Tổng quan về Công văn 2908/QLD-MP năm 2022
Công văn 2908/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2022 là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường. Văn bản hướng tới mục tiêu bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược mỹ phẩm và quy định rõ trách nhiệm của các bên liên quan trong quy trình thu hồi, xử lý sản phẩm vi phạm.
Nội dung trọng tâm về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Công văn quy định chi tiết các biện pháp xử lý đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể bao gồm:
- Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc: Áp dụng hình thức đình chỉ lưu hành ngay lập tức đối với các lô mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
- Thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm: Yêu cầu các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới các đại lý, nhà phân phối và thực hiện thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt chất lượng.
- Xác định nguyên nhân vi phạm: Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu phải tiến hành rà soát quy trình, tìm ra nguyên nhân dẫn đến việc sản phẩm không đạt tiêu chuẩn và đưa ra biện pháp khắc phục cụ thể nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm trong tương lai.
Trách nhiệm của các cơ quan và tổ chức liên quan
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện nghiêm túc và triệt để, Công văn phân định rõ nhiệm vụ của từng đơn vị:
- Đối với doanh nghiệp chịu trách nhiệm về sản phẩm: Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm bị thu hồi; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
- Đối với Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở: Trực tiếp giám sát doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi và xử lý sản phẩm bị lỗi; kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 2908/QLD-MP thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong công tác hậu kiểm chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Việc kịp thời phát hiện, đình chỉ và thu hồi các sản phẩm không đạt chuẩn giúp giảm thiểu tối đa nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời nâng cao ý thức trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng đã công bố.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2908/QLD-MP | Hà Nội, ngày 15 tháng 04 năm 2022 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Điểm b Khoản 1 Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 51/TTKN ngày 10/3/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh, Phiếu kiểm nghiệm số 096 ngày 08/3/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô: 011020; ngày sản xuất: 27/10/20; hạn dùng: 27/10/23; trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN, sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại Nhà thuốc Bảo Hân (Địa chỉ: 185 đường Chính Hữu, Tp. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi khuẩn đếm được: 1,4.105CFU/g).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô: 011020; ngày sản xuất: 27/10/20; hạn dùng: 27/10/23; trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN, sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, do Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất.
Lý do thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
2. Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/5/2022.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:
- Kiểm tra Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2022.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 4227/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 4776/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 4830/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 10201/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Hiệp định về hệ thống hoà hợp Asean trong quản lý mỹ phẩm
- 2Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 3Công văn 4227/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 4776/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 4830/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10201/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 2908/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2908/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 15/04/2022
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 15/04/2022
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
