Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 15322/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 28 tháng 9 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ch).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính Kèm công văn số: 15322/QLD-ĐK ngày 28/9/2017 của Cục Quản lý dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Amcefal

VD-18225-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefamandol (Dưới dạng Cefamandol nafate)

USP30

China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd.

No.9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu, P.R.C.

China

2

Cefazolin

VD-18226-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefazolin (Dưới dạng Cefazolin Sodium)

USP 30

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

No.18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei.

China

3

Cefepime

VD-18227-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefepim (Dưới dạng Cefepime hydroclorid + L- arginine)

USP 30

Shenzen Salubris Pharmaceuticals Co, Ltd

No.1, Fenghuanggang Huabao Industrial District, Xixiang, Baoan District Shenzhen, 518102

China

4

Cefoam

VD-18228-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefotiam (Dưới dạng Cefotiam hydroclorid + Sodium carbonate)

USP 30

Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.

174. Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do

Korea

5

Cefotaxime

VD-18229-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefotaxim (Dưới dạng Cefotaxime sodium)

USP30

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

No.1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, P.R.

China

6

Ceftazidime

VD-18230-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Ceftazidim (Dưới dạng Ceftazidime pentahydrate + Sodium carbonate)

USP 30

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No.849 Dongjia Town Licheng District Jinan City

China

7

Ceftriaxone

VD-18231-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Ceftriaxon (Dưới dạng Ceftriazone sodium)

USP 30

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

No.1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, P.R.

China

8

Cefuroxime

VD-18232-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefuroxim (Dưới dạng Cefuroxime sodium)

USP 30

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

No.18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei.

China

9

Cephradine

VD-18233-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cephradin (Dưới dạng Cephradin + L-arginine)

USP30

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 98 Hainan Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhang City, Hebei Province

China

10

Supoxim 100

VD-18241-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefpodoxim (Dưới dạng Cefpodoxime proxetil)

USP 32

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist, Telangana.

India

11

Noruxime 250

VD-18696-13

01/04/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefuroxim (Dưới dạng Cefuroxime axetil)

USP30

Dhanuka Laboratories Limited

Dhanuka house 861/862, Joshi Road, Karol Bagh, New Delhi- 5.

India

12

Spreabac

VD-18699-13

01/04/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefoperazon + Sulbactam (Dưới dạng Cefoperazon sodium + Sulbactam Sodium)

TCCS

Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co. Ltd.

No. 66, Taishan Road, Mudan District, Heze, Shandong, China

China

13

Egodinir 300

VD-19838-13

08/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefdinir

USP 34

Dhanuka Laboratories Limited - India

Dhanuka House 861/862, Joshi Road, Karol Bagh, New Delhi- 5.

India

14

Egofixim 100

VD-20173-13

27/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefixim (Dưới dạng Cefixime trihydrate)

USP 34

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist, Telangana.

India

15

Eufaclor 125

VD-20175-13

27/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefaclor (Dưới dạng Cefaclor monohydrate)

USP 34

Dhanuka Laboratories Limited - India

Dhanuka House 861/862, Joshi Road, Karol Bagh, New Delhi- 5.

India