Thông tin tổng quan về Công văn 7834/QLD-CL năm 2017

Công văn 7834/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2017 nhằm công bố đợt 22 Danh sách các công ty sản xuất thuốc nước ngoài có sản phẩm vi phạm chất lượng trong quá trình lưu hành tại Việt Nam. Đây là hoạt động quản lý định kỳ nhằm tăng cường giám sát chất lượng dược phẩm nhập khẩu, bảo đảm an toàn cho người sử dụng và nâng cao trách nhiệm của các nhà sản xuất nước ngoài.

Nội dung trọng tâm và các quy định quản lý

• Công khai danh sách doanh nghiệp vi phạm: Cục Quản lý Dược cập nhật và công bố công khai danh sách các công ty dược phẩm nước ngoài có lô thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng đã bị phát hiện, xử lý qua công tác kiểm nghiệm mẫu thuốc trên thị trường (Đợt 22).
• Áp dụng cơ chế kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: Tất cả các lô thuốc nhập khẩu từ các nhà sản xuất có tên trong danh sách vi phạm phải thực hiện kiểm nghiệm chất lượng 100% trước khi được phép thông quan và lưu hành rộng rãi tại Việt Nam.
• Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Thông báo danh sách đợt 22 đến tất cả các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn; tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc lưu hành.
• Nghĩa vụ của các đơn vị nhập khẩu và phân phối: Phối hợp chặt chẽ với cơ quan kiểm nghiệm Nhà nước về chất lượng thuốc để thực hiện việc lấy mẫu và kiểm nghiệm đúng quy trình; chỉ được phép đưa ra thị trường các lô thuốc có Kết phiếu kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ý nghĩa đối với công tác quản lý dược phẩm

Việc ban hành công văn công bố đợt 22 thể hiện sự minh bạch trong công tác quản lý Nhà nước về dược, góp phần loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người bệnh, đồng thời siết chặt kỷ cương đối với các doanh nghiệp dược phẩm nước ngoài kinh doanh tại Việt Nam.