- 1Quyết định 164/QĐ-QLD năm 2012 về danh mục 517 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 78 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 411/QĐ-QLD năm 2018 về danh mục 200 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam- Đợt 100 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 526/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 106 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 573/QĐ-QLD năm 2022 về danh mục 169 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 110 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Quyết định 621/QĐ-QLD năm 2022 về danh mục 134 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 110.1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Quyết định 62/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 1) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Quyết định 138/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Quyết định 146/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 170 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Quyết định 225/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 3) do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 10Quyết định 241/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 26 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Quyết định 226/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 182 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 113 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 12Quyết định 302/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 13Quyết định 305/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.2 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Luật Dược 2016
- 2Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 3Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 4Nghị định 30/2020/NĐ-CP về công tác văn thư
- 5Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Nghị định 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 7Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 408/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 09 tháng 06 năm 2023 |
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ về công tác văn thư;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ vào hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Các thông tin khác của thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược tại Phụ lục kèm theo Quyết định này không thay đổi.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP, GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
(Ban hành kèm theo Quyết định số 408/QĐ-QLD ngày 09/06/2023 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Số đăng ký | Nội dung sửa đổi | Thông tin tại danh mục đã ban hành | Thông tin sửa đổi |
1. Quyết định số 164/QĐ-QLD ngày 22/06/2012: | ||||||
1 | Riosart HCT 160+25 mg | Sun Pharmaceutical Industries Limited | VN-15598-12 | Dạng thuốc - hàm lượng | Viên nén bao phim - 160; 25 | Viên nén bao phim - 160mg; 25mg |
2 | Riosart HCT 80+12.5 mg | Sun Pharmaceutical Industries Limited | VN-15599-12 | Dạng thuốc - hàm lượng | Viên nén bao phim - 80; 12,5 | Viên nén bao phim - 80mg; 12,5mg |
2. Quyết định số 411/QĐ-QLD ngày 04/07/2018: | ||||||
3 | Vesanoid | Diethelm & Co., Ltd | VN-21185-18 | Thông tin cơ sở sản xuất | Vesanoid (Cơ sở đóng gói sơ cấp: Cenexi. Đ/c: 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay- sous-bois, France; Đóng gói thứ cấp & xuất xưởng: Cheplapharm Arzneimittel GmbH - Đ/c: Bahnhofstr. 1a, 17498, Mesekenhagen, Germany) | Vesanoid (Cơ sở đóng gói sơ cấp: Cenexi. Đ/c: 52 Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay- sous-bois, France; Đóng gói thứ cấp & xuất xưởng: Cheplapharm Arzneimittel GmbH - Đ/c: Bahnhofstr. 1a, 17498, Mesekenhagen, Germany; Cơ sở kiểm nghiệm lô: Catalent Germany Eberbach GmbH- Đ/c: Gammelsbacher Str.2, 69412 Eberbach, Germany) |
3. Quyết định số 526/QĐ-QLD ngày 10/09/2021: | ||||||
4 | Idarubicin Phares 1 mg/ml | Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp | VN3-348-21 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin hydrochlorid 0,9 mg) 1 mg/ml | Idarubicin hydrochlorid (tương đương Idarubicin 0,9mg) 1mg/ml |
4. Quyết định số 573/QĐQLD ngày 23/09/2022: | ||||||
5 | Deplat | Torrent Pharmaceuticals Limited | VN-18582-14 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Clopidogrel (dưới dạng Clopidegrel bisulfat) 75mg | Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg |
6 | CalSource 600 mg + 400 IU Vitamin D3 | GlaxoSmithKline Pte Ltd | VN-18395-14 | Tên cơ sở sản xuất | Famar Orleans | Delpharm Orleans |
Địa chỉ cơ sở sản xuất | 5, avenue de Concyr, 45071 Orléans Cedex 2, France | 5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France | ||||
5. Quyết định số 621/QĐ-QLD ngày 11/10/2022: | ||||||
7 | Dulester 30mg | Công ty cổ phần Dược Phẩm Vipharco | VN-23160-22 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Duloxetine (dưới dạng Duloxetin hydrochlorid) 30mg | Duloxetin hydroclorid 33,65mg (tương đương Duloxetin 30,00mg) |
8 | Tigerfil 50 mg | Novartis (Singapore) Pte Ltd | VN-23241-22 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 50mg | Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg |
6. Quyết định số 62/QĐ-QLD ngày 08/02/2023: | ||||||
