BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 21272/QLD-KD | Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2019 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Cục Quản lý Dược nhận được thông tin về nguy cơ thiếu thuốc điều trị cúm (thuốc chứa hoạt chất oseltamivir) do thiếu nguồn cung ứng.
Để đảm bảo cung ứng đủ và kịp thời thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương tiến hành các việc sau:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn liên hệ với các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc để chủ động lập dự trù, thực hiện việc mua sắm, đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh; tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật các trường hợp lợi dụng găm hàng, tăng giá thuốc.
2. Các cơ sở nhập khẩu thuốc chủ động liên hệ với các cơ sở cung cấp thuốc chứa oseltamivir có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, cung ứng đủ thuốc ngay khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám, chữa bệnh. (Danh sách các thuốc chứa oseltamivir có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực được đính kèm Công văn này)
3. Trường hợp cơ sở nhập khẩu liên hệ được nguồn cung thuốc chứa oseltamivir chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nhưng có thể đáp ứng kịp thời nhu cầu của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở nhập khẩu khẩn trương lập hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam. Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, giải quyết theo quy trình thẩm định nhanh để đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh theo quy định.
4. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ chủ động liên hệ với các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc để chủ động lập dự trù, thực hiện việc mua sắm, đảm bảo đủ thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị bệnh.
5. Các đơn vị sản xuất đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất thuốc chứa oseltamivir nhằm tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc và an ninh y tế.
Trường hợp có khó khăn, vướng mắc trong thực hiện, đề nghị liên hệ với Cục Quản lý Dược để được xem xét, hướng dẫn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.
| CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH SÁCH CÁC THUỐC CHỨA OSELTAMIVIR CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CÒN HIỆU LỰC
(Đính kèm Công văn số 21272/QLD-KD ngày 18/12/2019 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất + Hàm lượng | Bào chế | Số ĐK | Nhà sản xuất | Nước SX |
1 | Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) | Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 75 mg - 75 mg | Viên nang cứng | VN-22143-19 | Delpharm Milano S.r.l | Italy |
2 | Tamiflu (đóng gói bởi F. Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland) | Oseltamivir 75mg | Viên nang cứng | VN-18299-14 | Cenexi SAS | France |
3 | Tamiflu | Oseltamivir phosphate 75mg - 30mg oseltamivir | Viên nang cứng | VN-16262-13 | Roche S.p.A | Italy |
4 | Oseltamivir Phosphate capsules 30mg | Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 30mg | Viên nang cứng | VN2-464-16 | Mylan Laboratories Limited | India |
5 | Oseltamivir Phosphate capsules 45mg | Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 45mg | Viên nang cứng | VN2-465-16 | Mylan Laboratories Limited | India |
6 | Oseltamivir Phosphate Capsules 75 mg | Oseltamivir (dưới dạng oseltamivir phosphat) 75mg - 75mg | Viên nang cứng | VN3-32-18 | Mylan Laboratories Limited | India |
- 1Công văn 4972/BYT-KCB năm 2013 chủ động mua thuốc kháng vi rút để đảm bảo thuốc điều trị cho người bệnh mắc Cúm do Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 1206/QĐ-BNN-TY năm 2017 Chương trình quốc gia giám sát bệnh Cúm gia cầm do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 3Công văn 4981/BNN-TY năm 2019 về triển khai Kế hoạch quốc gia phòng, chống bệnh Cúm gia cầm, giai đoạn 2019-2025 do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 4Công văn 08/QLD-KD năm 2020 về cung ứng thuốc điều trị cúm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 951/KCB-NV năm 2022 về tăng cường giám sát kê đơn, sử dụng thuốc kháng vi rút trong điều trị cúm do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
- 1Công văn 4972/BYT-KCB năm 2013 chủ động mua thuốc kháng vi rút để đảm bảo thuốc điều trị cho người bệnh mắc Cúm do Bộ Y tế ban hành
- 2Quyết định 1206/QĐ-BNN-TY năm 2017 Chương trình quốc gia giám sát bệnh Cúm gia cầm do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 3Công văn 4981/BNN-TY năm 2019 về triển khai Kế hoạch quốc gia phòng, chống bệnh Cúm gia cầm, giai đoạn 2019-2025 do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 4Công văn 08/QLD-KD năm 2020 về cung ứng thuốc điều trị cúm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 951/KCB-NV năm 2022 về tăng cường giám sát kê đơn, sử dụng thuốc kháng vi rút trong điều trị cúm do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành
Công văn 21272/QLD-KD năm 2019 về cung ứng thuốc điều trị bệnh cúm do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 21272/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 18/12/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Vũ Tuấn Cường
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 18/12/2019
- Tình trạng hiệu lực: Đã biết