- Thông tin chung về văn bản

• Tên văn bản: Công văn 10909/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc.
• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý dược.
• Lĩnh vực: Dược phẩm, Y tế.

- Nội dung cốt lõi của văn bản

Công văn 10909/QLD-ĐK ban hành nhằm giải quyết và hướng dẫn công tác duy trì hiệu lực đăng ký lưu hành các sản phẩm thuốc, đảm bảo nguồn cung ứng thuốc ổn định, an toàn và hiệu quả cho nhu cầu khám chữa bệnh. Các nội dung trọng tâm bao gồm:

• Gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc: Thực hiện gia hạn thời gian hiệu lực đối với danh mục các số đăng ký thuốc đáp ứng đầy đủ hồ sơ, tiêu chuẩn kỹ thuật và pháp lý theo quy định hiện hành của Bộ Y tế.
• Yêu cầu đối với cơ sở đăng ký và sản xuất: Đảm bảo thuốc lưu hành trên thị trường phải giữ nguyên chất lượng, tính an toàn và hiệu quả đã đăng ký; đồng thời cập nhật đầy đủ thông tin thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý.
• Tổ chức thực hiện: Các đơn vị liên quan, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm chịu trách nhiệm rà soát, đối chiếu danh mục thuốc được gia hạn để tiếp tục nhập khẩu, lưu hành đúng quy định pháp luật.