TÓM TẮT CÔNG VĂN 18136/QLD-MP VỀ RÀ SOÁT THÀNH PHẦN CÔNG THỨC SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Công văn số 18136/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo quan trọng gửi đến các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Văn bản này yêu cầu thực hiện rà soát nghiêm ngặt thành phần công thức các sản phẩm mỹ phẩm, đặc biệt là các chất bảo quản nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng theo các tiêu chuẩn mới nhất của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

- Rà soát và cập nhật giới hạn sử dụng các chất bảo quản trong mỹ phẩm

• Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp chủ động rà soát lại công thức sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
• Tập trung kiểm tra hàm lượng và sự có mặt của các chất bảo quản, đặc biệt là Methylisothiazolinone (MIT) và hỗn hợp Methylchloroisothiazolinone với Methylisothiazolinone (MCI/MIT).
• Quy định rõ việc ngưng sử dụng hỗn hợp MCI/MIT trong các sản phẩm mỹ phẩm không rửa trôi (leave-on products) do nguy cơ gây kích ứng và dị ứng da cao.
• Đối với các sản phẩm mỹ phẩm rửa trôi (rinse-off products), hỗn hợp MCI/MIT chỉ được phép sử dụng theo tỷ lệ giới hạn nghiêm ngặt theo đúng lộ trình cập nhật của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

- Lộ trình thực hiện và biện pháp xử lý đối với sản phẩm không đạt tiêu chuẩn

• Các doanh nghiệp nhập khẩu, sản xuất phải tự rà soát và thực hiện nộp hồ sơ thay đổi, bổ sung hoặc công bố mới đối với các sản phẩm có thay đổi về thành phần công thức để phù hợp với quy định mới.
• Xác định rõ thời hạn cuối cùng cho phép lưu hành đối với các sản phẩm mỹ phẩm chứa các chất bảo quản không đáp ứng quy định mới. Sau thời hạn này, các sản phẩm không điều chỉnh công thức sẽ bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố và dừng lưu thông trên thị trường.
• Các cơ quan quản lý sẽ tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất và xử lý nghiêm các trường hợp cố tình đưa ra thị trường sản phẩm chứa chất cấm hoặc vượt quá giới hạn cho phép.

- Trách nhiệm của các cơ quan quản lý và doanh nghiệp

• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Có trách nhiệm phổ biến nội dung Công văn đến các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn; tăng cường công tác hậu kiểm, thanh tra và giám sát chất lượng mỹ phẩm lưu thông; xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật về mỹ phẩm.
• Đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh: Phải nghiêm túc chấp hành việc rà soát công thức; chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm đưa ra thị trường; chủ động thu hồi các sản phẩm không còn phù hợp với tiêu chuẩn mới.

Công văn 18136/QLD-MP thể hiện nỗ lực của Cục Quản lý Dược trong việc đồng bộ hóa tiêu chuẩn quản lý mỹ phẩm của Việt Nam với các nước trong khu vực ASEAN, bảo vệ sức khỏe cộng đồng trước các nguy cơ từ hóa chất độc hại trong mỹ phẩm.