo nêu và các nhà cung cấp để Sở Y tế chỉ đạo các trung tâm y tế dự phòng, các cơ sở tiêm chủng có thể liên hệ để được cung cấp khi có nhu cầu. Đối với trường hợp vắc xin đa giá phòng sởi, quai bị, rubela hiện nay đang làm thủ tục nhập khẩu, chưa có sẵn các cơ sở tiêm chủng nghiên cứu thay thế bằng các vắc xin đơn giá hiện có.
2. Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế chỉ đạo các trung tâm y tế dự phòng, các cơ sở tiêm chủng cần chủ động lập dự trù kịp thời, chính xác nhu cầu vắc xin tiêm dịch vụ gửi các đơn vị cung cấp vắc xin, sinh phẩm y tế để được cung cấp đủ, kịp thời phục vụ nhu cầu tiêm chủng của nhân dân, tránh trường hợp dự trù muộn hoặc có dự trù nhưng khi vắc xin được nhập khẩu về lại không mua gây tổn thất cho doanh nghiệp.
3. Trường hợp các cơ sở tiêm chủng có dự trù kịp thời nhưng vẫn không được cung cấp vắc xin đề nghị Sở Y tế tổng hợp và sớm báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược, Cục y tế dự phòng và Môi trường) để phối hợp giải quyết.
Các thông tin về vắc xin và các nhà cung cấp đề nghị xem tại website của Cục Quản lý dược http://dav.gov.vn. Cục Quản lý dược thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương biết và chỉ đạo các đơn vị thực hiện.
|
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG (đã ký) |
DANH MỤC VẮC XIN
kèm theo Công văn số 2237A/QLD-KD ngày 05 tháng 03 năm 2010
| TT | Tên - Hàm lượng - Trình bày | Tên chung | Tên cơ sở sản xuất | Tên Công ty cung cấp | Tình trạng |
| 1 | MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE VACCINE A + C Liều 0,5ml. Hộp chứa lọ 1 liều vắc xin đông khô và bơm tiêm chứa 0,5ml dung dịch pha | Vắc xin viêm màng não | Sanofi Pasteur S.A - France | - Công ty CP Dược mỹ phẩm May- số 53-55 Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh (ĐT: 0839105022); - Công ty TNHH tư vấn PTĐT và TM Hồng Thúy (88 Phạm Ngọc Thạch- Hà Nội, ĐT: 0435727158) | Đã nhập khẩu vào Việt Nam |
| 2 | Pentaxim Liều 0,5ml. Hộp 1 lọ 1 liều vắc xin Hib bột + 1 bơm tiêm 0,5ml nạp sẵn dịch treo vắc xin DTacP-IPV | Vắc xin Bạch hầu - Ho gà vô bào - Uốn ván - Bại liệt tiêm - Hib (5 in 1) | Sanofi Pasteur S.A- France | - Công ty CP Dược mỹ phẩm May- số 53-55 Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh (ĐT: 0839105022); - Công ty TNHH tư vấn PTĐT và TM Hồng Thúy (88 Phạm Ngọc Thạch- Hà Nội, ĐT: 0435727158) | Đang có vắc xin tại nhà cung cấp |
| 3 | M-M-R II Liều 0,5ml. Hộp 10 lọ đơn liều vắc xin đông khô + hộp 10 lọ dịch pha tiêm đơn liều. | Vắc xin sởi, quai bị, rubella | Merck & Co.,Inc., USA | Công ty CP Dược liệu Trung ương 2, số 24 Nguyễn Thị Nghĩa, phường Bến Thành, Q1, Tp. Hồ Chí Minh, ĐT: 083.8323058 | chuẩn bị nhập khẩu, dự kiến trong tháng 4/2010 có vắc xin |
| 4 | TETRACT - HIB Liều 0.5 ml; hộp 1 liều đơn, hộp 10 liều | Vắc xin Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván - Hib | Sanofi Pasteur S.A - France | - Công ty CP Dược mỹ phẩm May- số 53-55 Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh (ĐT: 0839105022); - Công ty TNHH tư vấn PTĐT và TM Hồng Thúy (88 Phạm Ngọc Thạch- Hà Nội, ĐT: 0435727158) | Đang có vắc xin tại nhà cung cấp |
| 5 | Văc xin Bại liệt uống Lọ chứa 2ml vắc xin | Vắc xin Bại liệt uống | Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế 135 Lò Đúc - Hà Nội | Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế 135 Lò Đúc - Hà Nội; ĐT: 043.9710581 | Có trong Chương trình tiêm chủng mở rộng |
| 6 | Rubella vaccine, hộp 12 lọ, hộp 1 lọ x 0.5ml | Vắcxin Rubella sống đông khô | Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.- China | Công ty CP Y Dược phẩm Vimedimex , số 246 Cống Quỳnh,Q1, Tp. Hồ Chí Minh; ĐT: 083. 8398441 | Đang có vắc xin tại nhà cung cấp |
| 7 | Tetraxim Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn 0,5ml huyền dịch | Vắc xin bạch hầu, uốn ván, ho gà, bại liệt | Sanofi Pasteur S.A - France | - Công ty CP Dược mỹ phẩm May- số 53-55 Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh (ĐT: 0839105022); - Công ty TNHH tư vấn PTĐT và TM Hồng Thúy (88 Phạm Ngọc Thạch- Hà Nội, ĐT: 0435727158) | Đã nhập khẩu về Việt Nam |
| 8 | Vắc xin thương hàn vi Polysaccharide Lọ chứa 0,5ml, 1ml, 2,5ml, 10ml | Vắc xin thuương hàn | Công ty vắc xin Pasteur Đà Lạt 18 Lê Hồng Phong, Đà Lạt, Lâm Đồng | Công ty vắc xin Pasteur Đà Lạt 18 Lê Hồng Phong, Đà Lạt, Lâm Đồng; ĐT: 063.3822187 | Đang có vắc xin tại nhà cung cấp |
- 1Công văn 3855/BNN-TY năm 2013 để nghị xuất cấp vắc xin và hóa chất từ quỹ dự trữ quốc gia hỗ trợ các tỉnh bị thiệt hại do bão, lũ số 10 và 11 do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 2Công văn 9509/VPCP-KGVX năm 2021 về một số doanh nghiệp đề nghị cung cấp vắc xin phòng COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 1Công văn 3855/BNN-TY năm 2013 để nghị xuất cấp vắc xin và hóa chất từ quỹ dự trữ quốc gia hỗ trợ các tỉnh bị thiệt hại do bão, lũ số 10 và 11 do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 2Công văn 9509/VPCP-KGVX năm 2021 về một số doanh nghiệp đề nghị cung cấp vắc xin phòng COVID-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành
Công văn 2237A/QLD-KD về cung cấp vắc xin do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 2237A/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 05/03/2010
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 05/03/2010
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
