Tóm tắt Công văn 2079/QLD-KD năm 2020 về cung ứng thuốc Milrinone cho phòng chống dịch
Công văn 2079/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm chỉ đạo các đơn vị liên quan khẩn trương triển khai các biện pháp bảo đảm cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc Milrinone (thuốc hỗ trợ tim, điều trị suy tim sung huyết cấp tính, đặc biệt quan trọng trong điều trị bệnh tay chân miệng biến chứng nặng) phục vụ công tác điều trị và phòng chống dịch bệnh.
Các nội dung chỉ đạo cốt lõi của Công văn bao gồm:
- Đảm bảo nguồn cung ứng thuốc Milrinone: Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở nhập khẩu thuốc chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để tìm kiếm nguồn cung, khẩn trương xây dựng kế hoạch nhập khẩu và phân phối thuốc Milrinone nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị khẩn cấp của các cơ sở y tế, tránh nguy cơ thiếu thuốc cục bộ.
- Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: Các bệnh viện, cơ sở y tế trên toàn quốc có trách nhiệm chủ động rà soát, đánh giá nhu cầu thực tế và lập kế hoạch dự trù, mua sắm thuốc Milrinone phù hợp với diễn biến dịch bệnh tại địa phương; chủ động liên hệ với các doanh nghiệp nhập khẩu để đặt hàng sớm, bảo đảm có đủ thuốc phục vụ người bệnh.
- Vai trò chỉ đạo của Sở Y tế các địa phương: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ chỉ đạo, đôn đốc các cơ sở y tế trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc dự trữ và mua sắm thuốc; giám sát chặt chẽ tình hình cung ứng thuốc Milrinone và kịp thời báo cáo về Cục Quản lý Dược nếu phát hiện nguy cơ thiếu hụt nguồn cung.
- Hỗ trợ tối đa về thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược cam kết ưu tiên xem xét, giải quyết nhanh chóng các hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc Milrinone chưa có giấy đăng ký lưu hành hoặc các thủ tục liên quan khác nhằm tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các doanh nghiệp đưa thuốc về Việt Nam phục vụ phòng chống dịch.
Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc điều phối, tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp dược phẩm và cơ sở y tế, bảo đảm an ninh thuốc điều trị trong các tình huống dịch bệnh khẩn cấp.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2079/QLD-KD | Hà Nội, ngày 06 tháng 03 năm 2020 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thái An
Số nhà 11 (BT3-VT17) Khu nhà ở Xa La, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 2020/SDK-TA đề ngày 20/02/2020 của Công ty về việc cung ứng thuốc Milrinone 1mg/ml cho phòng chống dịch.
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế,
Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Đồng ý để Công ty sử dụng 25.464 ống thuốc Milrinone 1mg/ml đã được cấp phép nhập khẩu theo các giấy phép nhập khẩu được cấp theo quy định tại Điều 68 Nghị định số 54/2018/NĐ-CP để cung ứng cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mà không yêu cầu phải có các tài liệu quy định tại điểm c, d Khoản 3 Điều 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, Khoản 38 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP trong trường hợp có văn bản đề nghị từ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cung ứng thuốc cho công tác phòng, chống dịch Covid-19 (trong văn bản đề nghị của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ghi rõ số lượng đề nghị cung ứng).
2. Công ty phải có văn bản thông báo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về việc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm thông báo với người bệnh hoặc người nhà bệnh nhân các thông tin về thuốc được cấp phép nhập khẩu theo đúng quy định tại điểm a Khoản 3 Điều 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
3. Đề nghị Công ty báo cáo về Cục Quản lý Dược danh sách các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mà Công ty đã cung ứng kèm theo số lượng thuốc cụ thể đã cung ứng.
4. Công ty phải thực hiện đúng các quy định hiện hành về xuất nhập khẩu thuốc và các quy định về dược có liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 862/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do nCOV gây ra do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 939/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do nCOV gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 1488/QLD-KD năm 2020 về chấp hành quy định đảm bảo cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc phòng chống dịch Covid19 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Nghị định 54/2018/NĐ-CP về hướng dẫn việc lấy ý kiến cử tri về thành lập, giải thể, nhập, chia, điều chỉnh địa giới đơn vị hành chính
- 3Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 4Công văn 862/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do nCOV gây ra do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 939/QLD-KD năm 2020 về đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do nCOV gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 1488/QLD-KD năm 2020 về chấp hành quy định đảm bảo cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc phòng chống dịch Covid19 do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 2079/QLD-KD năm 2020 về cung ứng thuốc Milrinone cho phòng chống dịch do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 2079/QLD-KD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 06/03/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/03/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
