Quyết định 3398/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về việc phân bổ 746.460 liều vắc xin phòng COVID-19 BNT162b2 (Comirnaty) được cung ứng trong tháng 07/2021 (đợt 8). Đây là văn bản pháp lý quan trọng nhằm điều phối nguồn vắc xin Pfizer kịp thời cho các địa phương, đơn vị phục vụ chiến dịch tiêm chủng quốc gia phòng, chống dịch COVID-19.

Dưới đây là tóm tắt chi tiết và phân tích các nội dung cốt lõi của Quyết định này:

- Đối tượng và phương án phân bổ vắc xin (Điều 1)

• Vắc xin phòng COVID-19 BNT162b2 của Pfizer (Comirnaty) do Dự án tiêm chủng mở rộng Quốc gia tiếp nhận được phân bổ cụ thể cho hai nhóm đối tượng chính bao gồm:
• Phân bổ trực tiếp cho các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương theo danh sách chi tiết tại Phụ lục 1 đính kèm quyết định.
• Phân bổ cho các đơn vị, cơ quan cụ thể theo danh sách chi tiết tại Phụ lục 2 đính kèm quyết định.

- Quy trình tiếp nhận, bảo quản và tổ chức tiêm chủng (Điều 2)

• Trách nhiệm của Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia: Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương chịu trách nhiệm tiếp nhận, bảo quản và vận chuyển vắc xin tới Dự án Tiêm chủng mở rộng khu vực để thực hiện phân bổ kịp thời tới các đơn vị theo đúng danh sách quy định.
• Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chỉ đạo Trung tâm kiểm soát bệnh tật (CDC) tiếp nhận, bảo quản vắc xin nghiêm ngặt theo đúng hướng dẫn kỹ thuật của nhà sản xuất. Tổ chức triển khai tiêm chủng ngay số vắc xin được phân bổ cho các đối tượng ưu tiên theo đúng quy định tại Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26/02/2021 của Chính phủ, Quyết định số 3355/QĐ-BYT ngày 08/7/2021 và Quyết định số 3338/QĐ-BYT ngày 08/7/2021 của Bộ Y tế về việc huy động nhân lực hỗ trợ phòng chống dịch tại TP. Hồ Chí Minh.
• Trách nhiệm của Bộ Quốc phòng và Bộ Công an: Chủ động liên hệ trực tiếp với Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia để tiếp nhận vắc xin và tổ chức tiêm chủng cho các đối tượng thuộc thẩm quyền quản lý của mình.
• Trách nhiệm của các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế: Tổ chức tiếp nhận, bảo quản và thực hiện tiêm vắc xin cho các cơ quan Trung ương đóng trên địa bàn, cùng các đơn vị, tổ chức, cá nhân theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Trường hợp không sử dụng hết hoặc có nhu cầu bổ sung vắc xin, các đơn vị phải phối hợp chặt chẽ với Dự án Tiêm chủng mở rộng Quốc gia (Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương) và Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh để chủ động điều phối, bảo đảm hiệu quả sử dụng tối đa.

- Nguyên tắc ưu tiên tiêm chủng và điều kiện bảo quản đặc thù (Điều 2)

• Nguyên tắc ưu tiên tiêm mũi 2: Trong trường hợp nguồn vắc xin hạn chế, ưu tiên sử dụng vắc xin Pfizer để tiêm mũi thứ 2 cho những người đã tiêm mũi thứ nhất bằng vắc xin AstraZeneca từ 8 đến 12 tuần trước đó (nếu người được tiêm chủng đồng ý), đồng thời tiêm mũi thứ nhất cho những người chưa được tiêm chủng.
• Thời hạn sử dụng và bảo quản: Đối với vắc xin được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, bắt buộc phải sử dụng hết trong vòng tối đa 31 ngày. Các đơn vị được phân bổ phải phối hợp chặt chẽ với hệ thống Tiêm chủng mở rộng để lập kế hoạch tiếp nhận và triển khai tiêm chủng nhanh chóng, tránh lãng phí hao hụt.

- Công tác tập huấn, quản lý và báo cáo số liệu (Điều 2)

• Công tác tập huấn chuyên môn: Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia - Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương có trách nhiệm khẩn trương hoàn thiện tài liệu chuyên môn và tổ chức tập huấn kỹ lưỡng về cách sử dụng vắc xin COVID-19 BNT162b2 (Comirnaty) cho tất cả các đơn vị trước khi tiến hành tiêm chủng thực tế.
• Chế độ báo cáo và quản lý: Các đơn vị, địa phương tiếp nhận vắc xin chịu trách nhiệm toàn diện trong việc quản lý, sử dụng và báo cáo chi tiết theo từng nguồn vắc xin được phân bổ (bao gồm cả lượng vắc xin điều phối giữa các đơn vị, địa phương). Kết quả tiêm chủng phải được báo cáo định kỳ về Bộ Y tế (Cục Y tế dự phòng) và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện (Điều 3 và Điều 4)

• Hiệu lực pháp lý: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, các Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng thuộc Bộ Y tế; Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương; Viện trưởng Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh; Cục trưởng Cục Quân y (Bộ Quốc phòng); Cục trưởng Cục Y tế (Bộ Công an) và Thủ trưởng các đơn vị được phân bổ vắc xin chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.