Giới thiệu về Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 210:1995

Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 210:1995 là văn bản kỹ thuật chuyên ngành quy định các yêu cầu chất lượng và phương pháp thử đối với sản phẩm thuốc trừ bệnh Kitazin 50% dạng nhũ dầu. Đây là căn cứ pháp lý và kỹ thuật quan trọng để các cơ quan chức năng, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thực hiện việc kiểm soát chất lượng sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật trước khi lưu thông trên thị trường Việt Nam.

Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh

Tiêu chuẩn này áp dụng trực tiếp cho sản phẩm thuốc trừ bệnh có chứa hoạt chất Kitazin với hàm lượng thiết kế là 50%, được bào chế dưới dạng nhũ dầu (EC). Văn bản thiết lập các giới hạn kỹ thuật bắt buộc và quy trình thực nghiệm chuẩn hóa nhằm đánh giá tính an toàn, hiệu quả và độ ổn định của chế phẩm trong quá trình lưu trữ và sử dụng.

Các yêu cầu kỹ thuật cốt lõi đối với Kitazin 50% dạng nhũ dầu

Sản phẩm Kitazin 50% dạng nhũ dầu lưu hành trên thị trường phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn lý - hóa học nghiêm ngặt bao gồm:

• Trạng thái cảm quan: Chế phẩm phải tồn tại ở dạng lỏng, đồng nhất, không bị đông đặc hoặc phân lớp ở điều kiện nhiệt độ thường, không chứa tạp chất cơ học nhìn thấy bằng mắt thường.
• Hàm lượng hoạt chất: Hàm lượng hoạt chất Kitazin thực tế trong sản phẩm phải đạt đúng tỷ lệ 50% khối lượng, với sai số cho phép nằm trong giới hạn kỹ thuật quy định của ngành nông nghiệp.
• Độ bền nhũ tương: Khả năng tự nhũ hóa và độ ổn định của nhũ tương sau khi pha loãng với nước tiêu chuẩn (nước cứng giả định) phải đảm bảo không bị tách dầu, tách chất rắn hoặc phân lớp trong khoảng thời gian quy định.
• Giới hạn độ axit hoặc độ kiềm: Chỉ số pH hoặc hàm lượng axit/kiềm tự do phải nằm trong ngưỡng an toàn để tránh làm phân hủy hoạt chất chính và không gây cháy lá, ảnh hưởng xấu đến cây trồng.
• Độ ổn định nhiệt độ: Khả năng duy trì chất lượng, hàm lượng hoạt chất và các tính chất lý hóa sau khi trải qua thử nghiệm bảo quản gia tốc ở nhiệt độ cao.

Phương pháp thử và quy trình xác định chất lượng

Để kiểm tra và xác nhận các chỉ tiêu kỹ thuật của sản phẩm, tiêu chuẩn quy định hệ thống phương pháp thử nghiệm chuẩn hóa:

• Phương pháp lấy mẫu: Quy định chi tiết cách thức lấy mẫu đại diện từ các lô hàng, bao bì đóng gói để đảm bảo tính khách quan và độ chính xác cao nhất cho kết quả kiểm nghiệm.
• Xác định hàm lượng hoạt chất Kitazin: Sử dụng các phương pháp phân tích hóa lý hiện đại (như sắc ký khí hoặc sắc ký lỏng hiệu năng cao) để định lượng chính xác tỷ lệ phần trăm hoạt chất có trong mẫu thử.
• Thử nghiệm độ bền nhũ tương: Tiến hành pha loãng thuốc với nước cứng tiêu chuẩn theo tỷ lệ quy định, theo dõi và đánh giá sự phân tách các pha sau những khoảng thời gian xác định.
• Xác định các chỉ tiêu phụ trợ: Đo lường độ pH, hàm lượng nước, độ phân tán và các đặc tính vật lý khác bằng các thiết bị đo chuẩn dụng cụ phòng thí nghiệm.