Thông tư 27/2021/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử, đánh dấu bước chuyển đổi số quan trọng trong công tác quản lý y tế, tối ưu hóa quy trình khám bệnh, chữa bệnh và nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc.

Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở bán lẻ thuốc, người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề dược và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan. Phạm vi điều chỉnh bao gồm các quy định về nội dung, quy trình kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử (đơn thuốc điện tử) và giá trị pháp lý của đơn thuốc điện tử.

Nội dung và việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử

Quy trình kê đơn thuốc điện tử được phân định rõ ràng theo từng nhóm đối tượng điều trị:

• Đối với người bệnh ngoại trú: Việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm thực hiện theo quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT và Thông tư số 18/2018/TT-BYT. Đối với đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu hoặc đơn kết hợp giữa y học cổ truyền và hóa dược, thực hiện theo quy định tại Thông tư số 44/2018/TT-BYT.
• Đối với người bệnh nội trú ra viện: Trường hợp ghi trực tiếp vào phần ghi chú của Giấy ra viện thì thực hiện theo Phụ lục 3 Thông tư số 56/2017/TT-BYT. Trường hợp kê đơn theo mẫu ngoại trú thì áp dụng quy định kê đơn ngoại trú thông thường.

Giá trị pháp lý của đơn thuốc điện tử

Đơn thuốc điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ và lưu trữ bằng phương thức điện tử đáp ứng đầy đủ các quy định kỹ thuật của Thông tư này có giá trị pháp lý hoàn toàn tương đương với đơn thuốc giấy truyền thống.

Trách nhiệm của các cơ quan quản lý

• Cục Quản lý Khám, chữa bệnh: Chủ trì phối hợp xây dựng quy chế quản lý Hệ thống thông tin quốc gia về quản lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn (Hệ thống đơn thuốc quốc gia); phân quyền quản trị; trực tiếp quản lý, vận hành hệ thống; cấp mã định danh cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người hành nghề thuộc thẩm quyền quản lý.
• Cục Quản lý Dược: Đảm bảo kết nối thông suốt giữa Hệ thống cơ sở dữ liệu dược quốc gia và Hệ thống đơn thuốc quốc gia; chỉ đạo, hướng dẫn các cơ sở bán lẻ thuốc và người hành nghề dược triển khai thực hiện.
• Cục Công nghệ thông tin: Xây dựng và trình ban hành quy chuẩn kỹ thuật về đặc tả cấu trúc dữ liệu, hướng dẫn kết nối liên thông giữa các cơ sở y tế, nhà thuốc với Hệ thống đơn thuốc quốc gia; hỗ trợ kỹ thuật và ứng dụng giải pháp công nghệ thông tin.
• Sở Y tế tỉnh, thành phố và cơ quan y tế bộ, ngành: Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện; cấp mã định danh cho các cơ sở và người hành nghề thuộc thẩm quyền; kiểm tra, đánh giá và báo cáo kết quả về Bộ Y tế.

Trách nhiệm của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở bán lẻ thuốc

• Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Đảm bảo hạ tầng công nghệ thông tin đáp ứng tiêu chí kỹ thuật; gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia ngay sau khi kết thúc quy trình khám bệnh đối với ngoại trú và trước khi ra viện đối với nội trú; gửi đơn thuốc hoặc mã đơn thuốc điện tử cho người bệnh qua phương tiện điện tử; tổng hợp toàn bộ thuốc sử dụng trong quá trình điều trị nội trú gửi lên hệ thống trước khi người bệnh ra viện; thực hiện lưu trữ đơn thuốc điện tử theo thời hạn quy định như đơn thuốc giấy.
• Cơ sở bán lẻ thuốc: Tiếp nhận đơn thuốc điện tử và gửi báo cáo việc cấp, bán thuốc theo đơn lên hệ thống quản lý theo quy định.

Lộ trình thực hiện kê đơn thuốc điện tử

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải hoàn thành việc chuyển đổi sang hình thức kê đơn thuốc điện tử theo lộ trình bắt buộc sau:

• Đối với các bệnh viện từ hạng 3 trở lên: Phải hoàn thành trước ngày 30 tháng 06 năm 2022.
• Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác: Phải hoàn thành trước ngày 01 tháng 12 năm 2022.

Hiệu lực thi hành và điều khoản tham chiếu

Thông tư 27/2021/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 02 năm 2022. Trong trường hợp các văn bản tham chiếu trong Thông tư này được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế thì áp dụng theo các văn bản mới nhất.