9 | Bromhexin Actavis 8mg | Actavis International Ltd | VN-19552-16 | Tên cơ sở đăng ký | Balkanpharma - Dupnitsa AD | Actavis International Ltd |
Tên cơ sở sản xuất | Actavis International Ltd | Balkanpharma - Dupnitsa AD | ||||
10 | Bupivacaine Aguettant 5mg/ml | Laboratoire Aguettant | VN-19692-16 | Tên cơ sở đăng ký | Delpharm Tours | Laboratoire Aguettant |
Tên cơ sở sản xuất | Laboratoire Aguettant S.A.S. | Delpharm Tours (Nhà xuất xưởng lô: Laboratoire Aguettant; Đ/c: 1 rue Alexander Fleming, Lyon, 69007, France) | ||||
11 | Daigaku | Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. | VN-19737-16 | Tên công ty đăng ký | Santen Pharmaceutical Co., Ltd.- Nhà máy Noto | Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. |
Tên cơ sở sản xuất | Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. | Santen Pharmaceutical Co., Ltd.- Nhà máy Noto | ||||
12 | Viên ngậm kháng viêm Difflam vị chanh- mật ong | DKSH Singapore Pte. Ltd. | VN-17055-13 | Tên cơ sở sản xuất | Unique Pharmaceuticals Laboratories. | Unique Pharmaceutical Laboratories |
13 | Viên ngậm kháng viêm Difflam vị quả mâm xôi | DKSH Singapore Pte. Ltd. | VN-17056-13 | Tên cơ sở sản xuất | Unique Pharmaceuticals Laboratories. | Unique Pharmaceutical Laboratories |
7. Quyết định số 138/QĐ-QLD ngày 01/03/2023: | ||||||
14 | Bilbroxol 15MG/5ML | Công ty TNHH Dược phẩm A.C.T | 868100009723 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Ambroxol hydroclorid 15mg/ml | Ambroxol hydroclorid 15mg/5ml |
8. Quyết định số 146/QĐ-QLD ngày 02/03/2023: | ||||||
15 | Smofkabiven Central | Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam | 900110021823 (VN-19953-16) | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Túi 3 ngăn 493ml chứa: L-Alanin 3,5 gam; L-Arginin 3,0 gam; Glycin 2,8 gam; L-Histidin 0,8 gam; L-Isoleucin 1,3 gam; L-Leucin 1,9 gam; L-Lysin (dưới dạng L-Lysin acetat) 1,7 gam; | Túi 3 ngăn 493ml chứa: L-Alanin 3,5 gam; L-Arginin 3,0 gam; Glycin 2,8 gam; L-Histidin 0,8 gam; L- Isoleucin 1,3 gam; L-Leucin 1,9 gam; L-Lysin (dưới dạng L-Lysin acetat) 1,7 gam; L-Methionin 1,1 gam; L-Phenylalanin 1,3 gam; L- Prolin 2,8 gam; L-Serin 1,6 gam; Taurin 0,25 gam; L-Threonin 1,1 gam; L-Tryptophan 0,5 gam; L- Tyrosin 0,1 gam; L-Valin 1,6 gam; Calci clorid (dưới dạng Calci clorid dihydrat) 0,14 gam; Natri glycerophosphat (dưới dạng Natri glycerophosphat hydrat) 1,1 gam; Magnesi sulphat (dưới dạng Magnesi sulphat heptahydrat) 0,3 gam; Kali clorid 1,1 gam; Natri acetat (dưới dạng Natri acetat trihydrat) 0,9 gam; Kẽm sulphat (dưới dạng Kẽm sulphat heptahydrat) 0,0033 gam; Glucose khan (dưới dạng Glucose monohydrat) 63 gam; Đầu đậu tương tinh chế 5,6 gam; Triglycerid mạch trung bình 5,6 gam; Dầu ô liu tinh chế 4,7 gam; Dầu cá giàu acid béo omega-3 2,8 gam. |
16 | Solu-Medrol | Pfizer (Thailand) Limited | 540110032623 (VN-20331-17) | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Hộp 1 lọ bột đông khô 500mg và 1 lọ dung môi pha tiêm 7,8ml chứa: Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 500mg | Methylprednisolon (dưới dạng Methylprednisolon natri succinat) 500mg |
17 | Transamin Capsules 250mg | Daiichi Sankyo (Thailand) Ltd | 885110025923 (VN-17933-14) | Địa chỉ cơ sở đăng ký | 323, United Center Building, 24th Floor, Silom Road, Silom Road, Silom Sub-district, Bang Rak District, Bangkok Metropolis, Thailand | 323, United Center Building, 24th Floor, Silom Road, Silom Sub-district, Bang Rak District, Bangkok Metropolis, Thailand |
9. Quyết định số 225/QĐ-QLD ngày 03/04/2023: | ||||||
18 | Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M | Công ty TNHH Dược Tâm Đan | VN-20980-18 | Tên thuốc | Acido Tranexamico | Acido Tranexamico Bioindustria L.I.M |
Tên cơ sở sản xuất | Bioindustria L.I.M | Bioindustria L.I.M (Laboratorio Italiano Medicinali) S.p.A | ||||
19 | Torincox 60 | Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | VN-21059-18 | Tên cơ sở đăng ký | Acme Formulation Pvt. Ltd. | Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. |
Tên cơ sở sản xuất | Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | Acme Formulation Pvt. Ltd. | ||||
20 | Viatrinil | Công ty TNHH Dược Tâm Đan | VN-20956-18 | Tên cơ sở đăng ký | Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan | Công ty TNHH Dược Tâm Đan |
10. Quyết định số 226/QĐ- QLD ngày 3/4/2023: | ||||||
21 | Femoston 1/10 | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited | 870110067523 (VN-18648-15) | Hoạt chất chính- Hàm lượng | 17β-Estradiol 1mg; Dydrogesterone 10mg | Viên nén Estradiol: 17β- Estradiol 1mg; Viên nén Estradiol/dydrogesterone: 17β-Estradiol 1mg; Dydrogesterone 10mg |
22 | Ringerfundin | B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. | 400110069123 (VN-18747-15) | Thành phần hoạt chất | Sodium chloride 3.3995g; Potassium chloride 0.1492g; Calcium chloride dihydrate 0.18375g; Magnesium chloride hexahydrate 0.10165g; Sodium acetate trihydrate 1.633g; L-Malic acid 0.3355g | Mỗi 500ml chứa: Sodium chloride 3.3995g; Potassium chloride 0.1492g; Calcium chloride dihydrate 0.18375g; Magnesium chloride hexahydrate 0.10165g; Sodium acetate trihydrate 1.633g; L-Malic acid 0.3355g |
23 | Irinotel 100mg/5ml | Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam | 890114071323 (VN-20678-17) | Quy cách đóng gói | Hộp 1 lọ 2ml | Hộp 1 lọ 5ml |
Tên cơ sở sản xuất | Fresenius Kabi Oncology Ltd | Fresenius Kabi Oncology Limited | ||||
