Công văn 15894/QLD-MP do Cục Quản lý dược ban hành nhằm cung cấp thông tin và hướng dẫn công tác quản lý đối với các chất Quaternium-15, Formaldehyde và 1,4 Dioxan trong các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Văn bản áp dụng đối với các cơ quan quản lý y tế địa phương, các hiệp hội, cùng toàn thể các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm tại Việt Nam.

Nội dung cốt lõi về quản lý các chất trong mỹ phẩm

• Thông tin về Quaternium-15 và Formaldehyde: Cập nhật các quy định, giới hạn nồng độ và lộ trình thay thế hoặc cấm sử dụng đối với Quaternium-15 và Formaldehyde trong mỹ phẩm theo các tiêu chuẩn an toàn mới nhất, nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước nguy cơ dị ứng và các tác động tiêu cực khác.
• Kiểm soát tạp chất 1,4 Dioxan: Đưa ra các khuyến cáo và yêu cầu kỹ thuật đối với việc kiểm soát giới hạn tạp chất 1,4 Dioxan phát sinh ngoài ý muốn trong quá trình sản xuất nguyên liệu và sản phẩm mỹ phẩm, đảm bảo nồng độ vết nằm trong ngưỡng an toàn cho phép.
• Trách nhiệm của các doanh nghiệp: Yêu cầu các đơn vị sản xuất, nhập khẩu chủ động rà soát lại công thức sản phẩm, cập nhật hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và thực hiện các biện pháp điều chỉnh cần thiết để đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm tuân thủ đúng các quy định hiện hành của Việt Nam và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
• Công tác kiểm tra, giám sát: Đề nghị cơ quan quản lý y tế các cấp tăng cường thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm liên quan đến việc sử dụng quá giới hạn hoặc sử dụng chất cấm trong mỹ phẩm.

Hiệu lực thi hành

Công văn có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Các cơ quan quản lý và doanh nghiệp có liên quan chịu trách nhiệm thi hành và cập nhật kịp thời các hướng dẫn chuyên môn từ Cục Quản lý dược.