Giới thiệu về Công văn 221/QLD-MP năm 2019

Công văn 221/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế nhằm thực hiện công tác quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Văn bản này quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành, nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và lành mạnh hóa thị trường mỹ phẩm.

Nội dung trọng tâm và các quy định cốt lõi của văn bản

Công văn tập trung vào việc xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng với các nội dung chi tiết sau:

• Đối tượng bị đình chỉ và thu hồi: Áp dụng đối với các lô mỹ phẩm cụ thể được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức sản phẩm so với hồ sơ đã được cơ quan quản lý nhà nước phê duyệt và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
• Phạm vi áp dụng: Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi có hiệu lực trên phạm vi toàn quốc, yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ và sử dụng mỹ phẩm phải lập tức dừng việc phân phối, sử dụng sản phẩm vi phạm và tiến hành trả lại cho đơn vị cung ứng.

Trách nhiệm của các đơn vị liên quan

Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng pháp luật, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho các bên liên quan:

• Đối với công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm bị đình chỉ; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định, trong đó phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và biện pháp xử lý tiêu hủy sản phẩm.
• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
• Đối với Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở: Trực tiếp giám sát doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng, kiểm tra hồ sơ thu hồi, quy trình tiêu hủy sản phẩm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Cơ sở pháp lý và chế tài xử lý

Quyết định xử lý trong Công văn 221/QLD-MP được căn cứ trên các quy định pháp lý nghiêm ngặt về quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam:

• Căn cứ vào Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, đặc biệt là các điều khoản liên quan đến việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng hoặc có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
• Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm của các cơ quan chức năng (như Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc các Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh, thành phố) xác định mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng như đã cam kết.
• Các hành vi không chấp hành nghiêm túc quyết định thu hồi hoặc tiếp tục lưu hành mỹ phẩm kém chất lượng sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, thậm chí có thể bị tước quyền sử dụng số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc đình chỉ hoạt động sản xuất, kinh doanh có thời hạn.