Giới thiệu chung về Công văn 5873/BYT-DP
Công văn 5873/BYT-DP được Bộ Y tế ban hành năm 2021 nhằm hướng dẫn các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan triển khai tiêm vắc xin phòng COVID-19 Comirnaty do Pfizer sản xuất. Đây là văn bản chỉ đạo chuyên môn quan trọng, đưa ra các quy định chi tiết về đối tượng, phác đồ tiêm chủng, phương án tiêm phối hợp (tiêm trộn) và quy trình bảo quản nghiêm ngặt nhằm bảo đảm an toàn tối đa cho người dân trong chiến dịch tiêm chủng quốc gia.
Các nội dung chính sách cốt lõi của Công văn 5873/BYT-DP
- Đối tượng và phạm vi áp dụng tiêm chủng
- Vắc xin Comirnaty (Pfizer) được phân bổ để tiêm cho các đối tượng ưu tiên theo quy định tại Nghị quyết số 21/NQ-CP của Chính phủ và các hướng dẫn liên quan của Bộ Y tế về kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vắc xin phòng COVID-19.
- Các địa phương căn cứ vào lượng vắc xin được phân bổ để chủ động lập danh sách, ưu tiên tiêm cho lực lượng tuyến đầu phòng chống dịch, người cao tuổi, người có bệnh lý nền và các đối tượng có nguy cơ cao tại cộng đồng.
- Liều lượng, đường tiêm và phác đồ tiêm chủng
- Liều lượng tiêm: Mỗi liều tiêm có thể tích là 0,3 ml, chứa 30 mcg vắc xin mRNA hướng dẫn tạo gai protein của virus SARS-CoV-2.
- Đường tiêm: Tiêm bắp sâu, ưu tiên vị trí cơ delta ở cơ bắp tay.
- Liệu trình tiêm: Gồm 2 mũi tiêm cơ bản. Khoảng cách giữa mũi thứ nhất và mũi thứ hai là từ 3 đến 4 tuần (21 đến 28 ngày) theo đúng khuyến cáo kỹ thuật của nhà sản xuất Pfizer-BioNTech.
- Hướng dẫn tiêm phối hợp vắc xin (Tiêm trộn)
- Nguyên tắc ưu tiên: Bộ Y tế khuyến cáo người dân nên được tiêm đủ 2 mũi của cùng một loại vắc xin phòng COVID-19 để đạt hiệu quả bảo vệ tối ưu và đồng bộ về mặt y tế.
- Phương án tiêm phối hợp: Trong trường hợp nguồn cung vắc xin Pfizer hạn chế hoặc để linh hoạt điều phối, những người đã tiêm mũi 1 là vắc xin AstraZeneca có thể được tiêm mũi 2 bằng vắc xin Pfizer (Comirnaty).
- Điều kiện áp dụng tiêm trộn: Khoảng cách giữa mũi 1 (AstraZeneca) và mũi 2 (Pfizer) phải đảm bảo từ 8 đến 12 tuần. Việc tiêm phối hợp này chỉ được thực hiện khi có sự đồng ý, tự nguyện của người được tiêm chủng sau khi đã được tư vấn đầy đủ về lợi ích và các phản ứng sau tiêm.
- Quy định cấm: Không sử dụng vắc xin AstraZeneca để tiêm mũi 2 cho những người đã tiêm mũi 1 bằng vắc xin Pfizer hoặc các loại vắc xin khác.
- Quy trình bảo quản, vận chuyển và hạn sử dụng vắc xin
- Bảo quản ở nhiệt độ cực sâu: Vắc xin Pfizer yêu cầu điều kiện bảo quản rất khắt khe ở nhiệt độ từ -90 độ C đến -60 độ C trong các tủ cấp đông chuyên dụng tại các kho bảo quản lớn để duy trì hạn dùng tối đa của nhà sản xuất.
- Bảo quản ở nhiệt độ thông thường: Sau khi được rã đông, vắc xin có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 độ C đến 8 độ C trong thời gian tối đa là 31 ngày. Quá thời hạn này, nếu không sử dụng hết thì bắt buộc phải tiêu hủy theo quy định an toàn sinh học.
- Vận chuyển vắc xin: Quá trình vận chuyển từ kho trung ương đến các điểm tiêm chủng địa phương phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình dây chuyền lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp và hạn chế tối đa việc rung lắc mạnh để không làm đứt gãy cấu trúc mRNA của vắc xin.
- Tổ chức thực hiện và giám sát an toàn tiêm chủng
- Trách nhiệm của Sở Y tế các địa phương: Chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn lập kế hoạch chi tiết, chuẩn bị đầy đủ cơ sở vật chất, trang thiết bị cấp cứu và nhân lực đã được tập huấn chuyên sâu về quy trình tiêm vắc xin Pfizer.
