Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 184:1993
Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 184:1993 là văn bản kỹ thuật pháp lý quy định chi tiết về quy trình kiểm nghiệm vacxin dại Flury-lep. Đây là bộ tiêu chuẩn quan trọng trong lĩnh vực thú y, nhằm thiết lập các quy tắc, phương pháp và chỉ tiêu kỹ thuật bắt buộc để đánh giá chính xác chất lượng, độ an toàn và hiệu lực của vacxin dại Flury-lep trước khi lưu hành và sử dụng trên thực tế.
Nội dung cốt lõi của Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)
Phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên từ Điều 1 đến Điều 4 đặt nền móng pháp lý và kỹ thuật cho toàn bộ quy trình kiểm nghiệm, tập trung vào các nội dung trọng tâm sau:
- Phạm vi áp dụng và đối tượng điều chỉnh: Xác định rõ giới hạn áp dụng của tiêu chuẩn đối với các cơ quan kiểm nghiệm Nhà nước, các cơ sở sản xuất, nghiên cứu và nhập khẩu vacxin dại Flury-lep tại Việt Nam.
- Quy định về mẫu kiểm nghiệm: Đưa ra các yêu cầu bắt buộc về cách thức lấy mẫu, số lượng mẫu, tình trạng bao bì, nhãn mác và niêm phong của lô vacxin dại Flury-lep khi gửi tới cơ quan kiểm nghiệm.
- Tiêu chuẩn cảm quan ban đầu: Quy định các chỉ tiêu đánh giá nhanh bằng mắt thường đối với sản phẩm như trạng thái vật lý (dạng đông khô, màu sắc, độ mịn), độ hòa tan và tính chất của dung dịch sau khi hoàn nguyên.
- Điều kiện bảo quản và vận chuyển mẫu: Thiết lập các yêu cầu nghiêm ngặt về nhiệt độ và môi trường bảo quản mẫu vacxin trong suốt quá trình vận chuyển từ cơ sở sản xuất đến phòng kiểm nghiệm nhằm tránh làm thay đổi hoạt lực của virus.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
TIÊU CHUẨN NGÀNH
10 TCN 184:1993
VACXIN THÚ Y
QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM VACXIN DẠI FLURY-LEP
Quy trình này áp dụng cho việc kiểm nghiệm vacxin chế từ virút Dại nhược độc Flury-lep qua phôi gà. Dạng lỏng hoặc đông khô.
1. Mẫu: Theo TCN 160-92
2. Kiểm tra thuần khiết: Theo TCN 161-92
3. Kiểm tra an toàn:
3.1. Phương pháp trọng tài:
Tiêm bắp thịt cho 3 chó mẫn cảm (3-4 tháng tuổi), mỗi con 1 liều vacxin sử dụng. Theo dõi 21 ngày, cả hai chó phải sống khỏe.
3.2. Phương pháp thay thế:
Tiêm vào xoang bụng hoặc dưới da cho 8 chuột nhắt trắng (16 -18 g), mỗi con 1/4 liều sử dụng. Theo dõi trong 7 ngày, ít nhất phải có 7 chuột sống khỏe.
4. Kiểm tra hiệu lực:
Dùng một trong hai phương pháp sau:
4.1. Kiểm tra hiệu lực bằng chuột lang: Tiêm bắp cho 10 chuột lang (300-350 g), mỗi con 1/80 liều sử dụng (vacxin đã được pha loãng thành huyễn dịch 5% với nước cất có 2% huyết thanh ngựa). Sau 21 ngày, các chuột đã gây miễn dịch cùng với 5 chuột đối chứng được thử thách với virút dại cường độc chủng CVS, mỗi con 1/2 liều gây chết 100% chuột lang. Theo dõi trong 14 ngày, lô vacxin đạt tiêu chuẩn nếu: Chuột miễn dịch sống 70%, chuột đối chứng chết 80% vì bệnh Dại.
4.2. Chuẩn độ hàm lượng virút. Vacxin phải đạt hiệu giá 103,8LD50/0,03ml.
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
Tiêu chuẩn ngành 10 TCN 184:1993 về quy trình kiểm nghiệm vacxin dại Flury-lep
- Số hiệu: 10TCN184:1993
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn ngành
- Ngày ban hành: 01/01/1993
- Nơi ban hành: ***
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 01/08/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
