Hệ thống pháp luật

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4058/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 09 tháng 03 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 54/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;

Căn cứ công văn số 0418/CV-GN đề ngày 21/02/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 08 nguyên liệu đã công bố kèm theo công văn số 17852/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
-Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ng).

TUQ.CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 4058/QLD-ĐK ngày 09/03/2018 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)

Tên NSX (4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(5)

Tiêu chuẩn dược chất
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)

Nước sản xuất
(9)

Urictab 100

VD-27867-17

19/09/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

Allopurinol

USP 37

Yixing city Xingyu pharmaceutical Co., Ltd

Fufeng Industrial park, Fanggiao town, Yixin, Wuxi, Jiangsu

China

Lipidtab 10

VD-27861-17

19/09/2022

Công ty cổphần dược phẩm Gia Nguyễn

Atorvastatin calcium trihydrate

USP 35

Jiangxi Aifeimu technology Co., Ltd

Fine Chemical Zone of ZIBU, wannian city, 335500, Jiangxi province, China

China

Vidmedol 16

VD-27870-17

19/09/2022

Công ty cổ phầndược phẩm Gia Nguyễn

Methylprednisolone

USP 37

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd

No 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

Vidmedol 4

VD-27871-17

19/09/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

Methylprednisolone

USP37

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd

No 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

Tinfozol

VD-27865-17

19/09/2022

Công ty Cổphần dược phẩm Gia Nguyễn

Betamethason dipropionate

USP 37

Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Co., Ltd

No.5 Chuancheng South Road, Xianju, Zhejiang, China

China

Tinfozol

VD-27865-17

19/09/2022

Công ty cổphần dược phẩm Gia Nguyễn

Clotrimazole

USP 35

Changzhou Yabang Pharmaceutical Co., Ltd

Liangchang East Road 6# Jintan, Changzhou, Jiangsu, China

China

Tinfozol

VD-27865-17

19/09/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn

Gentamicin sulfate Sterile

BP 2013

Yantai Justaware Pharmaceutical Co.,Ltd.

NO.1. Yanfu Road. Zhifu District, Yantai, Shan dong province, P.R. China

China

Ursolcaps

VD-27868-17

19/09/2022

Công ty cổphần dược phẩm Gia Nguyễn

Ursodeoxycholic Acid

USP 35

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co.,Ltd

Pharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China

China

 

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 4058/QLD-ĐK năm 2018 về đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

  • Số hiệu: 4058/QLD-ĐK
  • Loại văn bản: Công văn
  • Ngày ban hành: 09/03/2018
  • Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
  • Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: 09/03/2018
  • Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Tải văn bản