Tổng quan về Công văn 11381/QLD-KD năm 2018

Công văn 11381/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành trong bối cảnh nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất Digoxin (thuốc điều trị suy tim và các bệnh lý tim mạch đặc thù) gặp nhiều khó khăn, có nguy cơ gián đoạn điều trị tại các cơ sở y tế trên toàn quốc. Văn bản này đưa ra các chỉ đạo khẩn cấp nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của nhân dân, điều phối nguồn hàng và tháo gỡ các vướng mắc thủ tục nhập khẩu.

- Mục tiêu và bối cảnh ban hành công văn

Digoxin là thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu, đóng vai trò quan trọng trong điều trị suy tim và kiểm soát tần số thất ở bệnh nhân rung nhĩ. Do gặp khó khăn về nguồn cung nguyên liệu và thay đổi trong dây chuyền sản xuất toàn cầu, nguồn cung ứng thuốc thành phẩm bị hạn chế. Công văn 11381/QLD-KD được ban hành nhằm giải quyết triệt để tình trạng thiếu hụt này thông qua sự phối hợp chặt chẽ giữa cơ quan quản lý, cơ sở khám chữa bệnh và các doanh nghiệp dược phẩm.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

• Chỉ đạo các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn khẩn trương rà soát số lượng tồn trữ, dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Digoxin thực tế tại đơn vị.
• Chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng thuốc để đặt hàng, ký kết hợp đồng mua sắm nhằm đảm bảo có đủ thuốc phục vụ công tác điều trị, tránh để xảy ra tình trạng thiếu thuốc cục bộ.
• Trong trường hợp gặp khó khăn về nguồn cung, Sở Y tế có trách nhiệm tổng hợp thông tin, báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để phối hợp tìm phương án giải quyết nhanh chóng.

- Trách nhiệm của các bệnh viện, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế

• Chủ động đánh giá tình hình sử dụng thuốc Digoxin tại cơ sở, lập kế hoạch mua sắm dự phòng phù hợp với nhu cầu điều trị thực tế của bệnh nhân.
• Phối hợp chặt chẽ với các nhà thầu trúng thầu hoặc các đơn vị cung ứng uy tín để đảm bảo tiến độ giao hàng đúng cam kết, không để gián đoạn phác đồ điều trị của người bệnh.
• Xây dựng các phương án điều trị thay thế bằng các thuốc khác có cùng chỉ định hoặc cơ chế tác dụng tương tự trong trường hợp nguồn cung Digoxin bị gián đoạn tạm thời.

- Trách nhiệm của các doanh nghiệp nhập khẩu và cung ứng thuốc

• Chủ động tìm kiếm các nguồn cung cấp thuốc Digoxin có chất lượng từ các nhà sản xuất nước ngoài uy tín, đặc biệt là các nguồn thuốc đã được cấp phép lưu hành tại các nước có tiêu chuẩn quản lý dược phẩm chặt chẽ.
• Khẩn trương lập hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành (nếu có) để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt theo quy định của pháp luật hiện hành.
• Ưu tiên phân phối thuốc Digoxin cho các cơ sở y tế có nhu cầu cấp bách, tuyệt đối không được đầu cơ, tích trữ hoặc tăng giá thuốc bất hợp lý gây ảnh hưởng đến quyền lợi của người bệnh.

- Các biện pháp hỗ trợ từ Cục Quản lý Dược

• Cam kết ưu tiên xem xét, thẩm định và giải quyết nhanh chóng các đơn hàng nhập khẩu thuốc Digoxin chưa có giấy đăng ký lưu hành để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt.
• Hỗ trợ tối đa cho các doanh nghiệp trong việc kết nối với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn hàng thay thế chất lượng.
• Theo dõi sát sao tình hình cung ứng thuốc trên toàn quốc, điều tiết nguồn hàng giữa các địa phương và đơn vị để đảm bảo không xảy ra tình trạng thiếu thuốc cục bộ tại bất kỳ cơ sở y tế nào.

Tóm lại, Công văn 11381/QLD-KD năm 2018 là một văn bản chỉ đạo điều hành kịp thời của Cục Quản lý Dược, thể hiện sự chủ động trong việc tháo gỡ khó khăn cho chuỗi cung ứng thuốc thiết yếu, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người bệnh tim mạch tại Việt Nam.