Giới thiệu về Công văn 3848/BYT-DP năm 2021

Công văn 3848/BYT-DP được Bộ Y tế ban hành vào ngày 10 tháng 5 năm 2021 trong bối cảnh dịch bệnh COVID-19 diễn biến phức tạp tại Việt Nam. Văn bản này đóng vai trò chỉ đạo then chốt nhằm điều chỉnh, bổ sung và tối ưu hóa chiến lược xét nghiệm SARS-CoV-2, giúp các địa phương chủ động phát hiện sớm, khoanh vùng kịp thời và kiểm soát hiệu quả nguồn lây nhiễm trong tình hình mới.

- Mục tiêu của chiến lược xét nghiệm mới

• Phát hiện nhanh nhất các trường hợp nhiễm SARS-CoV-2 để tiến hành cách ly, điều trị kịp thời, hạn chế tối đa sự lây lan trong cộng đồng.
• Tối ưu hóa công suất xét nghiệm của các phòng thí nghiệm thông qua việc áp dụng linh hoạt các phương pháp xét nghiệm và kỹ thuật gộp mẫu.
• Tiết kiệm nguồn lực tài chính, sinh phẩm, trang thiết bị y tế và nhân lực trong bối cảnh nhu cầu xét nghiệm tăng cao trên diện rộng.

- Quy định về phương pháp xét nghiệm Real-time RT-PCR và kỹ thuật gộp mẫu

• Kỹ thuật gộp mẫu xét nghiệm: Cho phép áp dụng phương pháp gộp mẫu (gộp 5, gộp 10 hoặc gộp nhiều hơn tùy thuộc vào đánh giá dịch tễ và năng lực xét nghiệm) đối với các đối tượng giám sát cộng đồng, người trong khu cách ly tập trung, người lao động tại các khu công nghiệp.
• Nguyên tắc thực hiện gộp mẫu: Chỉ áp dụng gộp mẫu cho các đối tượng có nguy cơ thấp hoặc trung bình. Đối với các trường hợp có triệu chứng nghi ngờ hoặc tiếp xúc gần (F1), bắt buộc phải thực hiện xét nghiệm mẫu đơn để đảm bảo độ chính xác tối đa.
• Xử lý kết quả gộp mẫu dương tính: Khi phát hiện mẫu gộp có kết quả dương tính, các cơ sở xét nghiệm phải lập tức thực hiện giải gộp bằng cách xét nghiệm lại từng mẫu đơn lẻ để xác định chính xác người nhiễm bệnh.

- Hướng dẫn sử dụng xét nghiệm nhanh kháng nguyên (Test nhanh)

• Phạm vi áp dụng: Sử dụng test nhanh kháng nguyên tại các khu vực phong tỏa, khu vực có nguy cơ rất cao, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để sàng lọc nhanh chóng.
• Đối tượng ưu tiên: Người có triệu chứng lâm sàng nghi ngờ mắc COVID-19, người tiếp xúc gần với ca bệnh xác định, người di chuyển từ vùng dịch về, và nhân viên y tế tại các khu vực có nguy cơ cao.
• Giá trị pháp lý và xử trí: Kết quả test nhanh dương tính được coi là ca nghi ngờ cao và phải được cách ly ngay lập tức, đồng thời lấy mẫu để khẳng định lại bằng phương pháp Real-time RT-PCR.

- Xác định đối tượng và tần suất xét nghiệm tại các khu vực nguy cơ

• Tại các cơ sở y tế: Thực hiện xét nghiệm định kỳ cho nhân viên y tế trực tiếp điều trị bệnh nhân COVID-19, nhân viên tại các khoa phòng có nguy cơ cao như hồi sức tích cực, cấp cứu, truyền nhiễm. Bệnh nhân nội trú và người nhà chăm sóc cũng phải được xét nghiệm sàng lọc trước khi nhập viện.
• Tại các khu công nghiệp, nhà máy, xí nghiệp: Chủ động xét nghiệm sàng lọc định kỳ cho người lao động, đặc biệt là những người làm việc ở các vị trí tiếp xúc nhiều như bảo vệ, nhân viên bếp ăn, lái xe vận chuyển.
• Tại cộng đồng: Tập trung xét nghiệm giám sát trọng điểm tại các khu vực tập trung đông người như chợ đầu mối, bến xe, siêu thị, và các khu nhà trọ công nhân.

- Tổ chức thực hiện và trách nhiệm của các đơn vị liên quan

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm xây dựng kế hoạch xét nghiệm chi tiết trên địa bàn, điều phối năng lực xét nghiệm giữa các cơ sở, và đảm bảo cung ứng đầy đủ sinh phẩm, vật tư tiêu hao.
• Các Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur: Hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật, giám sát chất lượng xét nghiệm, và tổ chức đào tạo, tập huấn cho các địa phương về các kỹ thuật xét nghiệm mới.
• Các cơ sở xét nghiệm: Đảm bảo an toàn sinh học trong quá trình lấy mẫu, vận chuyển và thực hiện xét nghiệm; báo cáo kết quả kịp thời theo đúng quy định của Bộ Y tế để phục vụ công tác truy vết.

Tóm lại, Công văn 3848/BYT-DP năm 2021 là văn bản chỉ đạo mang tính thực tiễn cao, giúp hệ thống y tế dự phòng và các địa phương chủ động, linh hoạt hơn trong việc triển khai xét nghiệm diện rộng, tối ưu hóa nguồn lực để ứng phó hiệu quả với các làn sóng dịch bệnh COVID-19.