BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 4421/QLD-KD | Hà Nội, ngày 09 tháng 03 năm 2015 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Ngày 02/06/2014, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 19/2014/TT-BYT quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc (sau đây gọi tắt là Thông tư 19/2014/TT-BYT). Theo đó, Thông tư đã quy định rõ các loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền chất; thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất; các cơ sở được phép kinh doanh các loại thuốc trên; cấp độ quản lý từ khâu sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc.
Để tiếp tục tăng cường quản lý các thuốc trên nhưng vẫn đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho công tác phòng, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
1. Các cơ sở kinh doanh thuốc thực hiện nghiêm các quy định tại Thông tư 19/2014/TT-BYT. Đặc biệt, chú trọng các nội dung sau:
- Các cơ sở nhập khẩu nguyên liệu, sản xuất thuốc phải tăng cường quản lý nguyên liệu là hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc; quản lý chặt chẽ trong khâu sản xuất, bảo quản, bao gồm cả việc kiểm soát tỷ lệ hư hao trong quá trình sản xuất, tuyệt đối không để thất thoát.
- Các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu chỉ được bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc GPP trong phạm vi cả nước và chỉ một cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn một tỉnh có đăng ký với Sở Y tế địa phương. Các cơ sở phải kiểm soát chặt chẽ, không để xảy ra việc bán qua khâu trung gian nhằm loại bỏ khả năng bị mua gom, sử dụng sai mục đích các thuốc trên.
- Các cơ sở bán lẻ thuốc phải thực hiện nghiêm túc quy định về bán lẻ theo Thông tư 19/2014/TT-BYT.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Chỉ đạo các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn thực hiện nghiêm các quy định tại Thông tư 19/2014/TT-BYT , đặc biệt các nội dung tại Khoản 1 công văn này.
- Tiếp tục tăng cường tổ chức phổ biến, triển khai thực hiện Thông tư 19/2014/TT-BYT ; tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm theo thẩm quyền các trường hợp vi phạm hoặc chuyển cơ quan chức năng xử lý theo quy định của pháp luật.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược để phối hợp giải quyết.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị triển khai thực hiện./.
| CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 10210/QLD-KD về quản lý thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở dạng phối hợp do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 10907/QLD-KD năm 2014 quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 20393/QLD-KD năm 2014 triển khai Thông tư 19/2014/TT-BYT về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 725/QLD-KD năm 2016 về xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12750/QLD-KD năm 2017 về mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 15818/QLD-TTra năm 2017 về tăng cường quản lý thuốc dùng ngoài NaCl 0,9%, Oxy già, dung dịch iod do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 15997/QLD-TTra năm 2018 về tăng cường công tác quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 10210/QLD-KD về quản lý thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở dạng phối hợp do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Thông tư 19/2014/TT-BYT về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 10907/QLD-KD năm 2014 quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 20393/QLD-KD năm 2014 triển khai Thông tư 19/2014/TT-BYT về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 725/QLD-KD năm 2016 về xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 12750/QLD-KD năm 2017 về mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 15818/QLD-TTra năm 2017 về tăng cường quản lý thuốc dùng ngoài NaCl 0,9%, Oxy già, dung dịch iod do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 15997/QLD-TTra năm 2018 về tăng cường công tác quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 4421/QLD-KD năm 2015 tăng cường quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 4421/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 09/03/2015
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Trương Quốc Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 09/03/2015
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết