Giới thiệu về Công văn 3550/HQHCM-GSQL năm 2020
Công văn 3550/HQHCM-GSQL do Cục Hải quan Thành phố Hồ Chí Minh ban hành nhằm hướng dẫn và giải quyết các vướng mắc phát sinh liên quan đến việc nộp và kiểm tra Phiếu kiểm nghiệm thuốc (Certificate of Analysis - COA) dưới dạng điện tử đối với mặt hàng thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu. Đây là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ quan trọng, thúc đẩy tiến trình cải cách hành chính, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp trong quá trình thông quan hàng hóa, đồng thời bảo đảm kiểm soát chặt chẽ chất lượng dược phẩm nhập khẩu vào Việt Nam.
Các nội dung hướng dẫn và quy định cốt lõi
Văn bản tập trung hướng dẫn chi tiết về quy trình kiểm tra, đối chiếu và chấp nhận Phiếu kiểm nghiệm thuốc điện tử của cơ quan hải quan đối với hồ sơ của doanh nghiệp nhập khẩu:
- Chấp nhận Phiếu kiểm nghiệm thuốc điện tử (COA điện tử): Cơ quan hải quan thống nhất việc chấp nhận Phiếu kiểm nghiệm thuốc được phát hành dưới dạng dữ liệu điện tử. Các phiếu này thường có chữ ký điện tử của nhà sản xuất hoặc được lưu trữ trên hệ thống dữ liệu trực tuyến của nhà sản xuất nước ngoài, có giá trị pháp lý tương đương bản giấy truyền thống khi thực hiện thủ tục hải quan.
- Trách nhiệm cung cấp thông tin của doanh nghiệp: Doanh nghiệp nhập khẩu có nghĩa vụ cung cấp đầy đủ thông tin, bao gồm đường dẫn (link) trang web, tài khoản truy cập hoặc các công cụ hướng dẫn tra cứu cần thiết để công chức hải quan có thể truy cập trực tiếp vào hệ thống của nhà sản xuất nước ngoài nhằm kiểm tra, đối chiếu tính xác thực của Phiếu kiểm nghiệm. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về tính chính xác, trung thực của các chứng từ và dữ liệu điện tử đã xuất trình.
- Quy trình kiểm tra và xác thực của công chức hải quan: Công chức hải quan tại các chi cục cửa khẩu có trách nhiệm truy cập vào hệ thống thông tin do doanh nghiệp cung cấp để kiểm tra tính hợp lệ của COA điện tử. Nếu thông tin tra cứu trực tuyến trùng khớp hoàn toàn với thông tin doanh nghiệp khai báo trên hệ thống thông quan, cơ quan hải quan sẽ chấp nhận thông quan lô hàng theo quy định.
- Xử lý các trường hợp nghi ngờ hoặc không tra cứu được: Đối với các trường hợp phát sinh nghi ngờ về tính xác thực của Phiếu kiểm nghiệm điện tử, hoặc hệ thống tra cứu trực tuyến của nhà sản xuất gặp sự cố không thể truy cập, cơ quan hải quan sẽ yêu cầu doanh nghiệp giải trình, cung cấp thêm tài liệu chứng minh hoặc phối hợp với các cơ quan quản lý chuyên ngành (như Cục Quản lý Dược) để xác minh làm rõ trước khi quyết định thông quan.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với hoạt động xuất nhập khẩu
Việc ban hành Công văn 3550/HQHCM-GSQL mang lại nhiều tác động tích cực đối với cả cơ quan quản lý và cộng đồng doanh nghiệp:
- Rút ngắn thời gian thông quan: Việc chuyển đổi từ kiểm tra bản giấy sang xác thực điện tử giúp giảm thiểu đáng kể thời gian chờ đợi, đẩy nhanh tiến độ thông quan các lô hàng dược phẩm, từ đó giảm chi phí lưu kho bãi cho doanh nghiệp.
- Hiện đại hóa công tác quản lý hải quan: Quy định này thể hiện sự chủ động của Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh trong việc ứng dụng công nghệ thông tin vào quy trình nghiệp vụ, phù hợp với xu thế số hóa và thông lệ quốc tế trong giao thương dược phẩm.
- Đảm bảo an toàn chất lượng thuốc: Cơ chế tra cứu trực tiếp từ nguồn dữ liệu gốc của nhà sản xuất nước ngoài giúp ngăn chặn hiệu quả tình trạng làm giả Phiếu kiểm nghiệm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trong nước.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| TỔNG CỤC HẢI QUAN | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 3550/HQHCM-GSQL | Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 04 tháng 12 năm 2020 |
Kính gửi: Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam
(Địa chỉ: số 23 Đại Lộ Độc Lập, KCN Việt Nam-Singapore, Bình Hòa, Thuận An, Bình Dương)
Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh nhận được công văn số 370/DKSH Pharma/2020 ngày 01/12/2020 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam về việc Phiếu kiểm nghiệm thuốc là bản điện tử. Liên quan đến vấn đề nêu tại công văn, Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh có ý kiến như sau:
Vướng mắc về Phiếu kiểm nghiệm thuốc là bản điện tử, Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh đã có công văn số 2845/HQHCM-GSQL ngày 02/10/2020 báo cáo Cục Giám sát quản lý - Tổng cục Hải quan.
Ngày 19/10/2020, Tổng cục Hải quan có công văn số 6744/TCHQ-GSQL hướng dẫn. Theo đó, quy định đối với Phiếu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
“Tại Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định người khai hải quan nộp Phiếu kiểm nghiệm cho từng lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu để thông quan hàng hóa.
Tại khoản 14 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP quy định cụ thể đối với Phiếu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu.
Yêu cầu Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh căn cứ quy định nêu trên để hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện theo quy định.”
Trường hợp còn vướng mắc phát sinh, đề nghị Quí công ty liên hệ với Bộ Y tế để được giải quyết.
Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh hướng dẫn để Quí công ty được biết.
Trân trọng./.
|
| TL. CỤC TRƯỞNG |
- 1Kế hoạch 951/KH-HQĐNg triển khai, xây dựng công tác tuyên truyền, phổ biến đến các hãng tàu, đại lý hãng tàu và các công ty giao nhận về thủ tục hải quan điện tử đối với tàu biển xuất, nhập cảnh do Cục hải quan thành phố Đà Nẵng ban hành
- 2Công văn 3740/HQHCM-GSQL năm 2020 về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
- 3Công văn 3688/HQHCM-GSQL năm 2020 về chứng từ phải nộp khi nhập thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
- 1Kế hoạch 951/KH-HQĐNg triển khai, xây dựng công tác tuyên truyền, phổ biến đến các hãng tàu, đại lý hãng tàu và các công ty giao nhận về thủ tục hải quan điện tử đối với tàu biển xuất, nhập cảnh do Cục hải quan thành phố Đà Nẵng ban hành
- 2Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 3Công văn 6744/TCHQ-GSQL năm 2020 về thực hiện công văn 6068/TCHQ-GSQL do Tổng cục Hải quan ban hành
- 4Công văn 3740/HQHCM-GSQL năm 2020 về nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
- 5Công văn 3688/HQHCM-GSQL năm 2020 về chứng từ phải nộp khi nhập thuốc và nguyên liệu làm thuốc do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
Công văn 3550/HQHCM-GSQL năm 2020 về Phiếu kiểm nghiệm thuốc điện tử do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
- Số hiệu: 3550/HQHCM-GSQL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 04/12/2020
- Nơi ban hành: Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh
- Người ký: Lê Xuân Mỹ
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 04/12/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
