Tóm tắt Công văn 8647/QLD-GT năm 2017 giải đáp vướng mắc tham dự thầu theo Thông tư 10/2016/TT-BYT

Công văn 8647/QLD-GT do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm kịp thời tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc của các cơ sở y tế và nhà thầu trong quá trình tổ chức, tham gia đấu thầu thuốc. Nội dung văn bản tập trung làm rõ việc áp dụng các quy định tại Thông tư 10/2016/TT-BYT về danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp.

- Hướng dẫn áp dụng Danh mục thuốc sản xuất trong nước trong đấu thầu

Công văn đưa ra các chỉ dẫn cụ thể nhằm ưu tiên và bảo vệ thuốc sản xuất trong nước theo chủ trương của Chính phủ:

• Các cơ sở y tế khi lập hồ sơ mời thầu và kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải nghiêm túc thực hiện việc không chào thầu thuốc nhập khẩu đối với những mặt hàng thuộc Danh mục thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng được yêu cầu điều trị, giá cả và khả năng cung ứng theo công bố của Bộ Y tế.
• Làm rõ tiêu chí xác định các mặt hàng thuốc nội địa đạt tiêu chuẩn để thay thế thuốc nhập khẩu, đảm bảo tính khách quan và không gây ảnh hưởng đến chất lượng điều trị tại các cơ sở khám chữa bệnh.

- Giải quyết vướng mắc về phân nhóm thuốc và tiêu chuẩn kỹ thuật

Để đảm bảo tính thống nhất trong việc phân loại và đánh giá hồ sơ dự thầu, Cục Quản lý Dược hướng dẫn chi tiết:

• Cách thức phân nhóm thuốc dự thầu dựa trên tiêu chuẩn nhà máy sản xuất (như đạt tiêu chuẩn GMP-EU, PIC/S-GMP, hoặc WHO-GMP) đối với các cơ sở sản xuất trong nước và nước ngoài.
• Hướng dẫn xử lý đối với các trường hợp thuốc có sự thay đổi về thông tin đăng ký, giấy phép lưu hành hoặc cơ sở sản xuất trong quá trình tham gia thầu.
• Quy định về việc nộp và đối chiếu các tài liệu chứng minh tiêu chuẩn kỹ thuật của thuốc nhằm tránh các tranh chấp không đáng có giữa nhà thầu và bên mời thầu.

- Trách nhiệm của các bên trong quá trình đấu thầu thuốc

Văn bản nhấn mạnh vai trò và trách nhiệm của các chủ thể liên quan để đảm bảo tính minh bạch:

• Đối với bên mời thầu (các cơ sở y tế): Phải xây dựng hồ sơ mời thầu rõ ràng, không đưa ra các điều kiện mang tính chất cục bộ hoặc hạn chế sự tham gia của các nhà thầu cung cấp thuốc sản xuất trong nước đạt tiêu chuẩn.
• Đối với nhà thầu: Có trách nhiệm cung cấp thông tin trung thực, chính xác về nguồn gốc, xuất xứ, tiêu chuẩn kỹ thuật và giá kê khai của thuốc dự thầu.
• Đảm bảo cung ứng: Trong mọi trường hợp, việc giải quyết vướng mắc thủ tục đấu thầu không được làm gián đoạn nguồn cung ứng thuốc, gây ảnh hưởng đến công tác khám, chữa bệnh cho nhân dân.