Địa chỉ cơ sở sản xuất | Village Kishanpura,Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN-174101, India | Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, IN-174101, India | ||||
24 | Irinotel 40mg/2ml | Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam | 890114071423 (VN-20679-17) | Tên cơ sở sản xuất | Fresenius Kabi Oncology Ltd | Fresenius Kabi Oncology Limited |
Địa chỉ cơ sở sản xuất | Village Kishanpura,Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN-174101, India | Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, IN-174101, India | ||||
25 | Orgalutran | Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd | 400114078223 (VN-21068-18) | Vai trò cơ sở sản xuất | Cơ sở đóng gói: N.V. Organon | Cơ sở đóng gói cấp 2: N.V. Organon |
11. Quyết định số 241/QĐ-QLD ngày 05/04/2023: | ||||||
26 | Thalide 100 | Công ty Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên Vimepharco | 890114086423 (VN2-379-15) | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Thalidomid USP 100mg | Thalidomid 100mg |
12. Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/04/2023: | ||||||
27 | Dicellnase | Il-Yang Pharm Co., Ltd | VN-19810-16 | Tên cơ sở sản xuất | Celltrion pharm, Inc | Farmalabor Produtos Farmacêuticos, S.A |
13. Quyết định số 305/QĐ-QLD ngày 28/04/2023: | ||||||
28 | Oxaliplatin "Ebewe" 150 mg/30ml | Novartis (Singapore) Pte Ltd | 900114089223 (VN2-636-17) | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Oxaliplatin 5mg | Mỗi 30ml chứa: Oxaliplatin 150mg |
- 1Quyết định 265/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 2Quyết định 319/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 3Quyết định 372/QĐ-QLD năm 2023 về sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 393/QĐ-QLD năm 2023 về sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 5Quyết định 451/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 6Quyết định 440/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 7Quyết định 657/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 1Quyết định 164/QĐ-QLD năm 2012 về danh mục 517 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 78 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2Quyết định 411/QĐ-QLD năm 2018 về danh mục 200 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam- Đợt 100 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Quyết định 526/QĐ-QLD năm 2021 về danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 106 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Quyết định 573/QĐ-QLD năm 2022 về danh mục 169 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 110 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Quyết định 621/QĐ-QLD năm 2022 về danh mục 134 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 110.1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Quyết định 62/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 1) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Quyết định 138/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 116 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 111 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Quyết định 146/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 170 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 112 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Quyết định 225/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 3) do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 10Quyết định 241/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 26 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.1 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Quyết định 226/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 182 thuốc nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 113 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 12Quyết định 302/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 13Quyết định 305/QĐ-QLD năm 2023 về danh mục 18 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 114.2 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Luật Dược 2016
- 2Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 3Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 4Nghị định 30/2020/NĐ-CP về công tác văn thư
- 5Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6Nghị định 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 7Quyết định 265/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 8Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 9Quyết định 319/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 10Quyết định 372/QĐ-QLD năm 2023 về sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Quyết định 393/QĐ-QLD năm 2023 về sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 12Quyết định 451/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 13Quyết định 440/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- 14Quyết định 657/QĐ-QLD năm 2023 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
Quyết định 408/QĐ-QLD năm 2023 về sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược
- Số hiệu: 408/QĐ-QLD
- Loại văn bản: Quyết định
- Ngày ban hành: 09/06/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Thành Lâm
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 09/06/2023
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết