Điều 10 Văn bản hợp nhất 10/VBHN-BYT năm 2024 hợp nhất Thông tư hướng dẫn Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Điều 10. Hồ sơ đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
1. Đơn đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu đơn quy định tại Phụ lục XIII kèm theo Thông tư này.
2. Báo cáo việc sản xuất, pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ đề nghị cung cấp tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sản xuất, pha chế, trong đó nêu cụ thể các thông tin về công suất máy, khả năng sản xuất, số lượng thuốc sản xuất, số lượng bệnh nhân sử dụng, số lượng thuốc đã sản xuất nhưng không sử dụng có đóng dấu xác nhận của cơ sở đề nghị theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục XIV kèm theo Thông tư này.
Văn bản hợp nhất 10/VBHN-BYT năm 2024 hợp nhất Thông tư hướng dẫn Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 10/VBHN-BYT
- Loại văn bản: Văn bản hợp nhất
- Ngày ban hành: 11/11/2024
- Nơi ban hành: Quốc hội
- Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 11/11/2024
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
MỤC LỤC VĂN BẢN
- Điều 4. Bảo quản
- Điều 5. Sản xuất, pha chế
- Điều 6. Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc
- Điều 7. Giao nhận, vận chuyển[5]
- Điều 8. Báo cáo
- Điều 9. Cung cấp thuốc phóng xạ
- Điều 10. Hồ sơ đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
- Điều 11. Trình tự, thủ tục cho phép cung cấp thuốc phóng xạ
- Điều 12. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở sản xuất
- Điều 13. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu
- Điều 14. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở bán buôn
- Điều 15. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở bán lẻ
- Điều 16. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc, kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
- Điều 17. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác
- Điều 18. Lưu giữ hồ sơ, sổ sách