Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 4685:1989

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 4685:1989 quy định quy trình kiểm định đối với các loại huyết áp kế (bao gồm huyết áp kế thủy ngân và huyết áp kế lò xo) được sử dụng trong y tế để đo huyết áp động mạch bằng phương pháp gián tiếp. Đây là văn bản kỹ thuật bắt buộc nhằm đảm bảo tính chính xác, thống nhất và an toàn của các thiết bị đo lường huyết áp trong hoạt động khám, chữa bệnh.

Nội dung chi tiết Phần mở đầu và các Điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)

Điều 1: Phạm vi áp dụng

• Tiêu chuẩn này áp dụng đối với các loại huyết áp kế thủy ngân và huyết áp kế lò xo (huyết áp kế cơ) dùng trong y tế để đo huyết áp động mạch theo phương pháp gián tiếp.
• Quy định bắt buộc áp dụng cho các hình thức kiểm định bao gồm: kiểm định ban đầu (trước khi đưa vào sử dụng), kiểm định định kỳ (trong quá trình sử dụng) và kiểm định sau sửa chữa.

Điều 2: Các phép kiểm định

Để kết luận một huyết áp kế đạt tiêu chuẩn đo lường và kỹ thuật, quy trình kiểm định phải trải qua đầy đủ các phép kiểm tra sau:

• Kiểm tra bên ngoài: Xem xét nhãn mác, ký hiệu, sự nguyên vẹn của các bộ phận, thang đo, kim chỉ thị, cột thủy ngân và các chi tiết cơ khí khác nhằm phát hiện các hư hỏng vật lý có thể nhìn thấy bằng mắt thường.
• Kiểm tra kỹ thuật: Đánh giá độ kín của hệ thống khí, sự hoạt động ổn định của van xả, sự di chuyển của kim chỉ thị hoặc cột thủy ngân khi tăng và giảm áp suất.
• Kiểm tra đo lường: Xác định sai số số chỉ của huyết áp kế tại các điểm đo quy định bằng cách so sánh trực tiếp với áp kế chuẩn.

Điều 3: Phương tiện kiểm định

Quy trình kiểm định yêu cầu phải sử dụng các phương tiện, thiết bị chuẩn và phụ trợ có độ chính xác cao, bao gồm:

• Áp kế chuẩn: Thiết bị đo áp suất chuẩn có giới hạn đo phù hợp và sai số cho phép không vượt quá giới hạn quy định (thường bằng 1/3 hoặc 1/4 sai số cho phép của huyết áp kế cần kiểm định).
• Hệ thống tạo áp suất: Bao gồm bơm tạo áp, bình ổn áp và các van điều chỉnh áp suất mịn để kiểm soát quá trình tăng, giảm áp suất một cách từ từ.
• Các thiết bị phụ trợ khác: Ống nối chữ T, ống dẫn khí bằng cao su hoặc nhựa chuyên dụng, đồng hồ bấm giây để đo thời gian giữ áp suất và kiểm tra độ kín.

Điều 4: Điều kiện kiểm định và chuẩn bị kiểm định

Để đảm bảo kết quả kiểm định chính xác và khách quan, quá trình thực hiện phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện môi trường và công tác chuẩn bị sau:

• Điều kiện môi trường: Nhiệt độ phòng kiểm định phải duy trì trong khoảng giới hạn cho phép (thường từ 15 độ C đến 35 độ C) và không có sự thay đổi nhiệt độ đột ngột. Độ ẩm tương đối của không khí không được quá cao để tránh ảnh hưởng đến các bộ phận cơ khí và lò xo của thiết bị.
• Vị trí lắp đặt: Thiết bị chuẩn và huyết áp kế cần kiểm định phải được đặt trên bàn làm việc phẳng, chắc chắn, không bị rung động hoặc chịu ảnh hưởng của các nguồn nhiệt, luồng gió trực tiếp.
• Chuẩn bị kiểm định: Huyết áp kế cần kiểm định phải được để trong phòng kiểm định một khoảng thời gian đủ để cân bằng nhiệt độ với môi trường xung quanh. Tiến hành làm sạch sơ bộ cột thủy ngân, mặt số và kiểm tra sự hoạt động trơn tru của các nút bấm, van xả trước khi kết nối vào hệ thống đo chuẩn.