Tóm tắt Công văn 10201/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm
Công văn số 10201/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2023 là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, đồng thời chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết các quy định và biện pháp xử lý được nêu trong công văn.
1. Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng biện pháp khẩn cấp đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành:
- Đình chỉ lưu hành: Buộc dừng ngay việc lưu thông, phân phối và sử dụng đối với các lô mỹ phẩm vi phạm tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc.
- Thu hồi triệt để: Yêu cầu các tổ chức, cá nhân liên quan tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm đã được đưa ra thị trường.
- Lý do xử lý: Sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật, thành phần công thức hoặc các chỉ tiêu an toàn khác theo quy định tại Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế.
2. Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
Các đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhà sản xuất phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:
- Gửi thông báo thu hồi: Doanh nghiệp phải lập tức gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, nhà thuốc và cơ sở sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
- Thực hiện thu hồi và tiêu hủy: Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn từ các kênh phân phối và thực hiện tiêu hủy sản phẩm vi phạm theo đúng quy trình kiểm soát môi trường và y tế.
- Báo cáo kết quả: Doanh nghiệp có trách nhiệm tổng hợp số liệu, lập báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược theo thời hạn quy định, kèm theo các chứng từ chứng minh việc thu hồi và tiêu hủy.
3. Vai trò giám sát và xử lý của Sở Y tế các địa phương
Để đảm bảo hiệu quả của việc thu hồi, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông tin và tuyên truyền: Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm và người dân trên địa bàn không mua bán, sử dụng lô mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành.
- Thanh tra, kiểm tra: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm vi phạm.
- Phối hợp liên ngành: Sở Y tế nơi có doanh nghiệp vi phạm trực tiếp giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm và báo cáo kết quả xử lý cuối cùng về Cục Quản lý Dược.
Khuyến cáo: Người tiêu dùng cần chủ động kiểm tra thông tin các lô mỹ phẩm đang sử dụng, ngưng ngay việc sử dụng các sản phẩm nằm trong danh mục bị thu hồi để tránh các nguy cơ gây hại cho sức khỏe và làn da.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10201/QLD-MP | Hà Nội, ngày 17 tháng 11 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 08/11/2022, Sở Y tế Tp. Hà Nội đã ban hành Quyết định số 5107/QĐ-SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam do Công ty không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất (Địa chỉ sản xuất: Xóm 2, Đồng Nhân, xã Đông La, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội; Địa chỉ trụ sở chính: Số 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội), Công ty TNHH Hegolife (Địa chỉ: Tầng 6, Số 755 Lũy Bán Bích, phường Phú Thọ Hoà, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | Hego Care Softgel | 8851/21/CBMP-HN |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam, Công ty TNHH Hegolife phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/12/2023.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Công ty cổ phần dược phẩm Vioba Việt Nam sản xuất, Công ty TNHH Hegolife đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/01/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 138/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 2908/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4Công văn 138/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 7Công văn 2908/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 10201/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 10201/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 17/11/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/11/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
