| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 8758/QLD-CL | Hà Nội, ngày 05 tháng 06 năm 2013 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 21/12/2011, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 45/2011/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc"; Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc"; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;
Thực hiện Thông tư trên, ngày 28/02/2012, Cục Quản lý dược đã có Công văn số 2337/QLD-CL gửi các Sở Y tế về việc triển khai quy định về "Thực hành tốt bảo quản thuốc" (GSP), theo đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi có địa điểm kho của cơ sở đăng ký kiểm tra chịu trách nhiệm tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký, thành lập đoàn tổ chức kiểm tra thực tế tại cơ sở và cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" đối với tất cả các cơ sở trừ các cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc.
Thực hiện kế hoạch hậu kiểm đối với các kho bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GSP của cơ sở kinh doanh thuốc trên toàn quốc và việc thực hiện kiểm tra và cấp chứng nhận GSP trong thời gian qua của các Sở Y tế để báo cáo lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế báo cáo việc thực hiện, áp dụng GSP của các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn phụ trách của Quý Sở phụ trách cũng như công tác kiểm tra cấp giấy chứng nhận GSP cho các doanh nghiệp kinh doanh thuốc theo các nội dung quy định tại Biểu mẫu đính kèm công văn này.
Báo cáo của Sở Y tế xin gửi về Cục Quản lý Dược (138A, Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội; ĐT: 04.38462010, Fax: 04.3823 4578, Email: pqlcl.qld@gmail.com) bằng văn bản và file điện tử trước ngày 20/06/2013.
Cục Quản lý dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Biểu mẫu
| ỦY BAN NHÂN DÂN … | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
| ……., ngày tháng năm 201… |
BÁO CÁO
TÌNH HÌNH KIỂM TRA VÀ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN "THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC"
(số liệu tính đến 30/05/2013)
| Số TT | Tên cơ sở | Địa chỉ kho | Tổng nhân sự làm việc tại kho (*) | Phạm vi hoạt động (đánh dấu vào những phạm vi bảo quản của kho) | Diện tích kho (m2) | |||||||
| Thành phẩm | Vắc xin sinh phẩm | Dược liệu | Nguyên liệu | Nguyên liệu b-lactam | Bảo quản lạnh | Bảo quản mát | Bảo quản thường | Tổng diện tích | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*: Cần ghi rõ trình độ chuyên môn của cán bộ chủ chốt
|
| ……, ngày tháng năm |
- 1Công văn 3086/QLD-GT báo cáo thông tin về giá của mặt hàng áp dụng thí điểm do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 13461/QLD-KD báo cáo công tác triển khai thực hiện GDP và GPP do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16968/QLD-KD báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, kinh doanh thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 1Công văn 3086/QLD-GT báo cáo thông tin về giá của mặt hàng áp dụng thí điểm do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 13461/QLD-KD báo cáo công tác triển khai thực hiện GDP và GPP do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 2337/QLD-CL triển khai quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 16968/QLD-KD báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, kinh doanh thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Thông tư 45/2011/TT-BYT sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới; Thông tư 13/2009/TT-BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc; Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành
Công văn 8758/QLD-CL năm 2013 báo cáo thực hiện các nguyên tắc GSP do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 8758/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 05/06/2013
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Việt Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 05/06/2013
- Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
1. Người sử dụng đất nộp 01 bộ hồ sơ đăng ký biến động.
2. Văn phòng đăng ký đất đai có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ, nếu phù hợp quy định của pháp luật thì thực hiện các công việc sau đây:
a) Trích đo địa chính thửa đất đối với trường hợp có thay đổi về diện tích thửa đất, tài sản gắn liền với đất hoặc trường hợp đã cấp Giấy chứng nhận nhưng chưa có bản đồ địa chính, chưa trích đo địa chính thửa đất;
b) Trường hợp đăng ký thay đổi diện tích xây dựng, diện tích sử dụng, tầng cao, kết cấu, cấp (hạng) nhà hoặc công trình xây dựng mà không phù hợp với giấy phép xây dựng hoặc không có giấy phép xây dựng đối với trường hợp phải xin phép thì gửi phiếu lấy ý kiến của cơ quan quản lý, cấp phép xây dựng theo quy định của pháp luật về xây dựng;
c) Gửi thông tin địa chính cho cơ quan thuế để xác định và thông báo thu nghĩa vụ tài chính đối với trường hợp phải nộp tiền sử dụng đất, tiền thuê đất theo quy định của pháp luật;
d) Xác nhận thay đổi vào Giấy chứng nhận đã cấp hoặc lập hồ sơ trình cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, quyền sở hữu nhà ở và tài sản khác gắn liền với đất đối với trường hợp phải cấp lại Giấy chứng nhận theo quy định của Bộ Tài nguyên và Môi trường; thông báo cho người sử dụng đất ký hoặc ký lại hợp đồng thuê đất với cơ quan tài nguyên và môi trường đối với trường hợp phải thuê đất;
đ) Chỉnh lý, cập nhật biến động vào hồ sơ địa chính, cơ sở dữ liệu đất đai; trao Giấy chứng nhận cho người được cấp hoặc gửi Ủy ban nhân dân cấp xã để trao đối với trường hợp nộp hồ sơ tại cấp xã.
3. Trường hợp người sử dụng đất có nhu cầu chuyển mục đích sử dụng đất kết hợp với đăng ký biến động về các nội dung theo quy định tại Điều này thì thực hiện thủ tục quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều này đồng thời với thủ tục chuyển mục đích sử dụng đất.
Xem nội dung văn bản: Nghị định 43/2014/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Đất đai