Điều 2 Văn bản hợp nhất 10/VBHN-BYT năm 2024 hợp nhất Thông tư hướng dẫn Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
1. Các quy định về danh mục liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và hồ sơ, sổ sách và lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư này áp dụng đối với tất cả các cơ sở kinh doanh dược và các cơ sở được quy định tại khoản 2 Điều này.
2. Quy định về hoạt động bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuyển, báo cáo về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Thông tư này chỉ áp dụng đối với cơ sở sau đây:
a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
b) Cơ sở cai nghiện bắt buộc;
c) Cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược;
d) Cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác.
3. Quy định về hoạt động cung cấp thuốc phóng xạ tại Thông tư này chỉ áp dụng đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ.
Văn bản hợp nhất 10/VBHN-BYT năm 2024 hợp nhất Thông tư hướng dẫn Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 10/VBHN-BYT
- Loại văn bản: Văn bản hợp nhất
- Ngày ban hành: 11/11/2024
- Nơi ban hành: Quốc hội
- Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/11/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
- Điều 4. Bảo quản
- Điều 5. Sản xuất, pha chế
- Điều 6. Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc
- Điều 7. Giao nhận, vận chuyển[5]
- Điều 8. Báo cáo
- Điều 9. Cung cấp thuốc phóng xạ
- Điều 10. Hồ sơ đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
- Điều 11. Trình tự, thủ tục cho phép cung cấp thuốc phóng xạ
- Điều 12. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở sản xuất
- Điều 13. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu
- Điều 14. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở bán buôn
- Điều 15. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở bán lẻ
- Điều 16. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
- Điều 17. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác
- Điều 18. Lưu giữ hồ sơ, sổ sách