Tóm tắt Công văn 10202/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng

Công văn số 10202/QLD-MP do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý vi phạm chất lượng mỹ phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn lưu hành trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết và phân tích chuyên sâu về các quy định, biện pháp xử lý được nêu trong Công văn.

1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi

Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm sau:

• Tên sản phẩm: Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - Hộp 10g.
• Số lô sản xuất: 23032401; Ngày sản xuất (NSX): 24/03/2023; Hạn sử dụng (HSD): 24/03/2026.
• Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001366/22/CBMP-HCM.
• Cơ sở sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Hoàng Na (Địa chỉ trụ sở chính: Số 214/11 đường Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ; Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 2/7A đường 30/4, phường Hưng Lợi, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ).

2. Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm

Quyết định thu hồi được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm mẫu thử của cơ quan chức năng đối với sản phẩm "Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - Hộp 10g" (Số lô: 23032401). Nguyên nhân cụ thể bao gồm:

• Mẫu mỹ phẩm kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu khối lượng tịnh so với thông tin ghi trên nhãn sản phẩm.
• Kết quả kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm có chứa thành phần chất bảo quan không thống nhất với công thức thành phần sản phẩm đã kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận.
• Việc tự ý thay đổi công thức hoặc không đảm bảo tính đồng nhất về khối lượng tịnh là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

3. Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và phân phối sản phẩm

Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Hoàng Na phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ pháp lý sau:

• Thông báo khẩn cấp: Gửi thông báo thu hồi ngay lập tức tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu thông lô sản phẩm "Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - Hộp 10g" nêu trên.
• Thực hiện thu hồi: Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
• Báo cáo kết quả: Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định. Báo cáo phải đính kèm hồ sơ thu hồi, biên bản hủy mỹ phẩm (nếu có) theo quy định pháp luật hiện hành.

4. Trách nhiệm giám sát và xử lý của Sở Y tế các địa phương

Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện nghiêm túc, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho hệ thống Sở Y tế:

• Sở Y tế thành phố Cần Thơ: Có trách nhiệm trực tiếp giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Hoàng Na trong việc chấp hành các quy định về thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm vi phạm. Đồng thời, tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại cơ sở này; xử lý nghiêm các hành vi vi phạm hành chính theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chỉ đạo các đơn vị chức năng thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm vi phạm; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

5. Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh

Để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe, các đối tượng liên quan cần lưu ý:

• Đối với người tiêu dùng: Ngưng sử dụng ngay lập tức sản phẩm "Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - Hộp 10g" thuộc lô sản xuất 23032401. Nếu có dấu hiệu kích ứng da hoặc tác dụng phụ, cần đến ngay cơ sở y tế để được thăm khám và tư vấn.
• Đối với các nhà thuốc, cửa hàng mỹ phẩm: Kiểm tra kỹ nguồn hàng, dừng ngay việc trưng bày, bán lẻ lô sản phẩm bị cảnh báo và liên hệ với nhà cung cấp để thực hiện thủ tục trả hàng, thu hồi theo đúng quy định của pháp luật.