Giới thiệu chung về Công văn 308/QLD-KD năm 2025

Công văn 308/QLD-KD do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục tiêu tăng cường quản lý, điều phối và bảo đảm nguồn cung ứng ổn định đối với các thuốc chứa hoạt chất Methylphenidat HCl. Đây là hoạt chất thuộc nhóm thuốc kiểm soát đặc biệt (thuốc hướng thần), thường được chỉ định trong điều trị hội chứng tăng động giảm chú ý (ADHD) và chứng ngủ rũ. Việc ban hành công văn này đóng vai trò quyết định trong việc phòng ngừa nguy cơ gián đoạn nguồn cung tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên cả nước.

Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Cục Quản lý Dược

Để đảm bảo quyền lợi của người bệnh và tính liên tục trong điều trị, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với từng nhóm đối tượng trong chuỗi cung ứng dược phẩm:

• Đối với các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Cần chỉ đạo sát sao các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn chủ động rà soát nhu cầu thực tế, lập kế hoạch mua sắm và dự trù thuốc chứa Methylphenidat HCl một cách khoa học, tránh tình trạng thiếu thuốc cục bộ hoặc tồn kho quá mức gây lãng phí.
• Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu, phân phối để ký kết hợp đồng cung ứng kịp thời; có phương án điều trị thay thế phù hợp trong trường hợp nguồn cung gặp khó khăn khách quan.
• Đối với các doanh nghiệp nhập khẩu và phân phối thuốc: Tăng cường tìm kiếm các nguồn cung cấp thuốc có uy tín từ nước ngoài; khẩn trương thực hiện các thủ tục nhập khẩu theo quy định; ưu tiên phân bổ và cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế có nhu cầu điều trị cấp bách.

Cơ chế phối hợp, giám sát và báo cáo

Công văn cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của cơ chế thông tin hai chiều giữa các cơ sở y tế, doanh nghiệp dược phẩm và cơ quan quản lý nhà nước:

• Các đơn vị nhập khẩu phải báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình nhập khẩu, tồn kho và phân phối thuốc chứa Methylphenidat HCl về Cục Quản lý Dược.
• Trong trường hợp phát sinh vướng mắc liên quan đến thủ tục hải quan, kiểm nghiệm hoặc đứt gãy chuỗi cung ứng từ nhà sản xuất nước ngoài, các doanh nghiệp phải kịp thời báo cáo bằng văn bản để Cục Quản lý Dược có phương án hỗ trợ, tháo gỡ khó khăn.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc tuân thủ các quy định về quản lý thuốc kiểm soát đặc biệt, đảm bảo thuốc được sử dụng đúng mục đích, đúng đối tượng và an toàn tuyệt đối.