Thông tư số 18/2018/TT-BYT được ban hành ngày 22 tháng 8 năm 2018 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế, nhằm sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động kê đơn, cấp phát, bán và sử dụng thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú tại Việt Nam.

Sửa đổi quy định kê đơn thuốc cho trẻ dưới 72 tháng tuổi

• Đối với người bệnh là trẻ em dưới 72 tháng tuổi, đơn thuốc bắt buộc phải ghi rõ số tháng tuổi và cân nặng của trẻ.
• Đơn thuốc phải ghi đầy đủ họ và tên của bố hoặc mẹ của trẻ, hoặc người đưa trẻ đến khám bệnh, chữa bệnh.

Quy định mới về kê đơn thuốc gây nghiện và tóm tắt bệnh án

• Việc kê đơn thuốc gây nghiện điều trị ngoại trú phải do bác sĩ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh điều trị nội trú thực hiện. Số lượng thuốc gây nghiện được kê cho mỗi lần sử dụng tối đa không vượt quá 10 ngày.
• Khi kê đơn thuốc gây nghiện, đơn thuốc phải được xác nhận có giá trị cho một lần kê đơn và phải kèm theo tóm tắt bệnh án. Tóm tắt bệnh án được thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục 6 Thông tư số 14/2016/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế.
• Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cuối cùng trực tiếp điều trị thực hiện kê đơn thuốc cho người bệnh thì không yêu cầu phải có tóm tắt bệnh án kèm theo.

Trách nhiệm quản lý và cung ứng thuốc gây nghiện tại địa phương

• Sở Y tế có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các cơ quan, đơn vị có liên quan trên địa bàn về danh sách các cơ sở đủ điều kiện cấp, bán thuốc gây nghiện.
• Đối với các địa bàn cấp quận, huyện, thị xã, thành phố thuộc tỉnh không có cơ sở bán thuốc gây nghiện, khoa dược của bệnh viện trên địa bàn có trách nhiệm cung ứng thuốc gây nghiện cho người bệnh ngoại trú. Giá cung ứng được tính theo giá mua vào của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về quản lý giá thuốc nhằm bảo đảm cung cấp đủ thuốc cho người bệnh.

Ban hành mẫu đơn thuốc mới và hướng dẫn chi tiết cách ghi đơn

Thông tư 18/2018/TT-BYT chính thức thay thế Mẫu đơn thuốc tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư số 52/2017/TT-BYT bằng mẫu đơn thuốc mới với các hướng dẫn ghi chép cụ thể như sau:

• Yêu cầu về hình thức trình bày: Đơn thuốc phải được trình bày trên giấy trắng, sử dụng phông chữ Times New Roman, cỡ chữ 14, màu chữ đen.
• Phạm vi áp dụng mẫu đơn: Mẫu đơn thuốc mới này được sử dụng để kê các loại thuốc hóa dược, sinh phẩm thông thường, ngoại trừ thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần.
• Thông tin liên hệ của cơ sở y tế: Mục số điện thoại trên đơn thuốc phải ghi rõ số điện thoại của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, hoặc số điện thoại của khoa, hoặc của chính bác sĩ/y sĩ thực hiện kê đơn.
• Thông tin người bệnh: Ghi rõ họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ liên hệ và mã số thẻ bảo hiểm y tế (nếu có). Địa chỉ liên hệ phải chính xác để cơ sở y tế có thể liên lạc, trao đổi thông tin khi cần thiết.
• Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi: Bắt buộc phải ghi số tháng tuổi và cân nặng (có thể cân trực tiếp hoặc hỏi người nhà). Phải ghi rõ họ tên của bố, mẹ hoặc người đưa trẻ đi khám.
• Nội dung chuyên môn và lời dặn: Ghi chính xác chẩn đoán bệnh, tên thuốc điều trị, liều dùng, cách dùng và lời dặn của bác sĩ về chế độ dinh dưỡng, sinh hoạt, làm việc cũng như hẹn lịch tái khám (nếu cần). Người bệnh khi đi khám lại bắt buộc phải mang theo đơn thuốc này.

Hiệu lực thi hành

Thông tư 18/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 10 năm 2018.

Trách nhiệm thực hiện

Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện, nếu phát sinh khó khăn, vướng mắc, các đơn vị và địa phương cần kịp thời phản ánh bằng văn bản về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết.