BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Xây dựng, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam - Bộ Tài Chính;
- Bộ Y tế: Vụ Pháp chế, Cục QLKCB;
- Các Viện: KN thuốc TW, KN thuốc TP. HCM;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - CTCP;
- Các cơ sở kinh doanh dược;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT, Website;
- Lưu: VT, ĐK (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất; Hàm lượng/ Nồng độ

Dạng bào chế; Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sản xuất/ Nước sản xuất

1

Adalat LA 30mg

Nifedipin 30mg

Viên nén phóng thích kéo dài; Hộp 3 vỉ x 10 viên

400110766424

- Cơ sở sản xuất bán thành phẩm và xuất xưởng: Bayer AG

- Cơ sở đóng gói sơ cấp và thứ cấp: Haupt Pharma Münster GmbH

- Địa chỉ cơ sở sản xuất bán thành phẩm và xuất xưởng: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

- Cơ sở đóng gói sơ cấp và thứ cấp: Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Germany

2

Augmentin ES

Sau khi hoàn nguyên, mỗi 5 mL hỗn dịch thuốc chứa 600mg amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrate) và 42,9mg acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanate), tỷ lệ 14:1

Bột pha hỗn dịch uống; Hộp 1 chai chứa bột pha 50mL hỗn dịch uống; Hộp 1 chai chứa bột pha 100mL hỗn dịch uống

300110965424

Glaxo Wellcome Production

ZI de la Peyennière, Mayenne, 53100, France

3

Cebrex S

Cao khô lá Ginkgo biloba (Extractum Folium Ginkgo biloba Siccus) (35 - 67:1) [được tiêu chuẩn hoá để đạt ginkgo flavon glycosid 19,2mg và terpen lacton (ginkgolid, bilobalid) 4,8mg] Dung môi chiết xuất: Aceton 60% (kl/kl) 80mg

Viên nén bao phim; Hộp 6 vỉ x 20 viên

400200723024

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4, 76227 Karlsruhe, Germany

4

Cosopt-S

Dorzolamid (dưới dạng Dorzolamid hydroclorid) 4mg/0,2ml; Timolol (dưới dạng Timolol maleat) 1mg/0,2ml

Dung dịch nhỏ mắt; Hộp 3 Túi x 20 Lọ x 0,2ml

499110442023

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto

2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan

5

Cresemba

Isavuconazole (dưới dạng Isavuconazonium sulfate) 200mg

Bột pha dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền; Hộp 1 Lọ

001110194623

- Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC

- Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng lô: Almac Pharma Services Limited

- Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1: 927 S. Curry Pike, 47403 Bloomington, Indiana (IN), USA

- Địa chỉ cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất xưởng lô: Seagoe Industrial Estate, BT63 5UA Craigavon, United Kingdom

6

Daflon 1000mg

1000mg phân đoạn flavonoid vi hạt tinh chế ứng với: Diosmin 90% 900mg; Các flavonoid biểu thị bằng hesperidin 10% 100mg

Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên

300100088823 (VN3-291-20)

Les Laboratoires Servier Industrie

905, Route de Saran, 45520 Gidy, France

7

Jadenu 180mg

Deferasirox 180mg

Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

760110351124

- Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Sandoz S.R.L.

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: 7A Livezeni Street, Targu Mures, 540472, Romania

8

Jadenu 360mg

Deferasirox 360mg

Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 9 vỉ x 10 viên

760110124124

- Cơ sở sản xuất: Novartis Pharma Stein AG

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Sandoz S.R.L.

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: 7A Livezeni Street, Targu Mures, 540472, Romania

9

Rupafin

Rupatadine (dưới dạng Rupatadine fumarate) 1mg/ml

Dung dịch uống; Hộp 1 chai x 120ml; Hộp 1 chai x 30ml

840110447523 (VN2-504-16)

Italfarmaco, S.A.

San Rafael, 3, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain

10

Tanganil 500mg/5ml

Acetylleucine 500mg/5ml

Dung dịch tiêm tĩnh mạch; Hộp 5 ống x 5ml

300110436523

Haupt Pharma

1 rue Comte de Sinard, Livron Sur Drome, 26250, France

11

Tasigna 200mg

Nilotinib (dưới dạng Nilotinib hydrochloride monohydrate 220,6mg) 200mg

Viên nang cứng; Hộp 7 vỉ x 4 viên

760114124024

- Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Novartis Pharma Stein AG

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava

- Địa chỉ cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

- Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia

12

Ultibro Breezhaler

Indacaterol (dưới dạng Indacaterol maleat) 110mcg; Glycopyrronium (dưới dạng Glycopyrronium bromide) 50mcg

Bột hít chứa trong nang cứng; Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 1 dụng cụ hít

VN-23242-22

Siegfried Barbera, S.L.

Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona, Spain

13

Vastarel 20mg

Trimetazidin dihydrochlorid 20mg

Viên nén bao phim; Hộp 1 lọ 60 viên

VN-22574-20

Les Laboratoires Servier Industrie

905, Route de Saran, 45520 Gidy, France

14

Velcade

Bortezomib 3,5mg

Bột pha dung dịch tiêm; Hộp 1 lọ

800114447323 (VN2-486-16)

- Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: BSP Pharmaceuticals S.p.A.

- Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Janssen Pharmaceutica NV

- Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Via Appia Km 65, 561, (loc. Latina Scalo) - 04013, Latina (LT), Italy

- Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium

15

Verzenio

Abemaciclib 200mg/

Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 7 viên

001110440423

- Cơ sở sản xuất: Lilly del Caribe, Inc.

- Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Lilly, S.A.

- Địa chỉ Cơ sở sản xuất: 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, 00985, Quốc gia SX: Puerto Rico

- Địa chỉ Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Avda. de la Industria, 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain

16

Voltaren 50

Diclofenac natri 50mg

Viên nén không tan trong dạ dày; Hộp 10 vỉ x 10 viên

VN-13293-11

Novartis Saglik Gida Ve Tarim Urunleri San. ve Tic.A.S

Yenisehir Mahallesi Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912, Turkey