Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn ngành 10TCN 161:1992

Tiêu chuẩn ngành 10TCN 161:1992 là văn bản kỹ thuật pháp lý quan trọng quy định các tiêu chuẩn, yêu cầu kỹ thuật đối với các loại vắc-xin thú y tại Việt Nam. Đây là cơ sở pháp lý để kiểm soát chất lượng, sản xuất, kiểm nghiệm và lưu hành các sản phẩm vắc-xin dùng trong ngành thú y nhằm bảo vệ sức khỏe đàn vật nuôi và an toàn dịch bệnh.

Thông tin thuộc tính văn bản

• Tên tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn ngành 10TCN 161:1992 về vắc-xin thú y.
• Số hiệu: 10TCN 161:1992.
• Cơ quan ban hành: Bộ Nông nghiệp và Công nghiệp thực phẩm (nay là Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn).
• Tình trạng hiệu lực: Đang cập nhật.

Tóm tắt nội dung Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4)

Phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên của Tiêu chuẩn ngành 10TCN 161:1992 tập trung thiết lập các nguyên tắc chung, phạm vi điều chỉnh và các yêu cầu nền tảng đối với vắc-xin thú y, cụ thể bao gồm các nội dung cốt lõi sau:

• Phạm vi áp dụng (Điều 1): Quy định giới hạn và đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn. Theo đó, tiêu chuẩn này áp dụng đối với tất cả các cơ quan, tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản, lưu hành và sử dụng vắc-xin thú y trên phạm vi cả nước.
• Giải thích từ ngữ và khái niệm (Điều 2): Định nghĩa rõ ràng các thuật ngữ chuyên ngành liên quan đến vắc-xin thú y, các chỉ tiêu kỹ thuật, độ an toàn, hiệu lực bảo hộ và các khái niệm bổ trợ khác nhằm đảm bảo sự hiểu biết và áp dụng thống nhất trong toàn ngành.
• Yêu cầu chung về chất lượng vắc-xin (Điều 3): Đưa ra các nguyên tắc cơ bản về chất lượng vắc-xin thú y khi đưa vào lưu hành. Vắc-xin phải đảm bảo các yếu tố cốt lõi bao gồm tính vô trùng (hoặc thuần khiết), tính an toàn đối với vật nuôi được tiêm phòng và hiệu lực bảo hộ cao chống lại tác nhân gây bệnh.
• Quy định về kiểm nghiệm và giám sát ban đầu (Điều 4): Thiết lập các bước cơ bản trong quy trình kiểm nghiệm chất lượng. Quy định rõ trách nhiệm của cơ sở sản xuất trong việc tự kiểm tra chất lượng và vai trò của cơ quan kiểm nghiệm nhà nước trong việc đánh giá, cấp phép lưu hành cho các lô vắc-xin.

Lưu ý: Các thông tin chi tiết về thông số kỹ thuật cụ thể cho từng loại vắc-xin và phương pháp thử nghiệm chi tiết được quy định cụ thể trong các phần tiếp theo của văn bản tiêu chuẩn này.