Giới thiệu chung về Công văn 7065/QLD-KD

Công văn 7065/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm giải quyết các khó khăn trong việc cung ứng thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat tại Việt Nam. Protamin sulfat là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm, có vai trò đặc biệt quan trọng trong việc trung hòa tác dụng chống đông máu của heparin, thường được sử dụng trong các phẫu thuật tim mạch và lồng ngực. Do nguồn cung ứng trên thế giới gặp nhiều hạn chế, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn này để chỉ đạo các đơn vị chủ động đảm bảo nguồn cung, tránh tình trạng thiếu thuốc phục vụ điều trị.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm về bảo đảm cung ứng thuốc

Để chủ động ứng phó với nguy cơ thiếu hụt thuốc Protamin sulfat, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan, đơn vị thực hiện nghiêm túc các giải pháp sau:

• Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Cần chủ động rà soát quy trình, dự báo nhu cầu sử dụng thực tế của đơn vị để xây dựng kế hoạch mua sắm, dự trữ thuốc Protamin sulfat một cách hợp lý. Các bệnh viện phải chủ động liên hệ với các doanh nghiệp nhập khẩu, cung ứng để đặt hàng sớm, ký kết hợp đồng chặt chẽ nhằm bảo đảm có đủ thuốc cho công tác cấp cứu và điều trị, tránh để xảy ra tình trạng gián đoạn do thiếu thuốc.
• Đối với các doanh nghiệp nhập khẩu thuốc: Khẩn trương liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn cung cấp thuốc Protamin sulfat có chất lượng, an toàn và hiệu quả. Trong trường hợp cần thiết, các doanh nghiệp lập hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt theo quy định của pháp luật.
• Cơ chế ưu tiên giải quyết thủ tục: Cục Quản lý Dược cam kết sẽ ưu tiên tối đa và giải quyết nhanh chóng các đơn hàng nhập khẩu thuốc Protamin sulfat phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của các bệnh viện theo đúng quy định hiện hành, nhằm rút ngắn thời gian đưa thuốc về Việt Nam.
• Vai trò giám sát của Sở Y tế: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo, giám sát các cơ sở y tế trên địa bàn thực hiện đúng hướng dẫn; đồng thời tổng hợp các khó khăn, vướng mắc phát sinh trong quá trình cung ứng thuốc để kịp thời báo cáo về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) xem xét, giải quyết.

Ý nghĩa và định hướng triển khai thực hiện

Công văn 7065/QLD-KD thể hiện sự chủ động của cơ quan quản lý trong việc điều tiết thị trường dược phẩm đối với các dòng thuốc hiếm, thuốc chuyên khoa sâu. Việc phối hợp chặt chẽ giữa cơ sở điều trị, doanh nghiệp nhập khẩu và cơ quan quản lý nhà nước được xem là giải pháp then chốt để duy trì chuỗi cung ứng ổn định, bảo vệ quyền lợi và an toàn sức khỏe cho người bệnh trong các ca phẫu thuật phức tạp.