Công văn 4776/QLD-MP được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật. Đây là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời siết chặt kỷ cương trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.

- Thông tin chi tiết về sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi

Văn bản đưa ra các thông tin định danh cụ thể đối với sản phẩm vi phạm để các cơ quan chức năng, cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng dễ dàng nhận biết, thực hiện thu hồi:

• Tên sản phẩm và nhãn hàng: Xác định rõ tên thương mại của sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành.
• Thông tin lô sản xuất: Ghi rõ số lô sản xuất, ngày sản xuất và hạn dùng của sản phẩm không đạt chất lượng để tránh việc thu hồi nhầm lẫn sang các lô sản xuất khác đạt tiêu chuẩn.
• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm: Xác định rõ tên và địa chỉ của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cũng như đơn vị trực tiếp sản xuất sản phẩm.
• Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định hiện hành.

- Trách nhiệm của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường

Cục Quản lý Dược yêu cầu đơn vị chịu trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm phải thực hiện ngay các biện pháp khắc phục hậu quả sau:

• Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp: Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, các cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu kho và kinh doanh sản phẩm nêu trên.
• Thực hiện thu hồi triệt để: Tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phạm vi toàn quốc.
• Báo cáo kết quả thu hồi: Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng về việc tiêu hủy sản phẩm lỗi.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Để đảm bảo hiệu quả của việc thu hồi, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho hệ thống cơ quan quản lý y tế địa phương:

• Thông báo và tuyên truyền: Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành trả lại sản phẩm cho đơn vị cung cấp.
• Thanh tra và giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
• Phối hợp thông tin: Phối hợp với các cơ quan truyền thông đại chúng để thông tin rộng rãi đến người tiêu dùng, khuyến cáo không mua và không sử dụng lô sản phẩm không an toàn này.

- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở

Sở Y tế tỉnh, thành phố trực tiếp quản lý doanh nghiệp vi phạm có vai trò giám sát đặc biệt quan trọng:

• Giám sát trực tiếp quá trình thu hồi: Kiểm tra, giám sát toàn bộ quá trình thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt chất lượng của doanh nghiệp trên địa bàn quản lý.
• Đánh giá quy trình sản xuất: Tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp, đặc biệt là quy trình kiểm soát chất lượng từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm đầu ra.
• Báo cáo kết quả xử lý: Tổng hợp kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược theo đúng thời gian quy định.