Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 9752/QLD-ĐK
V/v công b bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày 01/7/2014

Hà Nội, ngày 30 tháng 05 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị tại công văn đề ngày 14/5/2018 của Công ty TNHH US Pharma USA về việc kê khai nguyên liệu dược chất để sản xuất thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bDanh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khu không yêu cầu giấy phép nhập khu (Danh mục đính kèm).

Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo đcác cơ sở biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng cục H
i Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 9752/QLD-ĐK ngày 30/05/2018 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)

Tên NSX
(4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng ngun liệu, dạng muối...)
(5)

Tiêu chuẩn dược chất
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liu
(8)

Nước sản xuất
(9)

Cadigesic Codein

VD-18937-13

19/6/2018

Công ty TNHH US Pharma USA

Paracetamol

BP 2010

Rhodia Wuxi Pharmaceutical

8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China

China

Marken-K

VD-19749-13

10/9/2018

Công ty TNHH US Pharma USA

Paracetamol

DĐVN IV

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd

No.35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China

China

Midotamol

VD-19750-13

10/9/2018

Công ty TNHH US Pharma USA

Paracetamol

BP 2010

Rhodia Wuxi Pharmaceutical

8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China

China

Usadiol

VD-21186-14

12/6/2019

Công ty TNHH US Pharma USA

Paracetamol

BP 2010

Rhodia Wuxi Pharmaceutical

8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China

China