- Khám sàng lọc trước tiêm: Thực hiện nghiêm ngặt quy trình khám sàng lọc theo hướng dẫn hiện hành của Bộ Y tế nhằm phát hiện sớm các trường hợp chống chỉ định hoặc cần thận trọng khi tiêm chủng.
- Theo dõi sau tiêm: Người được tiêm chủng phải được giữ lại theo dõi tại điểm tiêm ít nhất 30 phút và tiếp tục tự theo dõi sức khỏe tại nhà trong vòng 28 ngày tiếp theo, đặc biệt lưu ý trong 7 ngày đầu sau tiêm về các phản ứng như sốt, sưng đau tại chỗ tiêm, hoặc các dấu hiệu dị ứng nặng.
- Xử trí sự cố bất lợi: Các cơ sở y tế phải luôn sẵn sàng phương án, phác đồ xử trí phản vệ và các tai biến nặng sau tiêm chủng để đảm bảo an toàn tính mạng tối đa cho người dân tham gia tiêm chủng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 5873/BYT-DP | Hà Nội, ngày 22 tháng 07 năm 2021 |
| Kính gửi: | - Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Trong bối cảnh nguồn vắc xin hạn chế trên toàn cầu, tiến độ cung ứng không đủ để đảm bảo mỗi người đều được tiêm đủ 2 liều vắc xin cùng loại khi đến lịch tiêm, một số quốc gia như Canada, Đức, Pháp, Na Uy, Hàn Quốc... đã áp dụng kết hợp hai loại vắc xin phòng COVID-19 khác nhau để tiêm 2 mũi cho người dân đảm bảo hiệu quả phòng bệnh. Nghiên cứu tại một số quốc gia cho thấy sau khi tiêm mũi 1 AstraZeneca và mũi 2 là vắc xin BNT162b2 do Pfizer sản xuất cho thấy miễn dịch sinh ra là tương đương với việc tiêm 2 mũi vắc xin BNT162b2 và cao hơn so với việc tiêm 02 mũi vắc xin AstraZeneca, tuy nhiên việc tiêm vắc xin AstraZeneca mũi 1 và vắc xin BNT162b2 mũi 2 có thể tăng nhẹ phản ứng thông thường sau tiêm chủng. Một số quốc gia có khuyến cáo tiêm hai loại vắc xin khác nhau để tăng hiệu quả miễn dịch. Theo hướng dẫn tạm thời của Tổ chức Y tế thế giới về việc sử dụng vắc xin Pfizer BNT162b2 ngày 15/6/2021 cũng đề cập đến việc sử dụng kết hợp tiêm mũi 2 là vắc xin BNT162b2 sau khi tiêm mũi 1 vắc xin AstraZeneca ở những nơi không có sẵn vắc xin cùng loại do hạn chế về nguồn cung cấp vắc xin hoặc các vấn đề khác.
Tại Việt Nam, đến nay đã có hơn 3,5 triệu người đã được tiêm 1 liều vắc xin và hơn 300.000 người tiêm đủ 2 liều vắc xin phòng COVID-19. Trong tháng 7/2021, Bộ Y tế sẽ tiếp nhận 746.460 liều vắc xin phòng COVID-19 BNT162b2 (Comirnaty), hai lượt vắc xin đầu tiên mỗi lượt 97.110 liều đã tới Việt Nam. Ngày 12/7/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 3398/QĐ-BYT về việc phân bổ 746.460 liều vắc xin của Pfizer (Comirnaty) được cung ứng trong tháng 7/2021 cho các địa phương và đơn vị để triển khai tiêm, trong đó tại Khoản 5 Điều 2 của Quyết định nêu rõ trường hợp số lượng vắc xin hạn chế thì ưu tiên sử dụng để tiêm mũi 2 cho những người đã tiêm mũi thứ nhất bằng vắc xin AstraZeneca từ 8-12 tuần nếu người được tiêm đồng ý. Để tăng cường giám sát an toàn tiêm chủng, Bộ Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố, Thủ trưởng các đơn vị có triển khai vắc xin của Pfizer (Comirnaty) mũi 2 cho người đã tiêm mũi 1 bằng vắc xin AstraZeneca khẩn trương chỉ đạo triển khai các nội dung sau:
1. Chỉ đạo thực hiện báo cáo riêng về kết quả tiêm chủng và sự cố bất lợi sau tiêm chủng của các đối tượng tiêm vắc xin của Pfizer (Comirnaty) mũi 2 mà đã tiêm mũi 1 bằng vắc xin AstraZeneca (theo biểu mẫu gửi kèm) gửi về Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia (Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương) ngay sau khi kết thúc đợt tiêm chủng để tổng hợp, báo cáo.
