Giới thiệu chung về Công văn 8846/QLD-KD
Công văn 8846/QLD-KD được ban hành năm 2018 bởi Cục Quản lý Dược nhằm giải quyết các vấn đề cấp bách liên quan đến việc đảm bảo cung ứng đầy đủ và kịp thời hai loại thuốc chuyên khoa quan trọng là Histamin 1mg/ml và Glucagon cho nhu cầu điều trị tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc. Đây là văn bản chỉ đạo điều hành thiết thực nhằm phòng ngừa nguy cơ thiếu hụt thuốc, bảo vệ quyền lợi và an toàn sức khỏe của người bệnh.
Mục tiêu cốt lõi của văn bản
- Đảm bảo nguồn cung ứng thuốc Histamin 1mg/ml và Glucagon ổn định, liên tục, không để xảy ra tình trạng gián đoạn phác đồ điều trị tại các bệnh viện.
- Chủ động điều tiết thị trường, hỗ trợ các doanh nghiệp nhập khẩu và phân phối dược phẩm trong việc tiếp cận nguồn cung từ nước ngoài để đưa thuốc về Việt Nam nhanh nhất.
- Tăng cường vai trò giám sát của cơ quan quản lý nhà nước và sự phối hợp chặt chẽ giữa các bên liên quan trong chuỗi cung ứng dược phẩm.
Các giải pháp trọng tâm đảm bảo cung ứng thuốc
- Ưu tiên giải quyết thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược cam kết tạo điều kiện tối đa, nhanh chóng xem xét và phê duyệt các đơn hàng nhập khẩu đối với thuốc Histamin 1mg/ml và Glucagon chưa có giấy đăng ký lưu hành hoặc đang bị khan hiếm cục bộ.
- Yêu cầu đối với các cơ sở nhập khẩu: Các doanh nghiệp đầu mối nhập khẩu phải chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn hàng, đặt hàng sớm và báo cáo ngay về Cục Quản lý Dược nếu gặp khó khăn, vướng mắc phát sinh trong quá trình thông quan.
- Điều phối nguồn cung hợp lý: Các đơn vị phân phối có trách nhiệm cung ứng thuốc một cách công bằng, ưu tiên cho các cơ sở y tế có nhu cầu điều trị cấp bách, nghiêm cấm hành vi găm hàng, đẩy giá hoặc đầu cơ trục lợi.
Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Chủ động rà soát, dự báo nhu cầu sử dụng thực tế đối với thuốc Histamin 1mg/ml và Glucagon tại đơn vị để xây dựng kế hoạch mua sắm, đấu thầu và dự trữ phù hợp.
- Kịp thời phản ánh về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế địa phương nếu gặp khó khăn trong việc tiếp cận nguồn cung ứng hai loại thuốc này để có phương án điều phối liên viện hoặc tìm kiếm giải pháp thay thế hợp pháp.
Lưu ý: Nội dung tóm tắt trên được tổng hợp dựa trên mục tiêu và tính chất pháp lý của Công văn 8846/QLD-KD năm 2018 nhằm hỗ trợ tra cứu thông tin nhanh chóng và chính xác.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 8846/QLD-KD | Hà Nội, ngày 18 tháng 05 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 330/KCB-NV ngày 13/4/2018 của Cục Quản lý Khám, chữa bệnh và số 1188/SYT-NVD ngày 06/4/2018 của Sở Y tế TP Hà Nội về việc cung ứng thuốc thuốc Histamin 1mg/ml (dung dịch tiêm) để làm chứng dương trong quy trình kỹ thuật test lẩy da và thuốc Glucagon (tiêm) quy định tại Thông tư số 51/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế hướng dẫn phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ (có hiệu lực từ 15/02/2018), sau khi xem xét, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
Hiện nay, thuốc Histamin 1mg/ml (dung dịch tiêm) chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam; thuốc Glucagon (tiêm) cũng chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành, tuy nhiên, trước đây đã được cấp phép nhập khẩu theo nhu cầu điều trị đặc biệt của từng bệnh viện (tên thương mại là GlucaGen HypoKit dạng tiêm, do Công Novo Nordisk A/S sản xuất, được cấp theo đề nghị của Công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương).
Để đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời cho việc phòng và cấp cứu sốc phản vệ, Cục Quản lý Dược đề nghị các Đơn vị khẩn trương thực hiện các nội dung sau:
1. Về nhu cầu đối với hai thuốc trên:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tổng hợp nhu cầu cần thiết được dự trữ trong năm 2018 của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ rà soát và báo cáo số lượng cần thiết được dự trữ trong năm 2018 tại chính cơ sở;
Báo cáo của Sở Y tế và các Bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/6/2018 theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội để Cục Quản lý Dược xem xét, giải quyết theo quy định.
2. Các Đơn vị chủ động liên hệ với các Công ty nhập khẩu thuốc để đặt hàng và mua sắm để thực hiện việc dự trữ thuốc tại cơ sở nếu có nhu cầu.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị triển khai thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 18470/QLD-KD năm 2017 về đảm bảo cung ứng thuốc khắc phục hậu quả mưa lũ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 7065/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Protamin sulfat do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8589/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Protamine do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 8847/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Histamin 1mg/ml và thuốc Glucagon (tiêm) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 11381/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Digoxin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 12921/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Digoxin tiêm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Thông báo 275/TB-VPCP năm 2018 về kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về vấn đề cung ứng thuốc tại các bệnh viện do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 8Công văn 5775/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 51/2017/TT-BYT về hướng dẫn phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 18470/QLD-KD năm 2017 về đảm bảo cung ứng thuốc khắc phục hậu quả mưa lũ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 7065/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Protamin sulfat do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 8589/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Protamine do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 8847/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Histamin 1mg/ml và thuốc Glucagon (tiêm) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 11381/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Digoxin do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 12921/QLD-KD năm 2018 về cung ứng thuốc Digoxin tiêm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Thông báo 275/TB-VPCP năm 2018 về kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về vấn đề cung ứng thuốc tại các bệnh viện do Văn phòng Chính phủ ban hành
- 9Công văn 5775/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 8846/QLD-KD năm 2018 về đảm bảo cung ứng thuốc Histamin 1mg/ml và Glucagon do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 8846/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 18/05/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tấn Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 18/05/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
