Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10162:2013

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10162:2013 quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với thuốc bảo vệ thực vật chứa hoạt chất propanil. Đây là văn bản kỹ thuật quan trọng làm cơ sở pháp lý và kỹ thuật để các cơ quan chức năng, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thực hiện việc kiểm soát chất lượng sản phẩm thuốc trừ cỏ chứa hoạt chất propanil tại Việt Nam.

- Phạm vi áp dụng (Điều 1)

• Tiêu chuẩn này áp dụng trực tiếp đối với propanil kỹ thuật (propanil technical) và các dạng thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất propanil dùng làm thuốc trừ cỏ trong nông nghiệp.
• Xác định rõ đối tượng điều chỉnh bao gồm cả nguyên liệu sản xuất và các dạng chế phẩm lưu hành trên thị trường nhằm kiểm soát chất lượng đồng bộ từ gốc.

- Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

• Tiêu chuẩn này áp dụng các tài liệu viện dẫn liên quan đến phương pháp lấy mẫu thuốc bảo vệ thực vật và các phương pháp xác định tính chất lý - hóa chung.
• Trong trường hợp các tài liệu viện dẫn có sự thay đổi, bổ sung hoặc thay thế thì áp dụng theo phiên bản mới nhất của tài liệu đó để đảm bảo tính cập nhật và chính xác của phép thử.

- Yêu cầu kỹ thuật (Điều 3)

• Hoạt chất propanil kỹ thuật: Phải đạt các chỉ tiêu về hàm lượng hoạt chất tối thiểu theo đăng ký, trạng thái cảm quan (dạng bột hoặc hạt, màu sắc đặc trưng) và không được chứa các tạp chất lạ vượt quá mức quy định.
• Hàm lượng hoạt chất trong thành phẩm: Hàm lượng propanil thực tế trong các dạng thuốc thành phẩm không được sai lệch quá mức cho phép so với hàm lượng đã đăng ký và ghi trên nhãn mác sản phẩm. Khoảng sai lệch cho phép được quy định cụ thể tùy thuộc vào tỷ lệ phần trăm hoạt chất có trong chế phẩm.
• Giới hạn tạp chất nguy hại: Quy định nghiêm ngặt về hàm lượng tối đa cho phép của tạp chất 3,4-dichloroaniline. Đây là sản phẩm phụ độc hại phát sinh trong quá trình tổng hợp hoạt chất propanil, việc kiểm soát tạp chất này giúp hạn chế tối đa tác động tiêu cực đến sức khỏe con người và hệ sinh thái.
• Tính chất lý - hóa của các dạng thành phẩm: Đối với từng dạng thuốc cụ thể (như dạng nhũ dầu - EC, dạng bột thấm nước - WP), tiêu chuẩn đưa ra các chỉ tiêu bắt buộc như độ bền nhũ tương, độ bọt, độ bền bảo quản ở nhiệt độ cao (thử nghiệm gia tốc ở 54 độ C trong vòng 14 ngày) để đảm bảo thuốc không bị phân hủy hoặc giảm hiệu lực trong quá trình lưu thông và lưu kho.

- Phương pháp thử (Điều 4)

• Phương pháp lấy mẫu: Việc lấy mẫu thử nghiệm phải tuân thủ nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn quốc gia hiện hành về hướng dẫn lấy mẫu thuốc bảo vệ thực vật để đảm bảo mẫu mang tính đại diện cao nhất cho lô hàng.
• Xác định hàm lượng hoạt chất propanil: Sử dụng phương pháp sắc ký khí (GC) hoặc sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với chất chuẩn propanil có độ tinh khiết cao. Phương pháp này yêu cầu thiết lập các điều kiện vận hành máy sắc ký tối ưu (cột sắc ký, nhiệt độ, tốc độ dòng pha động/khí mang, đầu dò thích hợp) và xây dựng đường chuẩn để tính toán chính xác hàm lượng hoạt chất dựa trên diện tích pic hoặc chiều cao pic sắc ký.
• Xác định hàm lượng tạp chất 3,4-dichloroaniline: Áp dụng phương pháp sắc ký thích hợp để tách biệt hoàn toàn tạp chất này ra khỏi hoạt chất chính và các thành phần phụ gia khác, từ đó định lượng chính xác hàm lượng tạp chất để so sánh với giới hạn cho phép.
• Xác định các chỉ tiêu lý - hóa: Tiến hành các phép thử về độ bền nhũ tương, độ bọt, độ mịn, độ ẩm, độ pH hoặc độ axit/kiềm theo các quy trình chuẩn hóa được viện dẫn trong tiêu chuẩn, đảm bảo tính khách quan và độ lặp lại của kết quả thử nghiệm.