2. Tiếp tục chỉ đạo các đơn vị liên quan thực hiện đầy đủ các quy định về tổ chức tiêm bảo đảm an toàn tiêm chủng, giám sát chặt chẽ các sự cố bất lợi sau tiêm chủng và báo cáo kết quả tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 theo quy định tại Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ, Thông tư số 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế và các hướng dẫn về tiêm vắc xin phòng COVID-19 của Bộ Y tế.
Đề nghị Quý Đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH SÁCH GỬI
(Kèm theo Công văn số 5873/BYT-DP ngày 22/7/2021 của Bộ Y tế)
1. Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
2. Cục Quân Y, Tổng Cục hậu cần, Bộ Quốc phòng;
3. Cục Y tế, Bộ Công an;
4. Bệnh viện Bạch Mai
5. Bệnh viện Nhi Trung ương
6. Bệnh viện E
7. Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức
8. Bệnh viện Hữu Nghị
9. Bệnh viện Đa khoa Trung ương Thái Nguyên
10. Bệnh viện Phổi Trung ương
11. Bệnh viện Chợ Rẫy
12. Bệnh viện Thống Nhất
13. Bệnh viện C Đà Nẵng
14. Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế
15. Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ
16. Bệnh viện Đại học Y Hà Nội
17. Bệnh viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh
18. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương
19. Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên
20. Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh
21. Viện Pasteur Nha Trang
22. Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế
23. Đại học Y Hà Nội
24. Đại học Y Dược Cần Thơ
BIỂU MẪU BÁO CÁO SỰ CỐ SAU TIÊM CHỦNG VẮC XIN COMIRNATY MŨI 2 CHO NGƯỜI ĐÃ TIÊM MŨI THỨ NHẤT BẰNG VẮC XIN ASTRAZENCA
(Kèm theo Công văn số 5873/BYT-DP ngày 22/7/2021 của Bộ Y tế)
Đơn vị/tỉnh, thành phố....................................................
Tổng số đối tượng đăng kí tiêm chủng: .................................
Ngày ....................... /....... /........
| Địa phương/ Đơn vị | Số đối tượng đã tiêm | Số trường hợp phản ứng thông thường | Số trường hợp tai biến nặng | |||||
| Số trường hợp sốt ≤39 °C | Số trường hợp sưng, đau tại chỗ tiêm | Khác (ghi rõ triệu chứng và số trường hợp) | Viêm cơ tim | Huyết khối | Phản ứng phản vệ | Khác (ghi rõ triệu chứng và số trường hợp) | ||
| Cơ sở tiêm chủng 1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Độ tuổi 18-39 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Độ tuổi 40-65 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Độ tuổi trên 65 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Cơ sở tiêm chủng 2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Độ tuổi 18-39 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Độ tuổi 40-65 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Độ tuổi trên 65 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| … |
|
|
|
|
|
|
|
|
- 1Kế hoạch 1019/KH-BYT năm 2021 triển khai công tác an toàn tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 5683/BYT-DP năm 2021 về tăng cường công tác tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 3Quyết định 3518/QĐ-BYT năm 2021 về Tiêu chí cơ sở an toàn tiêm chủng vắc-xin phòng COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4Công văn 10747/BYT-QLD năm 2021 về tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty do Bộ Y tế ban hành
- 1Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng
- 2Thông tư 34/2018/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Kế hoạch 1019/KH-BYT năm 2021 triển khai công tác an toàn tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 do Bộ Y tế ban hành
- 4Quyết định 3398/QĐ-BYT về phân bổ 746.460 liều vắc xin phòng COVID-19 BNT162b2 (Comirnaty) được cung ứng trong tháng 07/2021 đợt 8 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 5683/BYT-DP năm 2021 về tăng cường công tác tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 6Quyết định 3518/QĐ-BYT năm 2021 về Tiêu chí cơ sở an toàn tiêm chủng vắc-xin phòng COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 7Công văn 10747/BYT-QLD năm 2021 về tăng hạn dùng của vắc xin Comirnaty do Bộ Y tế ban hành
Công văn 5873/BYT-DP năm 2021 triển khai tiêm vắc xin Comirnaty do Pfizer sản xuất do Bộ Y tế ban hành
- Số hiệu: 5873/BYT-DP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 22/07/2021
- Nơi ban hành: Bộ Y tế
- Người ký: Đỗ Xuân Tuyên
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/07/2021
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
